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Réponses de récompense biocomportementales associées à la consommation d'aliments ultra-transformés nutritionnellement diversifiés

15 septembre 2026 mis à jour par: elafata@ori.org, Oregon Research Institute
L'environnement alimentaire changeant, avec des options d'aliments ultra-transformés (UPF) de plus en plus abondants, peut contribuer directement à l'augmentation des taux d'obésité, même si l'on ne sait pas quels ingrédients de l'UPF augmentent leur caractère renforçant d'une manière qui peut conduire à une surconsommation. L'étude proposée est la première à examiner systématiquement les différences dans les caractéristiques gratifiantes et les réponses physiologiques et métaboliques aux UPF riches en graisses, en glucides raffinés (comme le sucre) ou les deux. Comprendre les fondements biocomportementaux qui améliorent le potentiel de renforcement des ingrédients de l'UPF (par exemple, les graisses par rapport aux glucides raffinés) peut éclairer de nouvelles cibles d'intervention pour le traitement de la suralimentation et de l'obésité.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L’abondance d’aliments ultra-transformés (UPF) dans notre environnement a conduit à un apport calorique excessif et a été citée comme perpétuant l’épidémie d’obésité. Les UPF n'existent pas dans la nature et sont créés pour maximiser l'appétence grâce à l'ajout de matières grasses, de glucides raffinés (RC) et/ou de sodium (par exemple, chocolat, croustilles). Des recherches émergentes suggèrent que les UPF pourraient renforcer l’effet des substances gratifiantes comme l’alcool. Cependant, les recherches empiriques sur les ingrédients des UPF qui motivent directement la suralimentation en sont à leurs balbutiements. Cette étude sera la première à combiner des méthodes biologiques et comportementales utilisées dans la recherche sur la toxicomanie avec des évaluations de la récompense alimentaire, pour délimiter les mécanismes par lesquels la graisse et le RC conduisent au renforcement de l'UPF et influencent la consommation future.

Les personnes (n = 50) souffrant d'obésité seront recrutées pour l'étude en cours. Les participants assisteront à quatre rendez-vous (ordre randomisé/contrebalancé) et consommeront une collation composée de 1) UPF riche en graisses + RC (UPF+FRC), 2) UPF riche en graisses (UPF+F), 3) UPF riche en RC (UPF+RC), ou 4) aliments peu transformés (MPF). À chaque évaluation, les expériences subjectives et les réponses métaboliques seront évaluées avant et jusqu'à 120 minutes après la consommation de chaque collation. Une période de repas à volonté pour chaque condition alimentaire suivra pour évaluer les associations de réponses métaboliques/comportementales avec la consommation ultérieure. Pendant cinq jours après chaque rendez-vous, les participants utiliseront une évaluation écologique momentanée (EMA) pour évaluer expériences subjectives et consommation rapportée dans le monde réel d'UPF+FRC, UPF+F, UPF+RC et MPF.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Drexel University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 65 ans
  • IMC ≥ 30 kg/m2
  • Approuvez le fait d'aimer les collations testées à 6 sur une échelle de 1 à 10
  • Vivez dans la grande région de Philadelphie et êtes disposé/capable de participer à six évaluations en personne
  • Peut accéder et est disposé/capable d'utiliser un smartphone
  • Capable de donner son consentement

Critère d'exclusion:

  • Incapable de parler, écrire et lire couramment l'anglais
  • IMC inférieur à 30 kg/m2
  • Allergies alimentaires autodéclarées ou aversions pour les grignotines testées
  • Diagnostic actuel de diabète de type 1 ou 2 (HbA1c > 6,5 ; sera confirmé par un test sanguin au départ) ou diagnostic autodéclaré d'hypertension
  • Auto-déclarer un événement cardiovasculaire (par exemple, un accident vasculaire cérébral, un infarctus du myocarde) au cours des 12 derniers mois
  • Auto-déclarer l'utilisation actuelle de médicaments qui peuvent influencer les réponses métaboliques d'intérêt ou inhiber l'appétit (par exemple, la metformine, le liraglutide)
  • Déclarer une perte de ≥ 5 % de son poids corporel au cours des 6 derniers mois, car cela peut influencer ses choix alimentaires
  • Auto-déclarer des symptômes graves d'humeur (score de l'inventaire de dépression de Beck ≥ 29), d'anxiété et de toute gravité de troubles de la pensée
  • Autodéclaration d'hyperphagie boulimique sévère ou de boulimie nerveuse complète
  • Autodéclarer les troubles liés à l'utilisation de substances actives
  • Autodéclarer des idées suicidaires actives et / ou une tentative de suicide au cours de la dernière année (sera référé à des établissements de traitement psychiatrique dans la grande région de Philadelphie)
  • Auto-déclarer un antécédent de chirurgie bariatrique
  • Autodéclarer la participation actuelle à un traitement de perte de poids ou à une tentative de perte de poids autodirigée
  • Femmes qui allaitent, qui sont enceintes ou qui envisagent de devenir enceintes dans les 3 prochains mois
  • N'a pas accès ou ne souhaite pas utiliser un smartphone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: UPF riche en graisses et en glucides raffinés
Cette condition de collation d'essai se compose d'aliments ultra-transformés élevés dans les glucides en matières grasses et raffinés.
Autre: Consommation d’aliments ultra-transformés nutritionnellement diversifiés
Tous les participants assisteront à quatre visites d'évaluation de la consommation alimentaire où, à chaque visite, il leur sera demandé de consommer une portion de collation standardisée composée de : 1) des aliments ultra-transformés (UPF) riches en graisses et en glucides raffinés (UPF+FRC), 2 ) UPF riche en graisses (UPF+F), 3) UPF riche en glucides raffinés (farine blanche, sucre) (UPF+RC), ou 4) aliments peu transformés. L'ordre des quatre visites d'évaluation de la consommation alimentaire sera randomisé et contrebalancé entre les participants, qui consommeront chacun toutes les collations tests au cours des quatre rendez-vous.
Autre: Upf riche en gras
Cette condition de collation d'essai se compose d'aliments ultra transformés en matières grasses.
Autre: Consommation d’aliments ultra-transformés nutritionnellement diversifiés
Tous les participants assisteront à quatre visites d'évaluation de la consommation alimentaire où, à chaque visite, il leur sera demandé de consommer une portion de collation standardisée composée de : 1) des aliments ultra-transformés (UPF) riches en graisses et en glucides raffinés (UPF+FRC), 2 ) UPF riche en graisses (UPF+F), 3) UPF riche en glucides raffinés (farine blanche, sucre) (UPF+RC), ou 4) aliments peu transformés. L'ordre des quatre visites d'évaluation de la consommation alimentaire sera randomisé et contrebalancé entre les participants, qui consommeront chacun toutes les collations tests au cours des quatre rendez-vous.
Autre: UPF élevé en glucides raffinés
Cette condition de collation d'essai se compose d'aliments ultra-transformés élevés dans des glucides raffinés.
Autre: Consommation d’aliments ultra-transformés nutritionnellement diversifiés
Tous les participants assisteront à quatre visites d'évaluation de la consommation alimentaire où, à chaque visite, il leur sera demandé de consommer une portion de collation standardisée composée de : 1) des aliments ultra-transformés (UPF) riches en graisses et en glucides raffinés (UPF+FRC), 2 ) UPF riche en graisses (UPF+F), 3) UPF riche en glucides raffinés (farine blanche, sucre) (UPF+RC), ou 4) aliments peu transformés. L'ordre des quatre visites d'évaluation de la consommation alimentaire sera randomisé et contrebalancé entre les participants, qui consommeront chacun toutes les collations tests au cours des quatre rendez-vous.
Autre: MPF riche en graisses ou en glucides
Cette condition de collation d'essai se compose d'aliments peu transformés naturellement riches en graisses ou en glucides.
Autre: Consommation d’aliments ultra-transformés nutritionnellement diversifiés
Tous les participants assisteront à quatre visites d'évaluation de la consommation alimentaire où, à chaque visite, il leur sera demandé de consommer une portion de collation standardisée composée de : 1) des aliments ultra-transformés (UPF) riches en graisses et en glucides raffinés (UPF+FRC), 2 ) UPF riche en graisses (UPF+F), 3) UPF riche en glucides raffinés (farine blanche, sucre) (UPF+RC), ou 4) aliments peu transformés. L'ordre des quatre visites d'évaluation de la consommation alimentaire sera randomisé et contrebalancé entre les participants, qui consommeront chacun toutes les collations tests au cours des quatre rendez-vous.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponses subjectives de récompense à la prise alimentaire (en laboratoire)
