Biogedragsmatige beloningsreacties geassocieerd met de consumptie van qua voedingswaarde diverse, ultraverwerkte voedingsmiddelen
15 september 2026 bijgewerkt door: elafata@ori.org, Oregon Research Institute
De veranderende voedselomgeving, met steeds overvloedigere opties voor ultra-verwerkt voedsel (UPF), kan direct bijdragen aan de stijgende cijfers van zwaarlijvigheid, hoewel het niet bekend is welke ingrediënten in UPF hun versterkende karakter versterken op een manier die tot overconsumptie kan leiden.
De voorgestelde studie is de eerste die systematisch de verschillen onderzoekt in de belonende kenmerken van en fysiologische en metabolische reacties op UPF's die veel vet bevatten, geraffineerde koolhydraten (zoals suiker), of beide.
Het begrijpen van de biologische gedragsmatige onderbouwingen die het versterkende potentieel van ingrediënten in UPF vergroten (bijvoorbeeld vet versus geraffineerde koolhydraten) kan nieuwe interventiedoelen opleveren voor de behandeling van overeten en obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De overvloed aan ultrabewerkte voedingsmiddelen (UPF's) in onze omgeving heeft geleid tot overmatige calorie-inname en wordt aangehaald als een bestendiger van de obesitas-epidemie. UPF's bestaan niet in de natuur en zijn gemaakt om de smakelijkheid te maximaliseren door de toevoeging van vet, geraffineerde koolhydraten (RC) en/of natrium (bijvoorbeeld chocolade, chips). Uit opkomend onderzoek blijkt dat UPF’s een versterkend effect kunnen hebben, vergelijkbaar met belonende stoffen zoals alcohol. Empirisch onderzoek naar welke ingrediënten in UPF’s direct tot overeten leiden, staat echter nog in de kinderschoenen. Deze studie zal de eerste zijn die biologische en gedragsmatige methoden combineert die worden gebruikt in verslavingsonderzoek met beoordelingen van voedselbeloning, om de mechanismen in kaart te brengen waarmee vet en RC UPF-versterking aandrijven en de toekomstige consumptie beïnvloeden.
Voor het huidige onderzoek zullen personen (n=50) met obesitas worden gerekruteerd. Deelnemers zullen vier afspraken bijwonen (gerandomiseerd/gecompenseerd bestellen) en zullen een snack consumeren bestaande uit 1) UPF hoog in vet + RC (UPF+FRC), 2) UPF hoog in vet (UPF+F), 3) UPF hoog in RC (UPF+RC), of 4) minimaal bewerkte voedingsmiddelen (MPF). Bij elke beoordeling worden subjectieve ervaringen en metabolische reacties beoordeeld vóór en tot 120 minuten na consumptie van elke snack. Er zal een ad-libitum eetperiode voor elke voedseltoestand volgen om de associaties van metabolische/gedragsreacties met daaropvolgende inname te evalueren. Vijf dagen na elke afspraak zullen de deelnemers ecologische tijdelijke beoordeling (EMA) gebruiken om subjectieve ervaringen en het in de praktijk gerapporteerde verbruik van UPF+FRC, UPF+F, UPF+RC en MPF te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Drexel University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 65 jaar oud
- BMI ≥ 30 kg/m2
- Onderschrijf het lekker vinden van de testsnacks met een 6 op een schaal van 1-10
- Woonachtig in het grotere gebied van Philadelphia en bereid / in staat bent om deel te nemen aan zes persoonlijke beoordelingen
- Heeft toegang tot en is bereid/in staat om een smartphone te gebruiken
- Toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen vloeiend Engels spreken, schrijven en lezen
- BMI lager dan 30 kg/m2
- Zelfrapportage dieetallergieën of afkeer van de testsnacks
- Huidige diagnose van type 1- of 2-diabetes (HbA1c > 6,5; wordt bevestigd door bloedtest bij aanvang) of zelfgerapporteerde diagnose van hypertensie
- Zelfrapportage van een cardiovasculaire gebeurtenis (bijv. beroerte, hartinfarct) in de afgelopen 12 maanden
- Zelfrapportage van het huidige gebruik van medicijnen die de metabolische reacties van belang kunnen beïnvloeden of de eetlust kunnen remmen (bijv. Metformine, liraglutide)
- Zelf een verlies van ≥ 5% van hun lichaamsgewicht rapporteren in de afgelopen 6 maanden, aangezien dit hun voedselkeuzes kan beïnvloeden
- Zelfrapportage van ernstige symptomen van stemming (Beck Depression Inventory score ≥ 29), angst en elke ernst van denkstoornissen
- Zelfrapportage ernstige eetbuistoornis of volledige criteria boulimia nervosa
- Zelfrapportage van stoornissen in het gebruik van actieve stoffen
- Zelfrapportage van huidige, actieve suïcidale gedachten en/of een suïcidepoging in het afgelopen jaar (zal worden doorverwezen naar psychiatrische behandelingsfaciliteiten in de omgeving van Philadelphia)
- Zelfrapportage van een voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie
- Zelfrapportage huidige betrokkenheid bij afslankbehandeling of zelfgestuurde afslankpoging
- Vrouwen die borstvoeding geven, zwanger zijn of van plan zijn om in de komende 3 maanden zwanger te worden
- Heeft geen toegang of wil geen smartphone gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: UPF veel vet en verfijnde koolhydraten
Deze testsnackconditie bestaat uit ultra-verwerkte voedingsmiddelen die hoog zijn in zowel vet als verfijnde koolhydraten.
|
Alle deelnemers zullen vier bezoeken ter beoordeling van de voedselconsumptie bijwonen, waarbij hen bij elk bezoek wordt gevraagd een gestandaardiseerde snackportie te consumeren van: 1) ultrabewerkte voedingsmiddelen (UPF's) met een hoog vetgehalte en geraffineerde koolhydraten (UPF+FRC), 2 ) UPF met veel vet (UPF+F), 3) UPF met veel geraffineerde koolhydraten (witte bloem, suiker) (UPF+RC), of 4) minimaal bewerkte voedingsmiddelen.
De volgorde van de vier bezoeken ter beoordeling van de voedselconsumptie wordt willekeurig verdeeld over de deelnemers, die elk alle testsnacks tijdens de vier afspraken zullen consumeren.
|
|
Ander: UPF veel vet
Deze testsnackconditie bestaat uit ultra-verwerkte voedingsmiddelen met veel vet.
|
Alle deelnemers zullen vier bezoeken ter beoordeling van de voedselconsumptie bijwonen, waarbij hen bij elk bezoek wordt gevraagd een gestandaardiseerde snackportie te consumeren van: 1) ultrabewerkte voedingsmiddelen (UPF's) met een hoog vetgehalte en geraffineerde koolhydraten (UPF+FRC), 2 ) UPF met veel vet (UPF+F), 3) UPF met veel geraffineerde koolhydraten (witte bloem, suiker) (UPF+RC), of 4) minimaal bewerkte voedingsmiddelen.
De volgorde van de vier bezoeken ter beoordeling van de voedselconsumptie wordt willekeurig verdeeld over de deelnemers, die elk alle testsnacks tijdens de vier afspraken zullen consumeren.
|
|
Ander: UPF veel geraffineerde koolhydraten
Deze testsnackconditie bestaat uit ultra-verwerkte voedingsmiddelen met een hoge geraffineerde koolhydraten.
|
Alle deelnemers zullen vier bezoeken ter beoordeling van de voedselconsumptie bijwonen, waarbij hen bij elk bezoek wordt gevraagd een gestandaardiseerde snackportie te consumeren van: 1) ultrabewerkte voedingsmiddelen (UPF's) met een hoog vetgehalte en geraffineerde koolhydraten (UPF+FRC), 2 ) UPF met veel vet (UPF+F), 3) UPF met veel geraffineerde koolhydraten (witte bloem, suiker) (UPF+RC), of 4) minimaal bewerkte voedingsmiddelen.
De volgorde van de vier bezoeken ter beoordeling van de voedselconsumptie wordt willekeurig verdeeld over de deelnemers, die elk alle testsnacks tijdens de vier afspraken zullen consumeren.
|
|
Ander: MPF veel vet of koolhydraten
Deze testsnackconditie bestaat uit minimaal verwerkt voedsel van nature hoog in vet of koolhydraten.
|
Alle deelnemers zullen vier bezoeken ter beoordeling van de voedselconsumptie bijwonen, waarbij hen bij elk bezoek wordt gevraagd een gestandaardiseerde snackportie te consumeren van: 1) ultrabewerkte voedingsmiddelen (UPF's) met een hoog vetgehalte en geraffineerde koolhydraten (UPF+FRC), 2 ) UPF met veel vet (UPF+F), 3) UPF met veel geraffineerde koolhydraten (witte bloem, suiker) (UPF+RC), of 4) minimaal bewerkte voedingsmiddelen.
De volgorde van de vier bezoeken ter beoordeling van de voedselconsumptie wordt willekeurig verdeeld over de deelnemers, die elk alle testsnacks tijdens de vier afspraken zullen consumeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve beloningsreacties op voedselinname (in laboratorium)
Tijdsspanne: 10 minuten vóór inname van de testsnack, tijdens en 30-, 60-, 90- en 120 minuten na inname van de testsnack.
|
Indicatoren van subjectieve beloning (verlangen, smakelijkheid, hedonistische honger en stemming) zullen worden beoordeeld door de zelfrapportages van de deelnemers vóór, tijdens en na consumptie van de testsnack bij elk van de vier afspraken over voedselconsumptie.
Elk facet van subjectieve beloning wordt beoordeeld op een visueel analoge schaal van 100 punten, variërend van 0-100.
|
10 minuten vóór inname van de testsnack, tijdens en 30-, 60-, 90- en 120 minuten na inname van de testsnack.
|
|
Subjectieve beloningsreacties op voedselinname (EMA)
Tijdsspanne: EMA-enquêtes afgenomen gedurende 5 dagen na elke beoordeling van de voedselconsumptie (in totaal 20 dagen aan EMA-gegevens)
|
Indicatoren van subjectieve beloning (verlangen, smakelijkheid, hedonistische honger en stemming) zullen worden beoordeeld aan de hand van de zelfrapportages van deelnemers aan EMA-enquêtes.
Elk facet van subjectieve beloning wordt beoordeeld op een visueel analoge schaal van 100 punten, variërend van 0-100.
|
EMA-enquêtes afgenomen gedurende 5 dagen na elke beoordeling van de voedselconsumptie (in totaal 20 dagen aan EMA-gegevens)
|
|
Ad libitum consumptie
Tijdsspanne: 2 uur na de inname van de testsnack bij elke beoordeling van de voedselconsumptie.
|
Totaal aantal calorieën dat is geconsumeerd uit het testsnackvoedsel gedurende een eetperiode van 15 minuten.
De calorieën worden berekend door kommen met de testsnacks voor en na de consumptie door de deelnemer te meten op een digitale weegschaal met een nauwkeurigheid van 0,01 gram.
Het verschil in grammen wordt omgerekend naar de calorieën die de deelnemer heeft gegeten.
|
2 uur na de inname van de testsnack bij elke beoordeling van de voedselconsumptie.
|
|
Dagelijkse calorie-inname (EMA)
Tijdsspanne: EMA-enquêtes afgenomen gedurende 5 dagen na elke beoordeling van de voedselconsumptie (in totaal 20 dagen aan EMA-gegevens)
|
De calorie-inname zal worden afgeleid van de zelfgerapporteerde voedselconsumptie van de deelnemers in EMA-enquêtes.
|
EMA-enquêtes afgenomen gedurende 5 dagen na elke beoordeling van de voedselconsumptie (in totaal 20 dagen aan EMA-gegevens)
|
|
Verbruik van UPF's en MPF's (EMA)
Tijdsspanne: EMA-enquêtes afgenomen gedurende 5 dagen na elke beoordeling van de voedselconsumptie (in totaal 20 dagen aan EMA-gegevens)
|
Getraind onderzoekspersoneel zal het percentage van de dagelijkse calorieën van de deelnemers berekenen uit de vier voedselcategorieën (UPF+FRC, UPF+F, UPF+RC, MPF) op basis van de zelfgerapporteerde voedselconsumptie van de deelnemers in EMA-enquêtes.
|
EMA-enquêtes afgenomen gedurende 5 dagen na elke beoordeling van de voedselconsumptie (in totaal 20 dagen aan EMA-gegevens)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de hartslag als reactie op voedselinname
Tijdsspanne: 10 minuten vóór inname van de testsnack, tijdens en 30-, 60-, 90- en 120 minuten na inname van de testsnack.
|
Handmatig gemeten door de radiale hartslag gedurende 15 seconden te tellen (getimed met behulp van een digitale stopwatch).
|
10 minuten vóór inname van de testsnack, tijdens en 30-, 60-, 90- en 120 minuten na inname van de testsnack.
|
|
Speekselreacties op voedselinname
Tijdsspanne: 10 minuten vóór inname van de testsnack, tijdens en 30-, 60-, 90- en 120 minuten na inname van de testsnack.
|
Deelnemers spuwen gedurende 1 minuut in een plastic beker en het gewicht van hun speeksel wordt gemeten in grammen met behulp van een digitale voedselweegschaal met een nauwkeurigheid van 0,01 gram.
|
10 minuten vóór inname van de testsnack, tijdens en 30-, 60-, 90- en 120 minuten na inname van de testsnack.
|
|
Omvang van metabolische reacties op voedselinname
Tijdsspanne: 10 minuten vóór inname van de testsnack, tijdens en 30-, 60-, 90- en 120 minuten na inname van de testsnack.
|
Seriële bloedafnames zullen worden uitgevoerd vóór, tijdens en na de consumptie van testsnacks.
Monsters zullen worden getest op glucose-, insuline-, ghreline- en leptineniveaus.
|
10 minuten vóór inname van de testsnack, tijdens en 30-, 60-, 90- en 120 minuten na inname van de testsnack.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Individuele risicofactoren voor verbeterde beloning voor ultrabewerkt voedsel
Tijdsspanne: Taken die worden afgenomen bij de nulmeting (vóór eventuele afspraken over voedselconsumptie) of vervolgbeoordeling (minstens één week of maximaal 2 maanden na de laatste afspraak over voedselconsumptie)
|
Kenmerken waarvan bekend is dat ze de responsiviteit op beloningen op stoffen als alcohol verhogen, zullen worden beoordeeld door gedragstaken en geëvalueerd als voorspellers van de beloning voor ultrabewerkt voedsel (taak voor het uitstellen van korting om impulsiviteit te beoordelen; Stroop-taak om cognitief functioneren te beoordelen; taak voor relatieve versterkende waarde om beloningswaarde te beoordelen van verschillende voedingsmiddelen).
|
Taken die worden afgenomen bij de nulmeting (vóór eventuele afspraken over voedselconsumptie) of vervolgbeoordeling (minstens één week of maximaal 2 maanden na de laatste afspraak over voedselconsumptie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Voedingsstoornissen
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Tekenen en symptomen, spijsvertering
- Overgewicht
- Gedrag, verslavend
- Compulsief gedrag
- Impulsief gedrag
- Voedings- en eetstoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Voedselverslaving
- Obesitas
- Hyperfagie
Andere studie-ID-nummers
- K23DK129825 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het project zal multimodale gegevens genereren van 50 volwassenen met obesitas, waaronder herhaalde metingen van subjectieve beloningsreacties, fysiologische en metabole markers (bijvoorbeeld hartslag, insuline, glucose, ghreline, leptine), ecologische momentane beoordelingsrapporten (EMA), en gedragstaakprestaties (bijvoorbeeld Stroop, delay discounting, relatieve versterkende waarde).
De gegevens omvatten numerieke, categorische en tijdreeksvariabelen verzameld tijdens zes studiebezoeken en vier EMA-bemonsteringsperioden.
Alle gegevens worden geanonimiseerd en opgeslagen in gestructureerde formaten geschikt voor statistische analyse.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens die bij een studiepublicatie horen, worden beschikbaar gesteld bij de eerste publicatie van de bevindingen.
De gegevens blijven voor onbepaalde tijd beschikbaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
Dr. LaFata (PI) zal verantwoordelijk zijn voor het toezicht op het gegevensbeheer en de gegevensdeling van dit project. Dr. LaFata zal training in gegevensverzameling, opslag en opslagplaatsbeheer geven aan de onderzoekscoördinator en aan alle vrijwillige onderzoeksmedewerkers, die competentie moeten aantonen in alle taken voordat zij met hun verantwoordelijkheden beginnen. Alle projectmedewerkers die gegevens gebruiken, zullen training hebben gekregen in verantwoorde gegevenspraktijken.
ORI- Community and Evaluation Services zal routinematige monitoringinspecties uitvoeren van willekeurig geselecteerde studies die een Gegevens- en Delingsbeheerplan hebben aangegeven en financiering hebben ontvangen of toegekend gekregen via NIH en die onderworpen zijn aan het NIH Gegevensdelingbeleid.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .