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Sofort eingesetztes Implantat, versiegelt mit plättchenreichem Fibrin-gegen-Cyanoacrylat-Kleber

27. Juni 2022 aktualisiert von: Hams Hamed Abdelrahman

Bewertung der Weichgewebeheilung über sofort gesetztem Implantat, das mit plättchenreichem Fibrin (Prf) versiegelt ist, im Vergleich zu Cyanacrylat-Kleber (eine randomisierte kontrollierte klinische Studie)

Die Gesundheit des periimplantären Weichgewebes ist einer der wichtigsten Aspekte für das langfristige Überleben von Zahnimplantaten. Die Bedeutung der periimplantären Schleimhautregion liegt in der Notwendigkeit, eine dichte Abdichtung herzustellen, die das Implantat und den Knochen von der oralen Umgebung isoliert. Ziel der Studie ist der klinische Vergleich der Weichgewebeheilung, -höhe und -dicke bei Sofortimplantaten, die in mit PRF versiegelten Typ-I-Schalen platziert wurden, mit denen, die mit Cyanacrylat-Kleber versiegelt wurden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird an 16 Extraktionsalveolen beim Menschen durchgeführt. Die Schäfte werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe I (Test) besteht aus 8 durch PRF versiegelten Schächten nach der sofortigen Implantatinsertion. Gruppe II: (Test) besteht aus 8 mit Cyanoacrylat-Kleber versiegelten Alveolen nach sofortiger Implantatinsertion

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder nicht wiederherstellbare hoffnungslose Zahn; ein stark kariöser Zahn, der nicht wiederhergestellt werden kann, ein Zahn mit fehlgeschlagener endodontischer Behandlung und ein Zahn mit Längsbruch.
  • Postextraktionsschäfte Typ 1 mit intakten Knochenwänden; Extraktionsalveolen vom Typ I nach der Elian-Klassifikation von 2007 haben eine intakte Labialplatte des Knochens und keine Weichteilrezession. Daher ist keine Anhebung des Mukoperiostlappens erforderlich, nur Knochentransplantatpartikel werden nach atraumatischer Extraktion und Débridement der Alveole in die Alveole gepackt und dann mit Barrieremembranen oder Weichgewebetransplantat verschlossen
  • Ein guter Standard der Mundhygiene.
  • Keine Anzeichen einer aktiven Parodontitis im ausgewählten Zahn.

Ausschlusskriterien:

  • Das Vorhandensein einer systemischen Erkrankung, die die Knochen- oder Weichgewebeheilung nach der sofortigen Implantatinsertion erschweren könnte.
  • Das Vorhandensein einer akuten periapikalen Infektion.
  • Das Vorhandensein eines lokalen Faktors, der die Extraktion beeinträchtigen kann, wie z. B. Zahnankylosen. (
  • Probanden, die sich einer therapeutischen Bestrahlung unterzogen hatten. (38)
  • Patienten, die einer Bisphosphonattherapie unterzogen wurden oder waren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Sonstiges: Plättchenreiches Fibrin (PRF)
8 Alveolen, die durch sofortige Implantatinsertion behandelt und durch PRF versiegelt werden.
EXPERIMENTAL: Studiengruppe
Sonstiges: Cyanacrylat-Kleber
8 Alveolen, die durch sofortige Implantatinsertion behandelt und mit einem Cyanacrylat-Kleber versiegelt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Weichteilheilung
Zeitfenster: in der 2. und 4. Woche

Die Weichgewebeheilung wird in beiden Gruppen in Bezug auf den Weichgewebeheilungsindex gemäß Landry-Index Landry-Index-Scores bewertet

Sehr schlecht: Gewebefarbe: ≥50 % des Zahnfleisches rot Reaktion auf Palpation: BlutungGranulationsgewebe: Vorhanden Schnittrand: Nicht epithelisiert, mit Epithelverlust über den Schnittrand hinaus Eiterung: Vorhanden

Schlecht: Gewebefarbe: ≥50 % der Gingiva rot Reaktion auf Palpation: BlutungGranulationsgewebe: VorhandenInzisionsrand: Nicht epithelisiert, mit freiliegendem Bindegewebe

Gut: Gewebefarbe: ≥ 25 % und < 50 % der Gingiva rot. Reaktion auf Palpation: Keine Blutung. Granulationsgewebe: Keine. Schnittrand: Kein Bindegewebe freigelegt

Sehr gut: Gewebefarbe: < 25 % der Gingiva rot Ansprechen auf Palpation: Keine Blutung Granulationsgewebe: Keine Inzisionsrand: Kein Bindegewebe freigelegt

Ausgezeichnet: Gewebefarbe: Alle Gewebe rosa. Reaktion auf Palpation: Keine Blutung. Granulationsgewebe: Keine. Schnittrand: Kein Bindegewebe freigelegt
in der 2. und 4. Woche
Änderung der Dicke des mittelkrestalen Weichgewebes
Zeitfenster: zu Beginn und nach 4 Wochen
Die Dicke des mittleren krestalen Weichgewebes über dem Sofortimplantat wird 4 Wochen nach der Operation mit einer parodontalen Sonde gemessen, die durch das Weichgewebe im Schnittpunkt der bukkolingualen und mesiodistalen Dimensionen der Pfanne bis zur Deckschraube geführt wird
zu Beginn und nach 4 Wochen
Änderung der Höhe des mittleren bukkalen Weichgewebes
Zeitfenster: zu Beginn und nach 4 Wochen
Höhe des mittleren bukkalen Weichgewebes: wird vom Gingivarand bis zur Implantatplattform zum Zeitpunkt der Operation und 4 Wochen nach der Operation gemessen
zu Beginn und nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

12. Dezember 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cyanoacrylates_2021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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