使用富含血小板的纤维蛋白与氰基丙烯酸酯胶密封的即刻植入种植体
2022年6月27日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
用富血小板纤维蛋白 (Prf) 与氰基丙烯酸酯胶密封立即放置植入物的软组织愈合评估（随机对照临床试验）
种植体周围软组织的健康是牙种植体长期存活所必需的最重要方面之一。
种植体周围粘膜区域的重要性在于需要建立紧密密封，将种植体和骨骼与口腔环境隔离开来。
研究目的是临床比较放置在 I 型牙槽中的即刻植入物的软组织愈合、高度和厚度，这些植入物由 PRF 密封与由氰基丙烯酸酯胶密封。
研究概览
详细说明
该研究将在人体的 16 个拔牙窝中进行。
牙槽窝将随机分为两组：第 I 组（测试）将包括 8 个在立即种植体植入后通过 PRF 密封的牙槽窝。
II 组：（测试）将包括 8 个在立即植入后用氰基丙烯酸酯胶密封的牙槽窝
研究类型
介入性
注册 (预期的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alexandria、埃及
- Alexandria Faculty of Dentistry
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 任何不可修复的无望牙齿；无法修复的严重蛀牙，牙髓治疗失败的牙齿，以及纵向断裂的牙齿。
- 所有骨壁完好无损的 1 型拔牙后牙槽窝；根据 2007 年 Elian 分类的 I 型拔牙窝具有完整的骨唇板，没有软组织退缩。 因此，它不需要粘骨膜瓣抬高，只需在无创伤拔牙和牙槽骨清创后将骨移植颗粒填入牙槽骨，然后用屏障膜或软组织移植物密封
- 良好的口腔卫生标准。
- 所选牙齿没有活动性牙周病的迹象。
排除标准：
- 立即种植体植入后可能使骨骼或软组织愈合复杂化的任何全身性疾病的存在。
- 存在急性根尖周感染。
- 存在任何可能干扰拔牙的局部因素，如牙齿强直。 (
- 接受过放射治疗的受试者。 (38)
- 曾接受或正在接受双膦酸盐治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：控制组
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8 个牙槽窝将通过立即种植体植入进行治疗并通过 PRF 密封。
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实验性的：学习小组
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8 个插座将通过立即种植体植入进行处理，并用氰基丙烯酸酯胶密封。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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软组织愈合的变化
大体时间：在第2周和第4周
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软组织愈合将根据 Landry 指数 Landry 指数评分参考软组织愈合指数评估两组的软组织愈合情况 非常差： 组织颜色：≥50% 的牙龈红色 触诊反应：出血 肉芽组织：存在 切口边缘：未上皮化，切口边缘以上的上皮丢失 化脓：存在 不良：组织颜色：≥50% 的牙龈红色 触诊反应：出血肉芽组织：存在切口边缘：未上皮化，结缔组织暴露 良好：组织颜色：≥25%且<50%的牙龈红色触诊反应：无出血肉芽组织：无切口边缘：无结缔组织暴露 非常好：组织颜色：<25% 的牙龈红色触诊反应：无出血肉芽组织：无切口边缘：无结缔组织暴露 极好：组织颜色：所有组织均为粉红色触诊反应：无出血肉芽组织：无切口边缘：无结缔组织外露 |
在第2周和第4周
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中嵴软组织厚度的变化
大体时间：在基线和 4 周后
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术后 4 周后，使用牙周探针穿过插座的颊舌向和近远中尺寸的交点中点的软组织，测量即刻种植体上的中牙槽骨软组织厚度，直到覆盖螺钉
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在基线和 4 周后
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中颊软组织高度变化
大体时间：在基线和 4 周后
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中颊软组织高度：将在手术时和术后 4 周测量从牙龈边缘到种植体平台的高度
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在基线和 4 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月12日
初级完成 (预期的)
2022年8月1日
研究完成 (预期的)
2022年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月27日
首次发布 (实际的)
2022年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月27日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Cyanoacrylates_2021
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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