Implante colocado imediatamente selado com fibrina rica em plaquetas versus cola de cianoacrilato
27 de junho de 2022 atualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Avaliação da cicatrização de tecidos moles sobre implante colocado imediatamente selado com fibrina rica em plaquetas (Prf) versus cola de cianoacrilato (um ensaio clínico randomizado controlado)
A saúde dos tecidos moles peri-implantares é um dos aspectos mais importantes necessários para a sobrevivência a longo prazo dos implantes dentários.
A importância da região da mucosa peri-implantar reside na necessidade de estabelecer uma vedação estanque que isole o implante e o osso do ambiente oral.
O objetivo do estudo é comparar clinicamente a cicatrização, altura e espessura dos tecidos moles sobre implantes imediatos colocados em alvéolos tipo I selados por PRF com aqueles selados por uma cola de cianoacrilato.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
o estudo será realizado em 16 alvéolos de extração em humanos.
Os alvéolos serão divididos aleatoriamente em dois grupos: Grupo I (teste) será composto por 8 alvéolos selados por PRF após a colocação imediata do implante.
Grupo II: (teste) será composto por 8 alvéolos selados com cola de cianoacrilato após a colocação imediata do implante
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer dente sem esperança não restaurável; um dente muito cariado que não pode ser restaurado, um dente com falha no tratamento endodôntico e um dente com fratura longitudinal.
- Alvéolos pós-extração tipo 1 com todas as paredes ósseas intactas; Os alvéolos de extração tipo I de acordo com a classificação de Elian em 2007 têm uma placa labial intacta do osso e nenhuma recessão dos tecidos moles. Portanto, não requer elevação de retalho mucoperiosteal, apenas partículas de enxerto ósseo são colocadas no alvéolo após extração atraumática e desbridamento do alvéolo, depois seladas com membranas de barreira ou enxerto de tecido mole
- Um bom padrão de higiene oral.
- Nenhum sinal de doença periodontal ativa no dente selecionado.
Critério de exclusão:
- A presença de qualquer doença sistêmica que possa complicar a cicatrização óssea ou dos tecidos moles após a colocação imediata do implante.
- A presença de infecção periapical aguda.
- A presença de qualquer fator local que possa interferir na extração como anquiloses dentárias. (
- Indivíduos submetidos à radiação terapêutica. (38)
- Pacientes que foram submetidos ou estavam sob terapia com bisfosfonatos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
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8 alvéolos que serão tratados com colocação imediata de implantes e selados por PRF.
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EXPERIMENTAL: Grupo de Estudos
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8 alvéolos que serão tratados com colocação imediata de implantes e selados com cola de cianoacrilato.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na cicatrização dos tecidos moles
Prazo: na 2ª semana e na 4ª semana
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A cicatrização dos tecidos moles será avaliada em ambos os grupos em referência ao índice de cicatrização dos tecidos moles de acordo com as pontuações do índice Landry de Landry Muito ruim: Cor do tecido: ≥50% da gengiva vermelha Resposta à palpação: SangramentoTecido de granulação: PresenteMargem da incisão: Não epitelizada, com perda de epitélio além da margem da incisãoSupuração: Presente Ruim: Cor do tecido: ≥50% da gengiva vermelha Resposta à palpação: SangramentoTecido de granulação: PresenteMargem da incisão: Não epitelizado, com tecido conjuntivo exposto Bom: Cor do tecido: ≥25% e <50% da gengiva vermelha Resposta à palpação: Sem sangramento Tecido de granulação: Nenhum Margem da incisão: Nenhum tecido conjuntivo exposto Muito bom: Cor do tecido: <25% da gengiva vermelha Resposta à palpação: Sem sangramento Tecido de granulação: Nenhum Margem da incisão: Nenhum tecido conjuntivo exposto Excelente: Cor do tecido: Todos os tecidos rosa Resposta à palpação: Sem sangramento Tecido de granulação: Nenhum Margem da incisão: Nenhum tecido conjuntivo exposto |
na 2ª semana e na 4ª semana
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Mudança na espessura do tecido mole da crista média
Prazo: no início e após 4 semanas
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A espessura do tecido mole da crista média sobre o implante imediato será medida usando uma sonda periodontal passando pelo tecido mole no ponto médio de interseção das dimensões vestíbulo-lingual e mesiodistal do alvéolo até o parafuso de cobertura, após 4 semanas de pós-operatório
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no início e após 4 semanas
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alteração na altura dos tecidos moles do meio vestibular
Prazo: no início e após 4 semanas
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Altura dos tecidos moles do meio vestibular: será medida da margem gengival à plataforma do implante, no momento da cirurgia e 4 semanas após a cirurgia
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no início e após 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
12 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2022
Primeira postagem (REAL)
29 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Cyanoacrylates_2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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