Omedelbart placerat implantat förseglat med blodplättsrik fibrin kontra cyanoakrylatlim
27 juni 2022 uppdaterad av: Hams Hamed Abdelrahman
Bedömning av läkning av mjukvävnad över omedelbart placerat implantat som förseglats med blodplättsrikt fibrin (Prf) kontra cyanoakrylatlim (en randomiserad kontrollerad klinisk prövning)
Hälsan hos peri-implantat mjukvävnader är en av de viktigaste aspekterna som är nödvändiga för den långsiktiga överlevnaden av tandimplantat.
Vikten av den peri-implantat mukosala regionen ligger i behovet av att etablera en tät försegling som isolerar implantatet och benet från den orala miljön.
Studiens syfte är att kliniskt jämföra mjukvävnadsläkning, höjd och tjocklek över omedelbara implantat placerade i typ I-hylsor förseglade av PRF med de förseglade med ett cyanoakrylatlim.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
studien kommer att genomföras på 16 extraktionsuttag hos människor.
Sockets kommer att delas slumpmässigt in i två grupper: Grupp I (test) kommer att omfatta 8 sockets förseglade av PRF efter omedelbar implantatplacering.
Grupp II: (test) kommer att omfatta 8 hylsor förseglade med cyanoakrylatlim efter omedelbar implantatplacering
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje icke-återställbar hopplös tand; en svårt skämd tand som inte går att återställa, en tand med misslyckad endodontisk behandling och tand med longitudinell fraktur.
- Efterextraktionshylsor typ 1 med alla benväggar intakta; Extraktionshylsor av typ I enligt Elian-klassificeringen 2007 har en intakt labial platta av benet och ingen mjukdelsrecess. Därför kräver det inte en höjning av mucoperiosteal flik, bara bentransplantatpartiklar packas in i hålet efter atraumatisk extraktion och socketdebridering, förseglas sedan med barriärmembran eller mjukvävnadstransplantat
- En bra standard på munhygien.
- Inga tecken på aktiv parodontit i den valda tanden.
Exklusions kriterier:
- Förekomsten av någon systemisk sjukdom som kan komplicera ben- eller mjukvävnadsläkning efter omedelbar implantatplacering.
- Förekomst av akut periapikal infektion.
- Närvaron av någon lokal faktor som kan störa extraktion som tandankylos. (
- Försökspersoner som hade genomgått terapeutisk strålning. (38)
- Patienter som hade utsatts för eller som var under bisfosfonatbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
|
8 hylsor som kommer att behandlas genom omedelbar implantatplacering och förseglas av PRF.
|
|
EXPERIMENTELL: Studiegrupp
|
8 hylsor som kommer att behandlas med omedelbar implantatplacering och förseglas med ett cyanoakrylatlim.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i mjukvävnadsläkning
Tidsram: vid 2:a veckan och 4:e veckan
|
Mjukvävnadsläkning kommer att bedömas i båda grupperna med hänvisning till mjukvävnadsläkningsindex enligt Landry index Landry indexpoäng Mycket dålig: Vävnadsfärg: ≥50 % av gingiva rött Svar på palpation: Blödning Granulationsvävnad: Nuvarande Incisionsmarginal: Ej epiteliserad, med förlust av epitel bortom snittmarginalen. Dålig: Vävnadsfärg: ≥ 50 % av gingiva rött Svar på palpation: Blödning Granulationsvävnad: Nuvarande Incisionsmarginal: Ej epiteliserad, med bindväv exponerad Bra: Vävnadsfärg: ≥25% och <50% av gingiva rött Respons på palpation: Ingen blödning Granulationsvävnad: Ingen Incisionsmarginal: Ingen bindväv exponerad Mycket bra: Vävnadsfärg: <25 % av gingiva rött Svar på palpation: Ingen blödning Granulationsvävnad: Ingen Incisionsmarginal: Ingen bindväv exponerad Utmärkt: Vävnadsfärg: Alla vävnader rosa Svar på palpation: Ingen blödning Granulationsvävnad: Ingen Incisionsmarginal: Ingen bindväv exponerad |
vid 2:a veckan och 4:e veckan
|
|
Förändring i tjockleken på mid crestal mjukvävnad
Tidsram: vid baslinjen och efter 4 veckor
|
Mjukvävnadens tjocklek över det omedelbara implantatet kommer att mätas med en periodontal sond som passerar genom mjuk vävnad i skärningspunkten mellan både buccolinguala och mesiodisala dimensioner av hylsan till täckskruven, efter 4 veckor postoperativt
|
vid baslinjen och efter 4 veckor
|
|
förändring i mid-buckal mjukvävnadshöjd
Tidsram: vid baslinjen och efter 4 veckor
|
Mid-buckal mjukvävnadshöjd: kommer att mätas från gingivalmarginal till implantatplattform, vid operationstidpunkten och 4 veckor postoperativt
|
vid baslinjen och efter 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
12 december 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2022
Första postat (FAKTISK)
29 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
29 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Cyanoacrylates_2021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .