Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Umiddelbart anbragt implantat forseglet med blodpladerigt fibrin versus cyanoacrylatlim

27. juni 2022 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman

Vurdering af blødt vævsheling over umiddelbart anbragt implantat forseglet med blodpladerigt fibrin (Prf) versus cyanoacrylatlim (et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)

Sundheden af ​​peri-implantat blødt væv er et af de vigtigste aspekter, der er nødvendige for den langsigtede overlevelse af tandimplantater. Betydningen af ​​peri-implantatets slimhinderegion ligger i behovet for at etablere en tæt forsegling, der isolerer implantatet og knoglen fra det orale miljø. Undersøgelsens formål er klinisk at sammenligne bløddelsheling, højde og tykkelse over øjeblikkelige implantater placeret i type I-sokler forseglet af PRF med dem, der er forseglet med en cyanoacrylatlim.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

undersøgelsen vil blive udført på 16 ekstraktionssokler hos mennesker. Sokler vil blive opdelt tilfældigt i to grupper: Gruppe I (test) vil omfatte 8 sokler forseglet af PRF efter øjeblikkelig implantatplacering. Gruppe II: (test) vil omfatte 8 sokler forseglet med cyanoacrylatlim efter øjeblikkelig implantatplacering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver ikke-genoprettelig håbløs tand; en stærkt ødelagt tand, der ikke kan genoprettes, en Tand med mislykket endodontisk behandling og tand med langsgående fraktur.
  • Post-ekstraktionsfatninger type 1 med alle knoglevægge intakte; Type I ekstraktionsstudser i henhold til Elian klassificering i 2007 har en intakt labial plade af knoglen og ingen bløddels recession. Derfor kræver det ikke en mucoperiosteal klapforhøjelse, kun knogletransplantatpartikler pakkes ind i soklen efter atraumatisk ekstraktion og socketdebridement og forsegles derefter med barrieremembraner eller bløddelstransplantat
  • En god standard for mundhygiejne.
  • Ingen tegn på aktiv paradentose i den valgte tand.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​enhver systemisk sygdom, der kan komplicere heling af knogler eller blødt væv efter øjeblikkelig implantatplacering.
  • Tilstedeværelsen af ​​akut periapikal infektion.
  • Tilstedeværelsen af ​​enhver lokal faktor, der kan interferere med ekstraktion som tandankylose. (
  • Forsøgspersoner, der havde gennemgået terapeutisk stråling. (38)
  • Patienter, der havde været udsat for eller som var under bisfosfonatbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Andet: Blodpladerigt fibrin (PRF)
8 fatninger, der vil blive behandlet ved øjeblikkelig implantatplacering og forseglet af PRF.
EKSPERIMENTEL: Studiegruppe
Andet: Cyanoakrylat lim
8 fatninger, der vil blive behandlet ved øjeblikkelig implantatplacering og forseglet med en cyanoacrylatlim.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i bløddelsheling
Tidsramme: ved 2. uge og 4. uge

Heling af blødt væv vil blive vurderet i begge grupper i forhold til helingsindekset for blødt væv i henhold til Landry-indekset Landry-indeksscores

Meget dårlig: Vævsfarve: ≥ 50 % af gingiva rød Respons på palpation: Blødning Granulationsvæv: TilstedeIncisionsmargin: Ikke epiteliseret, med tab af epitel ud over incisionsmarginen Suppuration: Til stede

Dårlig: Vævsfarve: ≥50 % af gingiva rød Respons på palpation: Blødning Granulationsvæv: Tilstede Snitmargin: Ikke epiteliseret, med bindevæv blotlagt

God: Vævsfarve: ≥25% og <50% af tandkødsrød Reaktion på palpation: Ingen blødningGranulationsvæv: Ingen Indsnitsmargin: Intet bindevæv blotlagt

Meget god: Vævsfarve: <25 % af tandkødsrød Reaktion på palpation: Ingen blødning Granulationsvæv: Ingen Indsnitsmargin: Intet bindevæv blotlagt

Fremragende: Vævsfarve: Alle væv pink Respons på palpation: Ingen blødningGranulationsvæv: Ingen Indsnitsmargin: Intet bindevæv blotlagt
ved 2. uge og 4. uge
Ændring i tykkelsen af ​​blødt væv i midten af ​​crestal
Tidsramme: ved baseline og efter 4 uger
Tykkelsen af ​​det midterste bløde væv over det umiddelbare implantat vil blive målt ved hjælp af en parodontal sonde, der passerer gennem blødt væv i skæringsmidten af ​​både buccolinguale og mesiodistale dimensioner af socket indtil dækskruen, efter 4 uger postoperativt
ved baseline og efter 4 uger
ændring i mid-bukkal bløddelshøjde
Tidsramme: ved baseline og efter 4 uger
Mid-bukkal bløddelshøjde: vil blive målt fra tandkødsranden til implantatplatformen ved operationstidspunktet og 4 uger postoperativt
ved baseline og efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. december 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

29. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cyanoacrylates_2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandfatning

Kliniske forsøg med Cyanoakrylat lim

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner