Немедленно установленный имплантат, запечатанный богатым тромбоцитами фибрином по сравнению с цианакрилатным клеем
27 июня 2022 г. обновлено: Hams Hamed Abdelrahman
Оценка заживления мягких тканей над немедленно установленным имплантатом, запечатанным богатым тромбоцитами фибрином (Prf), по сравнению с цианоакрилатным клеем (рандомизированное контролируемое клиническое исследование)
Здоровье мягких тканей вокруг имплантата является одним из наиболее важных аспектов, необходимых для долгосрочного выживания зубных имплантатов.
Важность области слизистой оболочки вокруг имплантата заключается в необходимости создания плотного прилегания, которое изолирует имплантат и кость от полости рта.
Целью исследования является клиническое сравнение заживления мягких тканей, высоты и толщины имплантатов, установленных в лунки типа I, запечатанные с помощью PRF, с имплантатами, запломбированными цианоакрилатным клеем.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
исследование будет проводиться на 16 экстракционных лунках у людей.
Лунки будут случайным образом разделены на две группы: Группа I (испытательная) будет состоять из 8 лунок, запечатанных PRF после немедленной установки имплантата.
Группа II: (тест) будет состоять из 8 лунок, запломбированных цианоакрилатным клеем после немедленной установки имплантата.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Любой невосстанавливаемый безнадежный зуб; сильно разрушенный зуб, который невозможно восстановить, зуб с неудачным эндодонтическим лечением и зуб с продольным переломом.
- Постэкстракционные лунки 1 типа со всеми костными стенками неповрежденными; Экстракционные лунки I типа по классификации Элиана 2007 г. имеют интактную вестибулярную пластинку кости и отсутствие рецессии мягких тканей. Таким образом, не требуется поднятие слизисто-надкостничного лоскута, только частицы костного трансплантата упаковываются в лунку после атравматичного извлечения и санации лунки, а затем герметизируются барьерными мембранами или трансплантатом из мягких тканей.
- Хороший уровень гигиены полости рта.
- Отсутствие признаков активного пародонтита в выбранном зубе.
Критерий исключения:
- Наличие любого системного заболевания, которое может осложнить заживление кости или мягких тканей после немедленной установки имплантата.
- Наличие острой периапикальной инфекции.
- Наличие какого-либо местного фактора, который может помешать удалению зуба в виде анкилозов. (
- Субъекты, подвергшиеся терапевтическому облучению. (38)
- Пациенты, которые подвергались или находились на терапии бисфосфонатами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
|
8 лунок, которые будут обработаны немедленной установкой имплантата и запломбированы с помощью PRF.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Исследовательская группа
|
8 лунок, которые будут обработаны немедленной установкой имплантата и загерметизированы цианоакрилатным клеем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение заживления мягких тканей
Временное ограничение: на 2-й и 4-й неделе
|
Заживление мягких тканей будет оцениваться в обеих группах по индексу заживления мягких тканей в соответствии с индексом Ландри. Очень плохо: Цвет ткани: ≥50% красных десен Реакция на пальпацию: Кровоточивость Грануляционная ткань: Присутствует Край разреза: Не эпителизирован, с утратой эпителия за пределами края разреза Нагноение: Присутствует Плохой: Цвет ткани: ≥50% десны краснеет Реакция на пальпацию: Кровоточивость Грануляционная ткань: Присутствует Край разреза: Не эпителизирован, с обнаженной соединительной тканью Хороший: цвет ткани: ≥25% и <50% красного цвета десны. Реакция на пальпацию: кровотечения нет. Грануляционная ткань: нет. Край разреза: соединительная ткань не обнажена. Очень хорошо: цвет ткани: <25% красного цвета десны. Реакция на пальпацию: кровотечения нет. Грануляционная ткань: нет. Край разреза: соединительная ткань не обнажена. Отлично: Цвет ткани: Все ткани розовые. Реакция на пальпацию: Нет кровотечения. Грануляционная ткань: Нет. Край разреза: Соединительная ткань не обнажена. |
на 2-й и 4-й неделе
|
|
Изменение толщины мягких тканей среднего альвеолярного отростка
Временное ограничение: исходно и через 4 недели
|
Толщина мягких тканей в средней части альвеолярного отростка над непосредственным имплантатом будет измеряться с помощью периодонтального зонда, проходящего через мягкие ткани в средней точке пересечения щечно-язычного и мезиодистального размеров лунки до винта-заглушки, через 4 недели после операции.
|
исходно и через 4 недели
|
|
изменение высоты среднещечных мягких тканей
Временное ограничение: исходно и через 4 недели
|
Среднещечная высота мягких тканей: измеряется от края десны до платформы имплантата во время операции и через 4 недели после операции.
|
исходно и через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 декабря 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Cyanoacrylates_2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .