栄養学的に多様な超加工食品の消費に関連する生物行動の報酬反応
2026年9月15日 更新者：elafata@ori.org、Oregon Research Institute
超加工食品（UPF）の選択肢がますます豊富になり、変化する食環境は肥満率の上昇に直接寄与する可能性があるが、UPFのどの成分が過剰摂取につながる可能性のある方法で強化する性質を高めるのかは不明である。
提案された研究は、脂肪、精製炭水化物（砂糖など）、またはその両方を多く含むUPFの報酬特性の違いと、それに対する生理学的および代謝的反応を体系的に調査した最初の研究である。
UPF の成分の強化の可能性を高める生物行動の基礎（脂肪と精製炭水化物など）を理解することで、過食と肥満の治療のための新たな介入目標を知ることができます。
調査の概要
詳細な説明
私たちの環境には超加工食品 (UPF) が豊富に存在しており、過剰なカロリー摂取につながり、肥満の蔓延を永続させていると指摘されています。 UPF は自然界には存在せず、脂肪、精製炭水化物 (RC)、および/またはナトリウム (チョコレート、ポテトチップスなど) を添加することでおいしさを最大限に高めるために作成されます。 最新の研究では、UPF がアルコールなどの報酬物質と同様の物質を強化している可能性があることが示唆されています。 しかし、UPF のどの成分が過食を直接引き起こすかについての実証的研究は初期段階にあります。 この研究は、依存症研究で使用される生物学的および行動的手法と食物報酬の評価を組み合わせた初めての研究であり、脂肪とRCがUPF強化を促進し、将来の消費に影響を与えるメカニズムを明らかにします。
肥満のある個人 (n=50) が現在の研究のために募集されます。 参加者は 4 つの予約に出席し (順序はランダム化/相殺)、1) UPF 高脂肪 + RC (UPF+FRC)、2) UPF 高脂肪 (UPF+F)、3) UPF 高脂肪 RC からなるスナックを摂取します。 (UPF+RC)、または 4) 最小限の加工食品 (MPF)。 各評価では、各スナックの摂取前と摂取後最大 120 分までの主観的な経験と代謝反応が評価されます。 各食品条件について自由に食べる期間を設け、その後の摂取と代謝/行動反応の関連性を評価します。 各予約後 5 日間、参加者は生態学的瞬間評価 (EMA) を使用して主観的な経験と実際に報告された UPF+FRC、UPF+F、UPF+RC、および MPF の消費量を評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Drexel University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～65歳
- BMI≧30kg/m2
- テスト用スナック食品の好みを 1 ～ 10 段階で 6 で支持する
- フィラデルフィア大都市圏に住んでいて、6つの対面評価に参加する意思がある/参加できる
- スマートフォンにアクセスでき、使用する意思がある/できる
- 同意できる
除外基準:
- 英語を流暢に話す、書く、読むことができない
- BMIが30kg/m2未満
- テストスナック食品に対する食物アレルギーまたは嫌悪感を自己報告する
- -1型または2型糖尿病の現在の診断（HbA1c> 6.5;ベースラインでの血液検査によって確認されます）または自己申告による高血圧の診断
- 過去 12 か月間に心血管イベント (脳卒中、心筋梗塞など) を自己申告する
- 関心のある代謝反応に影響を与える可能性がある、または食欲を阻害する可能性のある薬物の現在の使用を自己報告します（例：メトホルミン、リラグルチド）
- 食事の選択に影響を与える可能性があるため、過去 6 か月間に体重が 5% 以上減少したことを自己申告する
- 気分の重度の症状（Beck Depression Inventory スコアが 29 以上）、不安、重度の思考障害を自己申告する
- -重度の過食性障害または完全な基準の神経性過食症を自己申告する
- 自己申告活性物質使用障害
- 現在、積極的な自殺念慮、および/または過去1年間の自殺未遂を自己報告する（フィラデルフィア地域の精神科治療施設に紹介されます）
- 肥満手術歴を自己申告する
- 減量治療または自主的な減量の試みへの現在の関与を自己報告する
- 授乳中、妊娠中、または今後3か月以内に妊娠する予定の女性
- スマートフォンにアクセスできない、または使用したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：脂肪および精製炭水化物が高いUPF
このテストスナック状態は、脂肪と洗練された炭水化物の両方が多い超高処理食品で構成されています。
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すべての参加者は、4 回の食品消費評価訪問に参加します。各訪問で、次の標準化されたスナック部分を消費するように求められます。 ) 脂肪の多い UPF (UPF+F)、3) 精製された炭水化物 (白粉、砂糖) の多い UPF (UPF+RC)、または 4) 最小限の加工食品。
4回の食物消費評価訪問の順序はランダム化され、参加者間で相殺され、参加者は4回の予定ですべてのテストスナックを消費します.
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他の：脂肪が多いUPF
このテストスナック状態は、脂肪が多い超加工食品で構成されています。
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すべての参加者は、4 回の食品消費評価訪問に参加します。各訪問で、次の標準化されたスナック部分を消費するように求められます。 ) 脂肪の多い UPF (UPF+F)、3) 精製された炭水化物 (白粉、砂糖) の多い UPF (UPF+RC)、または 4) 最小限の加工食品。
4回の食物消費評価訪問の順序はランダム化され、参加者間で相殺され、参加者は4回の予定ですべてのテストスナックを消費します.
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他の：洗練された炭水化物が高いUPF
このテストスナック状態は、洗練された炭水化物が多い超高処理食品で構成されています。
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すべての参加者は、4 回の食品消費評価訪問に参加します。各訪問で、次の標準化されたスナック部分を消費するように求められます。 ) 脂肪の多い UPF (UPF+F)、3) 精製された炭水化物 (白粉、砂糖) の多い UPF (UPF+RC)、または 4) 最小限の加工食品。
4回の食物消費評価訪問の順序はランダム化され、参加者間で相殺され、参加者は4回の予定ですべてのテストスナックを消費します.
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他の：脂肪または炭水化物が多いMPF
このテストスナック状態は、脂肪または炭水化物が自然に高い最小限の加工食品で構成されています。
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すべての参加者は、4 回の食品消費評価訪問に参加します。各訪問で、次の標準化されたスナック部分を消費するように求められます。 ) 脂肪の多い UPF (UPF+F)、3) 精製された炭水化物 (白粉、砂糖) の多い UPF (UPF+RC)、または 4) 最小限の加工食品。
4回の食物消費評価訪問の順序はランダム化され、参加者間で相殺され、参加者は4回の予定ですべてのテストスナックを消費します.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食物摂取に対する主観的な報酬反応 (実験室)
時間枠：試験スナック摂取の 10 分前、試験中、試験スナック摂取後 30、60、90、120 分。
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主観的報酬の指標（渇望、おいしさ、快楽的空腹感、気分）は、4 つの食事摂取予定のそれぞれで、テストスナックの摂取前、摂取中、摂取後の参加者の自己申告によって評価されます。
主観的報酬の各側面は、0 ～ 100 の範囲の 100 ポイントの視覚的アナログ スケールによって評価されます。
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試験スナック摂取の 10 分前、試験中、試験スナック摂取後 30、60、90、120 分。
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食物摂取に対する主観的報酬反応 (EMA)
時間枠：各食品消費評価後、5 日間にわたって実施される EMA 調査 (合計 20 日分の EMA データ)
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主観的報酬の指標 (渇望、おいしさ、快楽的空腹感、気分) は、EMA 調査における参加者の自己申告によって評価されます。
主観的報酬の各側面は、0 ～ 100 の範囲の 100 ポイントの視覚的アナログ スケールによって評価されます。
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各食品消費評価後、5 日間にわたって実施される EMA 調査 (合計 20 日分の EMA データ)
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自由摂取
時間枠：各食物消費評価における試験スナック摂取の 2 時間後。
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15 分間の食事中に試験スナック食品から消費された総カロリー数。
カロリーは、参加者が摂取する前後にテストスナックが入ったボウルを0.01グラムまで正確なデジタルスケールで測定することによって計算されます。
グラムの差は、参加者が食べたカロリーに変換されます。
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各食物消費評価における試験スナック摂取の 2 時間後。
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1日のカロリー摂取量(EMA)
時間枠：各食品消費評価後、5 日間にわたって実施される EMA 調査 (合計 20 日分の EMA データ)
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カロリー摂取量は、EMA 調査における参加者の自己申告による食品摂取量から算出されます。
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各食品消費評価後、5 日間にわたって実施される EMA 調査 (合計 20 日分の EMA データ)
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UPF と MPF の消費量 (EMA)
時間枠：各食品消費量評価に続いて 5 日間にわたって実施される EMA 調査 (合計 20 日間の EMA データ)
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訓練を受けた研究スタッフは、EMA調査における参加者の自己申告の食物摂取量に基づいて、4つの食品カテゴリー（UPF+FRC、UPF+F、UPF+RC、MPF）から参加者の1日のカロリーの割合を計算します。
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各食品消費量評価に続いて 5 日間にわたって実施される EMA 調査 (合計 20 日間の EMA データ)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食物摂取に応じた心拍数の変化
時間枠：試験スナック摂取の 10 分前、試験中、試験スナック摂取後 30、60、90、120 分。
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15 秒間の放射状パルスをカウントすることにより手動で測定されます (デジタル ストップウォッチを使用して計測)。
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試験スナック摂取の 10 分前、試験中、試験スナック摂取後 30、60、90、120 分。
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食物摂取に対する唾液分泌反応
時間枠：試験スナック摂取の 10 分前、試験中、試験スナック摂取後 30、60、90、120 分。
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参加者はプラスチックカップに1分間唾を吐き、0.01グラムまで正確なデジタル食品スケールを使用して唾液の重量をグラム単位で測定します。
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試験スナック摂取の 10 分前、試験中、試験スナック摂取後 30、60、90、120 分。
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食物摂取に対する代謝反応の大きさ
時間枠：試験スナック摂取の 10 分前、試験中、試験スナック摂取後 30、60、90、120 分。
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連続採血は、試験スナック摂取前、試験中、試験後に実施されます。
サンプルは、グルコース、インスリン、グレリン、レプチンのレベルについて検査されます。
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試験スナック摂取の 10 分前、試験中、試験スナック摂取後 30、60、90、120 分。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超加工食品の報酬を強化するための個々の危険因子
時間枠：ベースライン評価 (食事の予約の前) またはフォローアップの評価 (最後の食事の予約から少なくとも 1 週間、または最長 2 か月後) で実施されるタスク
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アルコールなどの物質に対する報酬反応性を高めることが知られている特性は、行動課題によって評価され、超加工食品の報酬の予測因子として評価されます（衝動性を評価するための遅延割引課題、認知機能を評価するためのストループ課題、報酬の価値を評価するための相対強化値課題）さまざまな食品)。
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ベースライン評価 (食事の予約の前) またはフォローアップの評価 (最後の食事の予約から少なくとも 1 週間、または最長 2 か月後) で実施されるタスク
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月20日
一次修了 (実際)
2026年7月7日
研究の完了 (推定)
2027年3月31日
試験登録日
最初に提出
2022年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月23日
最初の投稿 (実際)
2022年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月15日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- K23DK129825 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
このプロジェクトは、肥満のある50名の成人からマルチモーダルデータを生成します。これには、主観的報酬反応、生理学的・代謝マーカー（例：心拍数、インスリン、グルコース、グレリン、レプチン）、エコロジカル・モーメンタリー・アセスメント（EMA）報告、および行動課題のパフォーマンス（例：ストループ課題、遅延割引、相対的強化価値）の反復測定が含まれます。
データには、6回の研究訪問と4回のEMAサンプリング期間を通じて収集された数値、カテゴリ、時系列変数が含まれます。
すべてのデータは識別情報を除去され、統計分析に適した構造化フォーマットで保存されます。
IPD 共有時間枠
研究論文に関連するデータは、調査結果の初回公開時に利用可能になります。
データは無期限で利用可能です。
IPD 共有アクセス基準
LaFata博士（主任研究者）は、このプロジェクトのデータ管理と共有を監督する責任を負います。 LaFata博士は、研究コーディネーターおよびボランティア研究スタッフに対して、データ収集、保管、リポジトリに関するトレーニングを実施し、彼らは責任を開始する前にすべてのタスクにおいて能力を実証しなければなりません。 データを使用するすべてのプロジェクトスタッフは、責任あるデータ実践に関するトレーニングを受けています。
ORI-コミュニティおよび評価サービスは、データ共有管理計画を示し、NIHを通じて資金を受け取った、または授与された、NIHデータ共有ポリシーの対象となる無作為に選択された研究の定期的な監視検査を実施します。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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