Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Táplálkozási szempontból változatos, ultra-feldolgozott élelmiszerek fogyasztásával kapcsolatos bioviselkedési jutalomreakciók

2026. szeptember 15. frissítette: elafata@ori.org, Oregon Research Institute
A változó élelmiszer-környezet és az ultra-feldolgozott élelmiszerek (UPF) egyre bőségesebb lehetőségei közvetlenül hozzájárulhatnak az elhízás növekvő arányához, bár nem ismert, hogy az UPF mely összetevői fokozzák megerősítő jellegüket oly módon, hogy az túlfogyasztáshoz vezethet. A javasolt tanulmány az első, amely szisztematikusan vizsgálja a magas zsír-, finomított szénhidrát- (például cukor) vagy mindkettőt tartalmazó UPF-ek jutalmazó jellemzői és fiziológiai és metabolikus válaszai közötti különbségeket. Az UPF-ben található összetevők (például zsír vs. finomított szénhidrát) megerősítő képességét fokozó biológiai viselkedési alapok megismerése új beavatkozási célokat jelenthet a túlevés és az elhízás kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A környezetünkben található ultra-feldolgozott élelmiszerek (UPF-ek) bősége túlzott kalóriabevitelhez vezetett, és az elhízás járványának állandósítójaként említik. Az UPF-ek a természetben nem léteznek, és az ízletesség maximalizálására jöttek létre zsír, finomított szénhidrát (RC) és/vagy nátrium (például csokoládé, burgonya chips) hozzáadásával. A feltörekvő kutatások azt sugallják, hogy az UPF-ek erősíthetik az olyan jutalmazó anyagokat, mint az alkohol. Azonban annak empirikus vizsgálata, hogy az UPF-ekben mely összetevők motiválják közvetlenül a túlevést, még csak kialakulóban van. Ez a tanulmány lesz az első, amely a függőségkutatásban használt biológiai és viselkedési módszereket ötvözi az élelmiszer-jutalom értékelésével, hogy felvázolja azokat a mechanizmusokat, amelyek révén a zsír és az RC elősegíti az UPF erősítését és befolyásolja a jövőbeli fogyasztást.

