Välittömästi sijoitettu implantti, joka on suljettu verihiutalerikkaalla fibriinillä vs. syanoakrylaattiliimalla
maanantai 27. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Hams Hamed Abdelrahman
Arvio pehmytkudosten paranemisesta välittömästi sijoitetun, verihiutalerikkaalla fibriinillä (Prf) tiivistetyllä implantilla verrattuna syanoakrylaattiliimaan (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)
Implantin ympärillä olevien pehmytkudosten terveys on yksi tärkeimmistä näkökohdista, joita tarvitaan hammasimplanttien pitkän aikavälin säilymiseen.
Implanttia ympäröivän limakalvoalueen merkitys on tarve luoda tiivis tiiviste, joka eristää implantin ja luun suun ympäristöstä.
Tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti verrata pehmytkudosten paranemista, korkeutta ja paksuutta välittömiin istutteisiin, jotka on sijoitettu PRF:llä sinetöityihin tyypin I koloihin, syanoakrylaattiliimalla sinetöityihin implantteihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään 16 ihmisillä olevalla imupistorasialla.
Pistorasiat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: Ryhmä I (testi) käsittää 8 PRF:llä sinetöityä kantaa välittömän implantin asettamisen jälkeen.
Ryhmä II: (testi) sisältää 8 syanoakrylaattiliimalla tiivistettyä kantaa välittömän implantin asettamisen jälkeen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mikä tahansa ei-palautuva toivoton hammas; pahasti rappeutunut hammas, jota ei voida palauttaa, hammas, jonka endodonttinen hoito epäonnistui, ja hammas, jossa on pitkittäinen murtuma.
- Jälkipoistopistorasiat tyyppi 1, kaikki luiset seinämät ehjät; Vuoden 2007 Elian-luokituksen mukaisissa tyypin I poistoholkeissa on ehjä luun huulilevy eikä pehmytkudosressiota. Siksi se ei vaadi mukoperiosteaalisen läpän kohottamista, vain luusiirteen hiukkaset pakataan istukkaan atraumaattisen uuton ja istukan puhdistamisen jälkeen, minkä jälkeen ne suljetaan sulkukalvoilla tai pehmytkudossiirreellä
- Hyvä suuhygienian taso.
- Valitussa hampaassa ei merkkejä aktiivisesta parodontaalista.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa systeeminen sairaus, joka voi vaikeuttaa luun tai pehmytkudoksen paranemista välittömän implantin asettamisen jälkeen.
- Akuutin periapikaalisen infektion esiintyminen.
- Paikallisten tekijöiden esiintyminen, jotka voivat häiritä poistoa hampaan ankyloosina. (
- Koehenkilöt, joille oli tehty terapeuttista säteilyä. (38)
- Potilaat, jotka olivat saaneet bisfosfonaattihoitoa tai olivat saaneet sitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
|
8 pistorasiaa, jotka hoidetaan välittömällä implantin asetuksella ja sinetöidään PRF:llä.
|
|
KOKEELLISTA: Opiskeluryhmä
|
8 hylsyä, jotka käsitellään välittömällä implantin asetuksella ja suljetaan syanoakrylaattiliimalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos pehmytkudosten paranemisessa
Aikaikkuna: 2. ja 4. viikolla
|
Pehmytkudosten paranemista arvioidaan molemmissa ryhmissä pehmytkudosten paranemisindeksin perusteella Landry-indeksin Landry-indeksipisteiden mukaan. Erittäin huono: Kudosten väri: ≥50 % ienpunaisesta Reaktio tunnustelulle: Verenvuoto Rakeistuskudos: Nykyinen Viiltomarginaali: Ei epitelisoitunut, epiteelin häviäminen viiltoreunan ulkopuolella. Märkä: läsnä Huono: Kudosten väri: ≥50 % ikenen punaisesta Vastaus tunnustelulle: VerenvuotoRakeistuskudos: läsnä Viiltomarginaali: Ei epitelisoitunut, sidekudos paljastunut Hyvä: Kudosten väri: ≥ 25 % ja < 50 % ienpunaisesta Vaste tunnustelulle: Ei verenvuotoa Rakeistuskudos: Ei Viiltomarginaali: Ei paljastunutta sidekudosta Erittäin hyvä: Kudosten väri: <25 % ienpunaisesta Vaste tunnustelulle: Ei verenvuotoa Rakeistuskudos: Ei mitään Viiltomarginaali: Ei paljastunutta sidekudosta Erinomainen: Kudosten väri: Kaikki kudokset vaaleanpunainen Reaktio tunnustelulle: Ei verenvuotoa Rakeistuskudos: Ei mitään Viiltomarginaali: Ei paljastunutta sidekudosta |
2. ja 4. viikolla
|
|
Muutos keskiharjan pehmytkudoksen paksuudessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Harjan keskiosan pehmytkudoksen paksuus välittömän implantin yläpuolella mitataan periodontaalisella anturilla, joka kulkee pehmytkudoksen läpi hylsyn buccolinguaalisten ja mesiodistaalisten mittojen leikkauspisteessä 4 viikon kuluttua leikkauksen jälkeen.
|
lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
|
Muutos posken keskiosan pehmytkudoksen korkeudessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Bukkaalinen pehmytkudoksen korkeus: mitataan ienreunasta implantin alustaan leikkauksen aikana ja 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 12. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cyanoacrylates_2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .