Implant placé immédiatement scellé avec de la fibrine riche en plaquettes par rapport à la colle cyanoacrylate
Évaluation de la cicatrisation des tissus mous sur un implant placé immédiatement scellé avec de la fibrine riche en plaquettes (Prf) par rapport à une colle cyanoacrylate (un essai clinique contrôlé randomisé)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Toute dent désespérée non restaurable ; une dent gravement cariée qui ne peut pas être restaurée, une dent avec un traitement endodontique raté et une dent avec une fracture longitudinale.
- Alvéoles post-extractionnelles de type 1 avec toutes les parois osseuses intactes ; Les alvéoles d'extraction de type I selon la classification d'Elian en 2007 ont une plaque labiale intacte de l'os et aucune récession des tissus mous. Par conséquent, il ne nécessite pas d'élévation du lambeau mucopériosté, seules les particules de greffon osseux sont emballées dans l'alvéole après extraction atraumatique et débridement de l'alvéole, puis scellées avec des membranes barrières ou une greffe de tissu mou
- Un bon niveau d'hygiène bucco-dentaire.
- Aucun signe de maladie parodontale active dans la dent sélectionnée.
Critère d'exclusion:
- La présence de toute maladie systémique qui pourrait compliquer la cicatrisation des os ou des tissus mous après la pose immédiate de l'implant.
- La présence d'une infection périapicale aiguë.
- La présence de tout facteur local susceptible d'interférer avec l'extraction comme les ankyloses dentaires. (
- Sujets ayant subi une radiothérapie thérapeutique. (38)
- Patients ayant été soumis ou sous traitement par bisphosphonates
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
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8 alvéoles qui seront traitées par pose d'implant immédiate et scellées par PRF.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'étude
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8 alvéoles qui seront traitées par pose d'implant immédiate et scellées par une colle cyanoacrylate.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la cicatrisation des tissus mous
Délai: à la 2e semaine et à la 4e semaine
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La cicatrisation des tissus mous sera évaluée dans les deux groupes en référence à l'indice de cicatrisation des tissus mous selon l'indice de Landry Scores de l'indice de Landry Très mauvais : Couleur des tissus : ≥ 50 % de rouge gingival Réponse à la palpation : SaignementTissu de granulation : Présent Marge d'incision : Non épithélialisée, avec perte d'épithélium au-delà de la marge d'incision Suppuration : Présente Médiocre : Couleur des tissus : ≥ 50 % de rouge gingival Réponse à la palpation : Saignement Tissu de granulation : Présent Marge d'incision : Non épithélialisée, avec tissu conjonctif exposé Bon : Couleur des tissus : ≥ 25 % et < 50 % de la gencive rouge Réponse à la palpation : Aucun saignement Tissu de granulation : Aucun Marge d'incision : Aucun tissu conjonctif exposé Très bon : Couleur des tissus : < 25 % de gencive rouge Réponse à la palpation : Aucun saignement Tissu de granulation : Aucun Marge d'incision : Aucun tissu conjonctif exposé Excellent : Couleur des tissus : Tous les tissus rosesRéponse à la palpation : Aucun saignementTissu de granulation : AucunMarge d'incision : Aucun tissu conjonctif exposé |
à la 2e semaine et à la 4e semaine
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Modification de l'épaisseur des tissus mous de la crête médiane
Délai: au départ et après 4 semaines
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L'épaisseur des tissus mous à mi-crête sur l'implant immédiat sera mesurée à l'aide d'une sonde parodontale passant à travers les tissus mous au point médian d'intersection des dimensions buccolinguales et mésiodistales de l'emboîture jusqu'à la vis de couverture, après 4 semaines après l'opération
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au départ et après 4 semaines
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modification de la hauteur des tissus mous mi-buccaux
Délai: au départ et après 4 semaines
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Hauteur des tissus mous mi-buccaux : sera mesurée de la marge gingivale à la plate-forme de l'implant, au moment de la chirurgie et 4 semaines après l'opération
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au départ et après 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Cyanoacrylates_2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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