Délai: 10 minutes avant la prise de la collation test, pendant et 30, 60, 90 et 120 minutes après la prise de la collation test.
Les indicateurs de récompense subjective (envie, appétence, faim hédonique et humeur) seront évalués par les auto-évaluations des participants avant, pendant et après la consommation de la collation test à chacun des quatre rendez-vous de consommation alimentaire. Chaque facette de la récompense subjective sera évaluée par des échelles visuelles analogiques de 100 points allant de 0 à 100.
10 minutes avant la prise de la collation test, pendant et 30, 60, 90 et 120 minutes après la prise de la collation test.
Réponses subjectives de récompense à la prise alimentaire (EMA)
Délai: Enquêtes EMA administrées sur 5 jours après chaque évaluation de la consommation alimentaire (20 jours au total de données EMA)
Les indicateurs de récompense subjective (envie, appétence, faim hédonique et humeur) seront évalués par les auto-évaluations des participants dans les enquêtes EMA. Chaque facette de la récompense subjective sera évaluée par des échelles visuelles analogiques de 100 points allant de 0 à 100.
Enquêtes EMA administrées sur 5 jours après chaque évaluation de la consommation alimentaire (20 jours au total de données EMA)
Consommation à volonté
Délai: 2 heures après la prise de collation test à chaque évaluation de la consommation alimentaire.
Nombre total de calories consommées par la collation testée pendant une période de repas de 15 minutes. Les calories seront calculées en mesurant des bols contenant les collations tests avant et après la consommation des participants sur une balance numérique précise à 0,01 gramme. La différence en grammes sera convertie en calories consommées par le participant.
2 heures après la prise de collation test à chaque évaluation de la consommation alimentaire.
Apport calorique quotidien (EMA)
Délai: Enquêtes EMA administrées sur 5 jours après chaque évaluation de la consommation alimentaire (20 jours au total de données EMA)
L'apport calorique sera dérivé de la consommation alimentaire autodéclarée par les participants dans les enquêtes EMA.
Enquêtes EMA administrées sur 5 jours après chaque évaluation de la consommation alimentaire (20 jours au total de données EMA)
Consommation d'UPF et de MPF (EMA)
Délai: Enquêtes EMA administrées sur 5 jours après chaque évaluation de la consommation alimentaire (20 jours au total de données EMA)
Le personnel formé à l'étude calculera le pourcentage de calories quotidiennes des participants provenant des quatre catégories d'aliments (UPF+FRC, UPF+F, UPF+RC, MPF) sur la base de la consommation alimentaire autodéclarée des participants dans les enquêtes EMA.
Enquêtes EMA administrées sur 5 jours après chaque évaluation de la consommation alimentaire (20 jours au total de données EMA)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la fréquence cardiaque en réponse à la prise alimentaire
Délai: 10 minutes avant la prise de la collation test, pendant et 30, 60, 90 et 120 minutes après la prise de la collation test.
Mesuré manuellement en comptant le pouls radial pendant 15 secondes (chronométré à l'aide d'un chronomètre numérique).
10 minutes avant la prise de la collation test, pendant et 30, 60, 90 et 120 minutes après la prise de la collation test.
Réponses de salivation à la prise alimentaire
Délai: 10 minutes avant la prise de la collation test, pendant et 30, 60, 90 et 120 minutes après la prise de la collation test.
Les participants cracheront dans un gobelet en plastique pendant 1 minute et le poids de leur salive sera mesuré en grammes à l'aide d'une balance alimentaire numérique d'une précision de 0,01 gramme.
10 minutes avant la prise de la collation test, pendant et 30, 60, 90 et 120 minutes après la prise de la collation test.
Ampleur des réponses métaboliques à la prise alimentaire
Délai: 10 minutes avant la prise de la collation test, pendant et 30, 60, 90 et 120 minutes après la prise de la collation test.
Des prises de sang en série seront effectuées avant, pendant et après la consommation test de collations. Les échantillons seront analysés pour les niveaux de glucose, d'insuline, de ghréline et de leptine.
10 minutes avant la prise de la collation test, pendant et 30, 60, 90 et 120 minutes après la prise de la collation test.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs de risque individuels pour une meilleure récompense des aliments ultra-transformés
Délai: Tâches administrées lors de l'évaluation de base (avant tout rendez-vous de consommation alimentaire) ou de l'évaluation de suivi (au moins une semaine ou jusqu'à 2 mois après le dernier rendez-vous de consommation alimentaire)
Les caractéristiques connues pour augmenter la réactivité à la récompense à des substances comme l'alcool seront évaluées par des tâches comportementales et évaluées en tant que prédicteurs de la récompense alimentaire ultra-transformée (tâche de réduction des retards pour évaluer l'impulsivité ; tâche de Stroop pour évaluer le fonctionnement cognitif ; tâche de valeur de renforcement relative pour évaluer la valeur de la récompense. de divers aliments).
Tâches administrées lors de l'évaluation de base (avant tout rendez-vous de consommation alimentaire) ou de l'évaluation de suivi (au moins une semaine ou jusqu'à 2 mois après le dernier rendez-vous de consommation alimentaire)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oregon Research Institute