A jelenlegi vizsgálatba elhízott egyéneket (n=50) vesznek fel. A résztvevők négy találkozón vesznek részt (véletlenszerű/kiegyensúlyozott rendelés), és egy snacket fogyasztanak, amely a következőkből áll: 1) magas zsírtartalmú UPF + RC (UPF+FRC), 2) magas zsírtartalmú UPF (UPF+F), 3) magas RC tartalmú UPF. (UPF+RC), vagy 4) minimálisan feldolgozott élelmiszerek (MPF). Minden értékelésnél a szubjektív tapasztalatokat és az anyagcsere-válaszokat értékelik minden snack elfogyasztása előtt és 120 perccel azután. Minden étkezési körülmény esetében ad-libitum étkezési időszak következik, hogy értékeljük a metabolikus/viselkedési válaszok és a későbbi bevitel közötti összefüggéseket. A résztvevők minden találkozó után öt napon keresztül ökológiai pillanatnyi értékelést (EMA) alkalmaznak a szubjektív tapasztalatok és a valós világban jelentett UPF+FRC, UPF+F, UPF+RC és MPF fogyasztásának felmérésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Drexel University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig
  • BMI ≥ 30 kg/m2
  • Támogassa a teszt snack ételeket 6-os 1-10 skálán
  • Philadelphia nagyobb részén él, és hajlandó/tud részt venni hat személyes értékelésen
  • Elérheti és hajlandó/tudja használni az okostelefont
  • Képes beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud folyékonyan beszélni, írni és olvasni angolul
  • BMI 30 kg/m2 alatt
  • Ön jelentse be diétás allergiáját vagy idegenkedését a teszt snack ételekkel szemben
  • Az 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség jelenlegi diagnózisa (HbA1c > 6,5; a kiindulási vérvizsgálat megerősíti) vagy a magas vérnyomás saját maga által bejelentett diagnózisa
  • Ön jelenti be az elmúlt 12 hónapban bekövetkezett kardiovaszkuláris eseményt (pl. szélütés, szívinfarktus)
  • Bejelentés olyan gyógyszerek jelenlegi használatáról, amelyek befolyásolhatják a kérdéses metabolikus reakciókat vagy gátolhatják az étvágyat (pl. metformin, liraglutid)
  • Ön jelentse be testtömegük ≥ 5%-os elvesztését az elmúlt 6 hónapban, mivel ez befolyásolhatja ételválasztásukat
  • Ön jelenti be a hangulat súlyos tüneteit (Beck Depression Inventory pontszám ≥ 29), a szorongást és a gondolkodási zavarok bármilyen súlyosságát
  • Súlyos falási zavar vagy teljes kritériumok szerinti bulimia nervosa önbejelentése
  • Hatóanyag-használati zavarok önbevallása
  • Jelentsd be önmagad jelenlegi, aktív öngyilkossági gondolatairól és/vagy öngyilkossági kísérletéről az elmúlt évben (a nagyobb Philadelphia körzetben található pszichiátriai kezelőhelyekre utalják)
  • Ön jelenti be a bariátriai műtét történetét
  • Önjelentés a súlycsökkentő kezelésben való részvételről vagy öncélú fogyási kísérletről
  • Olyan nők, akik szoptatnak, terhesek vagy terhességet terveznek a következő 3 hónapban
  • Nem fér hozzá, vagy nem hajlandó okostelefont használni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: UPF magas zsírtartalmú és kifinomult szénhidrátok
Ez a teszt snack-állapot rendkívül feldolgozott ételekből áll, mind a zsírban, mind a kifinomult szénhidrátokban.
Egyéb: Táplálkozási szempontból változatos ultra-feldolgozott élelmiszerek fogyasztása
Valamennyi résztvevő négy élelmiszer-fogyasztási felmérésen vesz részt, ahol minden látogatás alkalmával meg kell enniük egy szabványos harapnivalót az alábbiakból: 1) ultra-feldolgozott élelmiszerek (UPF-ek), amelyek zsírban és finomított szénhidrátban egyaránt gazdagok (UPF+FRC), 2 ) Magas zsírtartalmú UPF (UPF+F), 3) UPF magas finomított szénhidráttartalmú (fehér liszt, cukor) (UPF+RC), vagy 4) minimálisan feldolgozott élelmiszerek. A négy élelmiszerfogyasztás-felmérő látogatás sorrendjét véletlenszerűen választják ki, és ellensúlyozzák a résztvevők között, akik mindegyikük elfogyasztja az összes teszt snacket a négy találkozó során.
Egyéb: UPF magas zsírtartalmú
Ez a teszt snack-állapot ultrafeldolgozott ételekből áll, amelyek magas zsírtartalmúak.
Egyéb: Táplálkozási szempontból változatos ultra-feldolgozott élelmiszerek fogyasztása
Valamennyi résztvevő négy élelmiszer-fogyasztási felmérésen vesz részt, ahol minden látogatás alkalmával meg kell enniük egy szabványos harapnivalót az alábbiakból: 1) ultra-feldolgozott élelmiszerek (UPF-ek), amelyek zsírban és finomított szénhidrátban egyaránt gazdagok (UPF+FRC), 2 ) Magas zsírtartalmú UPF (UPF+F), 3) UPF magas finomított szénhidráttartalmú (fehér liszt, cukor) (UPF+RC), vagy 4) minimálisan feldolgozott élelmiszerek. A négy élelmiszerfogyasztás-felmérő látogatás sorrendjét véletlenszerűen választják ki, és ellensúlyozzák a résztvevők között, akik mindegyikük elfogyasztja az összes teszt snacket a négy találkozó során.
Egyéb: UPF magas a kifinomult szénhidrátokban
Ez a teszt snack-állapot ultrafeldolgozott ételekből áll, amelyek magas kifinomult szénhidrátokat tartalmaznak.
Egyéb: Táplálkozási szempontból változatos ultra-feldolgozott élelmiszerek fogyasztása
Valamennyi résztvevő négy élelmiszer-fogyasztási felmérésen vesz részt, ahol minden látogatás alkalmával meg kell enniük egy szabványos harapnivalót az alábbiakból: 1) ultra-feldolgozott élelmiszerek (UPF-ek), amelyek zsírban és finomított szénhidrátban egyaránt gazdagok (UPF+FRC), 2 ) Magas zsírtartalmú UPF (UPF+F), 3) UPF magas finomított szénhidráttartalmú (fehér liszt, cukor) (UPF+RC), vagy 4) minimálisan feldolgozott élelmiszerek. A négy élelmiszerfogyasztás-felmérő látogatás sorrendjét véletlenszerűen választják ki, és ellensúlyozzák a résztvevők között, akik mindegyikük elfogyasztja az összes teszt snacket a négy találkozó során.
Egyéb: MPF magas zsírtartalmú vagy szénhidrátok
