Implante de colocación inmediata sellado con fibrina rica en plaquetas versus pegamento de cianoacrilato
27 de junio de 2022 actualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Evaluación de la cicatrización de los tejidos blandos sobre un implante de colocación inmediata sellado con fibrina rica en plaquetas (Prf) versus pegamento de cianoacrilato (un ensayo clínico controlado aleatorio)
La salud de los tejidos blandos periimplantarios es uno de los aspectos más importantes necesarios para la supervivencia a largo plazo de los implantes dentales.
La importancia de la región mucosa periimplantaria radica en la necesidad de establecer un sello hermético que aísle el implante y el hueso del entorno bucal.
El objetivo del estudio es comparar clínicamente la cicatrización, la altura y el grosor de los tejidos blandos sobre implantes inmediatos colocados en alveolos tipo I sellados con PRF con aquellos sellados con un pegamento de cianoacrilato.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
el estudio se llevará a cabo en 16 alvéolos de extracción en humanos.
Los alvéolos se dividirán aleatoriamente en dos grupos: el Grupo I (prueba) comprenderá 8 alvéolos sellados con PRF después de la colocación inmediata del implante.
Grupo II: (prueba) comprenderá 8 alvéolos sellados con pegamento de cianoacrilato después de la colocación inmediata del implante
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier diente sin esperanza no restaurable; un diente muy cariado que no se puede restaurar, un diente con tratamiento de endodoncia fallido y un diente con fractura longitudinal.
- Alveolos posextracción tipo 1 con todas las paredes óseas intactas; Los alvéolos de extracción tipo I según la clasificación de Elian en 2007 tienen una placa labial del hueso intacta y sin recesión de tejidos blandos. Por lo tanto, no requiere una elevación del colgajo mucoperióstico, solo las partículas de injerto óseo se empaquetan en el alvéolo después de la extracción atraumática y el desbridamiento del alveolo, luego se sellan con membranas de barrera o injerto de tejido blando.
- Un buen nivel de higiene bucal.
- Sin signos de enfermedad periodontal activa en el diente seleccionado.
Criterio de exclusión:
- La presencia de cualquier enfermedad sistémica que pueda complicar la cicatrización del hueso o del tejido blando después de la colocación inmediata del implante.
- La presencia de infección periapical aguda.
- La presencia de algún factor local que pueda interferir en la extracción como anquilosis dentales. (
- Sujetos que se habían sometido a radiación terapéutica. (38)
- Pacientes que habían sido sometidos o que estaban bajo terapia con bisfosfonatos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
|
8 alvéolos que serán tratados mediante colocación inmediata de implantes y sellados por PRF.
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de estudio
|
8 alvéolos que serán tratados mediante colocación inmediata de implantes y sellados con cola de Cianoacrilato.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la cicatrización de tejidos blandos
Periodo de tiempo: en la 2da semana y la 4ta semana
|
La cicatrización de los tejidos blandos se evaluará en ambos grupos con referencia al índice de cicatrización de los tejidos blandos según el índice de Landry. Puntuaciones del índice de Landry. Muy pobre: Color del tejido: ≥50% de la encía roja Respuesta a la palpación: SangradoTejido de granulación: Presente Margen de la incisión: No epitelizado, con pérdida de epitelio más allá del margen de la incisión Supuración: Presente Pobre: Color del tejido: ≥50 % de la encía roja Respuesta a la palpación: SangradoTejido de granulación: Presente Margen de la incisión: No epitelizado, con tejido conectivo expuesto Bueno: Color del tejido: ≥25 % y <50 % de encía roja Respuesta a la palpación: Sin sangradoTejido de granulación: Ninguno Margen de la incisión: Sin tejido conjuntivo expuesto Muy bueno: Color del tejido: <25 % de encía roja Respuesta a la palpación: Sin sangrado Tejido de granulación: Ninguno Margen de la incisión: Sin tejido conjuntivo expuesto Excelente: Color del tejido: Todos los tejidos rosadosRespuesta a la palpación: Sin sangradoTejido de granulación: Ninguno Margen de la incisión: Sin tejido conjuntivo expuesto |
en la 2da semana y la 4ta semana
|
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Cambio en el grosor del tejido blando crestal medio
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 semanas
|
El espesor del tejido blando crestal medio sobre el implante inmediato se medirá utilizando una sonda periodontal que pase a través del tejido blando en el punto medio de la intersección de las dimensiones bucolingual y mesiodistal del alveolo hasta el tornillo de cierre, después de 4 semanas después de la operación.
|
al inicio y después de 4 semanas
|
|
cambio en la altura del tejido blando mediobucal
Periodo de tiempo: al inicio y después de 4 semanas
|
Altura del tejido blando medio bucal: se medirá desde el margen gingival hasta la plataforma del implante, en el momento de la cirugía y 4 semanas después de la operación
|
al inicio y después de 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
12 de diciembre de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Cyanoacrylates_2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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