Collaborateurs

Oregon Research Institute Community and Evaluation Services

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

7 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2022

Première publication (Réel)

29 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • K23DK129825 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le projet générera des données multimodales auprès de 50 adultes souffrant d'obésité, incluant des mesures répétées des réponses subjectives à la récompense, des marqueurs physiologiques et métaboliques (par exemple, fréquence cardiaque, insuline, glucose, ghréline, leptine), des rapports d'évaluation écologique momentanée (EMA) et des performances à des tâches comportementales (par exemple, Stroop, escompte du délai, valeur renforçatrice relative). Les données incluront des variables numériques, catégorielles et chronologiques collectées au cours de six visites d'étude et de quatre périodes d'échantillonnage EMA. Toutes les données seront anonymisées et stockées dans des formats structurés adaptés à l'analyse statistique.

Délai de partage IPD

Les données associées à une publication d'étude seront mises à disposition dès la première publication des résultats. Les données seront disponibles indéfiniment.

Critères d'accès au partage IPD

Dr. LaFata (PI) sera responsable de superviser la gestion et le partage des données de ce projet. Dr. LaFata administrera la formation sur la collecte, le stockage et le dépôt des données au coordinateur de recherche et à tout membre bénévole du personnel d'étude, qui devront démontrer leur compétence dans toutes les tâches avant de commencer leurs responsabilités. Tout le personnel du projet qui utilise des données aura reçu une formation sur les pratiques responsables en matière de données.

ORI- Community and Evaluation Services effectuera une inspection de surveillance de routine d'études sélectionnées au hasard qui ont indiqué un plan de gestion et de partage des données et ont reçu ou obtenu des fonds par le biais des NIH et sont soumises à la politique de partage des données des NIH.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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