Ez a teszt snack -állapot a minimálisan feldolgozott ételekből áll, amelyek természetesen magas zsírokban vagy szénhidrátokban.
Egyéb: Táplálkozási szempontból változatos ultra-feldolgozott élelmiszerek fogyasztása
Valamennyi résztvevő négy élelmiszer-fogyasztási felmérésen vesz részt, ahol minden látogatás alkalmával meg kell enniük egy szabványos harapnivalót az alábbiakból: 1) ultra-feldolgozott élelmiszerek (UPF-ek), amelyek zsírban és finomított szénhidrátban egyaránt gazdagok (UPF+FRC), 2 ) Magas zsírtartalmú UPF (UPF+F), 3) UPF magas finomított szénhidráttartalmú (fehér liszt, cukor) (UPF+RC), vagy 4) minimálisan feldolgozott élelmiszerek. A négy élelmiszerfogyasztás-felmérő látogatás sorrendjét véletlenszerűen választják ki, és ellensúlyozzák a résztvevők között, akik mindegyikük elfogyasztja az összes teszt snacket a négy találkozó során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szubjektív jutalmazási reakciók táplálékfelvételre (laborban)
Időkeret: 10 perccel a tesztfalat elfogyasztása előtt, közben, valamint 30, 60, 90 és 120 perccel azután.
A szubjektív jutalom mutatóit (sóvárgás, ízletesség, hedonikus éhség és hangulat) a résztvevők önbeszámolói alapján értékelik a teszt snack elfogyasztása előtt, közben és után, mind a négy étkezési találkozó alkalmával. A szubjektív jutalom minden aspektusát 100 pontos vizuális analóg skálák értékelik, amelyek 0 és 100 között mozognak.
10 perccel a tesztfalat elfogyasztása előtt, közben, valamint 30, 60, 90 és 120 perccel azután.
Szubjektív jutalmazási válaszok a táplálékfelvételre (EMA)
Időkeret: Az EMA-felmérések az egyes élelmiszer-fogyasztási értékeléseket követő 5 napon keresztül (összesen 20 napnyi EMA-adat)
A szubjektív jutalom mutatóit (sóvárgás, ízletesség, hedonikus éhség és hangulat) a résztvevők önbevallása alapján értékelik az EMA felmérésekben. A szubjektív jutalom minden aspektusát 100 pontos vizuális analóg skálák értékelik, amelyek 0 és 100 között mozognak.
Az EMA-felmérések az egyes élelmiszer-fogyasztási értékeléseket követő 5 napon keresztül (összesen 20 napnyi EMA-adat)
Ad libitum fogyasztás
Időkeret: 2 órával a teszt snack fogyasztása után minden élelmiszer-fogyasztási értékelésnél.
A 15 perces étkezési időszak során a teszt snackből elfogyasztott kalóriák teljes száma. A kalóriákat úgy számítják ki, hogy a résztvevők fogyasztása előtt és után egy digitális mérlegen, 0,01 gramm pontossággal mérik a tesztfalatokat tartalmazó edényeket. A grammban kifejezett különbséget a résztvevő által elfogyasztott kalóriákká alakítjuk át.
2 órával a teszt snack fogyasztása után minden élelmiszer-fogyasztási értékelésnél.
Napi kalóriabevitel (EMA)
Időkeret: Az EMA-felmérések az egyes élelmiszer-fogyasztási értékeléseket követő 5 napon keresztül (összesen 20 napnyi EMA-adat)
A kalóriabevitelt a résztvevők saját bevallása szerinti ételfogyasztásából számítják ki az EMA felmérései során.
Az EMA-felmérések az egyes élelmiszer-fogyasztási értékeléseket követő 5 napon keresztül (összesen 20 napnyi EMA-adat)
UPF-ek és MPF-ek fogyasztása (EMA)
Időkeret: Az EMA-felmérések az egyes élelmiszer-fogyasztási értékeléseket követő 5 napon keresztül (összesen 20 napnyi EMA-adat)
A képzett tanulmányozó személyzet a résztvevők napi kalóriájának százalékos arányát fogja kiszámítani a négy élelmiszerkategóriából (UPF+FRC, UPF+F, UPF+RC, MPF) a résztvevők EMA-felméréseiben bevallott ételfogyasztása alapján.
Az EMA-felmérések az egyes élelmiszer-fogyasztási értékeléseket követő 5 napon keresztül (összesen 20 napnyi EMA-adat)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pulzusszám változása a táplálékfelvétel hatására
Időkeret: 10 perccel a tesztfalat elfogyasztása előtt, közben, valamint 30, 60, 90 és 120 perccel azután.
Kézi mérés a radiális impulzus 15 másodperces számlálásával (digitális stopperrel mérve).
10 perccel a tesztfalat elfogyasztása előtt, közben, valamint 30, 60, 90 és 120 perccel azután.
Nyálfolyási reakciók táplálékfelvételre
Időkeret: 10 perccel a tesztfalat elfogyasztása előtt, közben, valamint 30, 60, 90 és 120 perccel azután.
A résztvevők 1 percig műanyag pohárba köpnek, és nyáluk súlyát grammban mérik egy digitális élelmiszermérleg segítségével, 0,01 gramm pontossággal.
10 perccel a tesztfalat elfogyasztása előtt, közben, valamint 30, 60, 90 és 120 perccel azután.
A táplálékfelvételre adott metabolikus válaszok nagysága
Időkeret: 10 perccel a tesztfalat elfogyasztása előtt, közben, valamint 30, 60, 90 és 120 perccel azután.
Sorozatos vérvételre kerül sor a teszt snack fogyasztása előtt, közben és után. A minták glükóz-, inzulin-, ghrelin- és leptinszintjét vizsgálják.
10 perccel a tesztfalat elfogyasztása előtt, közben, valamint 30, 60, 90 és 120 perccel azután.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyéni kockázati tényezők a fokozott ultra-feldolgozott élelmiszer-jutalomhoz
Időkeret: Kiindulási értékeléskor (bármilyen étkezési időpont előtt) vagy utóvizsgálaton (legalább egy héttel vagy legfeljebb 2 hónappal az utolsó étkezési időpont után) végzett feladatok
Azokat a jellemzőket, amelyekről ismert, hogy növelik az egyén jutalmazási érzékenységét az olyan anyagokra, mint az alkohol, viselkedési feladatok segítségével értékelik, és az ultra-feldolgozott élelmiszer-jutalom előrejelzőjeként értékelik (késleltetési diszkontálási feladat az impulzivitás felméréséhez; Stroop feladat a kognitív működés felméréséhez; relatív megerősítő érték feladat a jutalom értékének felméréséhez különféle ételek).
Kiindulási értékeléskor (bármilyen étkezési időpont előtt) vagy utóvizsgálaton (legalább egy héttel vagy legfeljebb 2 hónappal az utolsó étkezési időpont után) végzett feladatok

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oregon Research Institute

Együttműködők

Oregon Research Institute Community and Evaluation Services

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. július 7.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • K23DK129825 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A projekt 50 elhízott felnőtt részvételével több módú adatokat fog generálni, beleértve a szubjektív jutalmazási válaszok ismételt mérését, fiziológiai és metabolikus markereket (pl. pulzus, inzulin, glükóz, ghrélin, leptin), ökológiai pillanatnyi értékelési (EMA) jelentéseket és viselkedési feladatok teljesítményét (pl. Stroop, késleltetett diszkontálás, relatív megerősítő érték). Az adatok numerikus, kategóriális és idősorváltozókat fognak tartalmazni, amelyek hat vizsgálati látogatás és négy EMA mintavételi időszak során gyűjtöttek. Minden adat anonimizálva lesz és strukturált formátumokban tárolódik, amelyek alkalmasak statisztikai elemzésre.

IPD megosztási időkeret

A tanulmánykiadványhoz kapcsolódó adatok a megállapítások első publikálásakor kerülnek közzétételre. Az adatok korlátlan ideig elérhetők lesznek.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Dr. LaFata (PI) felelős lesz a projekt adatkezelésének és megosztásának felügyeletéért. Dr. LaFata felügyeli az adatgyűjtést, tárolást és adattár képzést a kutatási koordinátor és az önkéntes tanulmányi személyzet számára, akiknek minden feladatban kompetenciát kell mutatniuk a feladataik megkezdése előtt. Az összes projekt személyzet, aki adatokat használ, kapott képzést a felelős adatkezelési gyakorlatokról.

Az ORI - Közösségi és Értékelési Szolgáltatások rutinellenőrzéseket végeznek véletlenszerűen kiválasztott tanulmányokon, amelyek jelezték egy Adat- és Megosztás Kezelési Tervet, és amelyek NIH-en keresztül kaptak vagy nyertek el forrásokat, és amelyek az NIH Adatmegosztási Szabályzatának vannak alávetve.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel