Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biologiske belønningsresponser assosiert med forbruk av ernæringsmessig mangfoldig ultrabearbeidet mat

15. september 2026 oppdatert av: elafata@ori.org, Oregon Research Institute
Det skiftende matmiljøet, med stadig flere alternativer for ultrabearbeidet mat (UPF), kan direkte bidra til økende forekomst av fedme, selv om det er ukjent hvilke ingredienser i UPF som hever deres forsterkende natur på en måte som kan føre til overforbruk. Den foreslåtte studien er den første som systematisk undersøker forskjeller i de givende egenskapene til og fysiologiske og metabolske responser på UPF-er som inneholder mye fett, raffinerte karbohydrater (som sukker), eller begge deler. Forståelse av bioatferdsgrunnlaget som øker det forsterkende potensialet til ingredienser i UPF (f.eks. fett vs. raffinerte karbohydrater) kan gi nye intervensjonsmål for behandling av overspising og fedme.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Overfloden av ultrabearbeidet mat (UPF) i miljøet vårt har ført til overdreven kaloriinntak og blitt sitert for å opprettholde fedmeepidemien. UPF-er eksisterer ikke i naturen og er laget for å maksimere smaken gjennom tilsetning av fett, raffinerte karbohydrater (RC) og/eller natrium (f.eks. sjokolade, potetgull). Ny forskning tyder på at UPF-er kan forsterke i likhet med givende stoffer som alkohol. Imidlertid er empirisk undersøkelse av hvilke ingredienser i UPF-er som direkte motiverer overspising i begynnelsesstadiet. Denne studien vil være den første som kombinerer biologiske og atferdsmessige metoder brukt i avhengighetsforskning med vurderinger av matbelønning, for å avgrense mekanismene som fett og RC driver UPF-forsterkning og påvirker fremtidig forbruk.

Personer (n=50) med fedme vil bli rekruttert til den aktuelle studien. Deltakerne vil delta på fire avtaler (rekkefølge randomisert/motbalansert) og vil innta en matbit bestående av 1) UPF høy i fett + RC (UPF+FRC), 2) UPF høy i fett (UPF+F), 3) UPF høy i RC (UPF+RC), eller 4) minimalt bearbeidet mat (MPF). Ved hver vurdering vil subjektive opplevelser og metabolske responser bli vurdert før og inntil 120 minutter etter inntak av hvert mellommåltid. En ad-libitum spiseperiode for hver mattilstand vil følge for å evaluere assosiasjoner av metabolske/atferdsreaksjoner med påfølgende inntak. I fem dager etter hver avtale vil deltakerne bruke økologisk øyeblikkelig vurdering (EMA) for å vurdere subjektive opplevelser og rapportert forbruk av UPF+FRC, UPF+F, UPF+RC og MPF.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Drexel University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 til 65 år
  • BMI ≥ 30 kg/m2
  • Støtt å like testsnackmaten med 6 på en skala fra 1-10
  • Bor i Philadelphia-området og er villige/i stand til å delta i seks personlige vurderinger
  • Har tilgang til og er villig/kan bruke en smarttelefon
  • Kunne gi samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke snakke, skrive og lese engelsk flytende
  • BMI under 30 kg/m2
  • Selvrapporter kostholdsallergier eller aversjoner mot testmaten
  • Gjeldende diagnose av type 1 eller 2 diabetes (HbA1c > 6,5; vil bli bekreftet ved blodprøve ved baseline) eller selvrapportert diagnose av hypertensjon
  • Selvrapporter en kardiovaskulær hendelse (f.eks. hjerneslag, hjerteinfarkt) de siste 12 månedene
  • Selvrapporter gjeldende bruk av medisiner som kan påvirke de metabolske responsene av interesse eller hemme appetitten (f.eks. metformin, liraglutid)
  • Selvrapporter et tap på ≥ 5 % av kroppsvekten i løpet av de siste 6 månedene, da dette kan påvirke matvalgene deres
  • Selvrapporter alvorlige symptomer på humør (Beck Depression Inventory score ≥ 29), angst og enhver alvorlighetsgrad av tankeforstyrrelser
  • Selvrapportering av alvorlig overspisingsforstyrrelse eller fullstendige kriterier bulimia nervosa
  • Selvrapportering av forstyrrelser i bruk av aktive stoffer
  • Selvrapportering av aktuelle, aktive selvmordstanker og/eller et selvmordsforsøk det siste året (vil bli henvist til psykiatriske behandlingstilbud i Philadelphia-området)
  • Selvrapporter en historie med fedmekirurgi
  • Selvrapporter nåværende involvering i vekttapsbehandling eller selvstyrt vekttapsforsøk
  • Kvinner som ammer, er gravide eller planlegger å bli gravide i løpet av de neste 3 månedene
  • Har ikke tilgang eller er ikke villig til å bruke en smarttelefon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: UPF høyt i fett og raffinerte karbohydrater
Denne testnack-tilstanden består av ultrabehandlet mat som er høyt i både fett og raffinerte karbohydrater.
Annen: Inntak av ernæringsmessig mangfoldig ultrabearbeidet mat
Alle deltakerne vil delta på fire matforbruksvurderingsbesøk hvor de ved hvert besøk vil bli bedt om å innta en standardisert snackporsjon av: 1) ultrabearbeidet mat (UPF) med mye både fett og raffinerte karbohydrater (UPF+FRC), 2 ) UPF høy i fett (UPF+F), 3) UPF høy i raffinerte karbohydrater (hvitt mel, sukker) (UPF+RC), eller 4) minimalt bearbeidet mat. Rekkefølgen på de fire matforbruksvurderingsbesøkene vil bli randomisert og balansert på tvers av deltakerne, som hver vil innta alle testsnacks på tvers av de fire avtalene.
Annen: Upf høyt i fett
Denne testnacks-tilstanden består av ultrabehandlet mat med mye fett.
Annen: Inntak av ernæringsmessig mangfoldig ultrabearbeidet mat
Alle deltakerne vil delta på fire matforbruksvurderingsbesøk hvor de ved hvert besøk vil bli bedt om å innta en standardisert snackporsjon av: 1) ultrabearbeidet mat (UPF) med mye både fett og raffinerte karbohydrater (UPF+FRC), 2 ) UPF høy i fett (UPF+F), 3) UPF høy i raffinerte karbohydrater (hvitt mel, sukker) (UPF+RC), eller 4) minimalt bearbeidet mat. Rekkefølgen på de fire matforbruksvurderingsbesøkene vil bli randomisert og balansert på tvers av deltakerne, som hver vil innta alle testsnacks på tvers av de fire avtalene.
Annen: UPF høy i raffinerte karbohydrater
Denne testnack-tilstanden består av ultrabehandlede matvarer med raffinerte karbohydrater.
Annen: Inntak av ernæringsmessig mangfoldig ultrabearbeidet mat
Alle deltakerne vil delta på fire matforbruksvurderingsbesøk hvor de ved hvert besøk vil bli bedt om å innta en standardisert snackporsjon av: 1) ultrabearbeidet mat (UPF) med mye både fett og raffinerte karbohydrater (UPF+FRC), 2 ) UPF høy i fett (UPF+F), 3) UPF høy i raffinerte karbohydrater (hvitt mel, sukker) (UPF+RC), eller 4) minimalt bearbeidet mat. Rekkefølgen på de fire matforbruksvurderingsbesøkene vil bli randomisert og balansert på tvers av deltakerne, som hver vil innta alle testsnacks på tvers av de fire avtalene.
Annen: Mpf høyt i fett eller karbohydrater
Denne testnack -tilstanden består av minimalt bearbeidede matvarer som er naturlig høyt i enten fett eller karbohydrater.
Annen: Inntak av ernæringsmessig mangfoldig ultrabearbeidet mat
Alle deltakerne vil delta på fire matforbruksvurderingsbesøk hvor de ved hvert besøk vil bli bedt om å innta en standardisert snackporsjon av: 1) ultrabearbeidet mat (UPF) med mye både fett og raffinerte karbohydrater (UPF+FRC), 2 ) UPF høy i fett (UPF+F), 3) UPF høy i raffinerte karbohydrater (hvitt mel, sukker) (UPF+RC), eller 4) minimalt bearbeidet mat. Rekkefølgen på de fire matforbruksvurderingsbesøkene vil bli randomisert og balansert på tvers av deltakerne, som hver vil innta alle testsnacks på tvers av de fire avtalene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive belønningsresponser på matinntak (i ​​laboratoriet)
Tidsramme: 10 minutter før inntak av testsnack, under og 30-, 60-, 90- og 120 minutter etter inntak av test-snacket.
Indikatorer for subjektiv belønning (trang, smak, hedonisk sult og humør) vil bli vurdert av deltakernes selvrapporter før, under og etter inntak av testmatbiten ved hver av de fire matkonsumavtalene. Hver fasett av subjektiv belønning vil bli vurdert av 100-punkts visuelle analoge skalaer fra 0-100.
10 minutter før inntak av testsnack, under og 30-, 60-, 90- og 120 minutter etter inntak av test-snacket.
Subjektive belønningsresponser på matinntak (EMA)
Tidsramme: EMA-undersøkelser administrert over 5 dager etter hver matforbruksvurdering (totalt 20 dager med EMA-data)
Indikatorer for subjektiv belønning (trang, smak, hedonisk sult og humør) vil bli vurdert av deltakernes selvrapporter i EMA-undersøkelser. Hver fasett av subjektiv belønning vil bli vurdert av 100-punkts visuelle analoge skalaer fra 0-100.
EMA-undersøkelser administrert over 5 dager etter hver matforbruksvurdering (totalt 20 dager med EMA-data)
Ad libitum forbruk
Tidsramme: 2 timer etter testinntak av snacks ved hver matforbruksvurdering.
Totalt antall kalorier konsumert fra testsnackmaten i løpet av en 15-minutters spiseperiode. Kalorier vil beregnes ved å måle boller som inneholder testsnacks før og etter deltakerforbruk på en digital skala nøyaktig til 0,01 gram. Forskjellen i gram vil bli konvertert til kaloriene som deltakeren spiste.
2 timer etter testinntak av snacks ved hver matforbruksvurdering.
Daglig kaloriinntak (EMA)
Tidsramme: EMA-undersøkelser administrert over 5 dager etter hver matforbruksvurdering (totalt 20 dager med EMA-data)
Kaloriinntaket vil bli utledet fra deltakernes selvrapporterte matforbruk i EMA-undersøkelser.
EMA-undersøkelser administrert over 5 dager etter hver matforbruksvurdering (totalt 20 dager med EMA-data)
Forbruk av UPF-er og MPF-er (EMA)
Tidsramme: EMA-undersøkelser administrert over 5 dager etter hver matforbruksvurdering (totalt 20 dager med EMA-data)
Opplært studiepersonell vil beregne prosentandelen av deltakernes daglige kalorier fra de fire matvarekategoriene (UPF+FRC, UPF+F, UPF+RC, MPF) basert på deltakernes selvrapporterte matforbruk i EMA-undersøkelser.
EMA-undersøkelser administrert over 5 dager etter hver matforbruksvurdering (totalt 20 dager med EMA-data)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i hjertefrekvens som svar på matinntak
Tidsramme: 10 minutter før inntak av testsnack, under og 30-, 60-, 90- og 120 minutter etter inntak av test-snacket.
Måles manuelt ved å telle den radielle pulsen i 15 sekunder (tidsbestemt ved hjelp av en digital stoppeklokke).
10 minutter før inntak av testsnack, under og 30-, 60-, 90- og 120 minutter etter inntak av test-snacket.
Spyttreaksjoner på matinntak
Tidsramme: 10 minutter før inntak av testsnack, under og 30-, 60-, 90- og 120 minutter etter inntak av test-snacket.
Deltakerne vil spytte i en plastkopp i 1 minutt, og vekten av spyttet vil bli målt i gram ved hjelp av en digital matvekt som er nøyaktig til 0,01 gram.
10 minutter før inntak av testsnack, under og 30-, 60-, 90- og 120 minutter etter inntak av test-snacket.
Størrelsen på metabolske reaksjoner på matinntak
Tidsramme: 10 minutter før inntak av testsnack, under og 30-, 60-, 90- og 120 minutter etter inntak av test-snacket.
Seriell blodprøvetaking vil bli utført før, under og etter testinntak av snacks. Prøver vil bli analysert for glukose, insulin, ghrelin og leptinnivåer.
10 minutter før inntak av testsnack, under og 30-, 60-, 90- og 120 minutter etter inntak av test-snacket.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Individuelle risikofaktorer for forbedret belønning for ultrabearbeidet mat
Tidsramme: Oppgaver administrert ved baselinevurdering (før eventuelle avtaler om matforbruk) eller oppfølgingsvurdering (minst en uke eller opptil 2 måneder etter siste avtale om matforbruk)
Kjennetegn som er kjent for å øke ens belønningsrespons for stoffer som alkohol, vil bli vurdert av atferdsoppgaver og evaluert som prediktorer for ultrabearbeidet matbelønning (utsettelsesdiskonteringsoppgave for å vurdere impulsivitet; Stroop-oppgave for å vurdere kognitiv funksjon; relativ forsterkende verdioppgave for å vurdere belønningsverdi av ulike matvarer).
Oppgaver administrert ved baselinevurdering (før eventuelle avtaler om matforbruk) eller oppfølgingsvurdering (minst en uke eller opptil 2 måneder etter siste avtale om matforbruk)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Research Institute

Samarbeidspartnere

Oregon Research Institute Community and Evaluation Services

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

7. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • K23DK129825 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Prosjektet vil generere multimodale data fra 50 voksne med fedme, inkludert gjentatte målinger av subjektive belønningsresponser, fysiologiske og metaboliske markører (f.eks. hjertefrekvens, insulin, glukose, ghrelin, leptin), økologiske øyeblikkelige vurderinger (EMA) rapporter, og atferdsmessige oppgaveprestasjoner (f.eks. Stroop, forsinket rabatt, relativ forsterkende verdi). Data vil inkludere numeriske, kategoriske og tidsserievariabler samlet inn over seks studiebesøk og fire EMA-prøvetakingsperioder. Alle data vil bli anonymisert og lagret i strukturerte formater egnet for statistisk analyse.

IPD-delingstidsramme

Data knyttet til en studiepublikasjon vil bli gjort tilgjengelig ved første publisering av funnene. Data vil være tilgjengelig på ubestemt tid.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dr. LaFata (PI) vil være ansvarlig for å overvåke databehandling og deling av dette prosjektet. Dr. LaFata vil administrere datainnsamling, lagring og opplæring i databasearbeid for forskningskoordinatoren og eventuelle frivillige studiemedarbeidere, som må vise kompetanse i alle oppgaver før de påbegynner sine ansvarsområder. Alle prosjektmedarbeidere som bruker data vil ha fått opplæring i ansvarlig datapraksis.

ORI- Community and Evaluation Services vil gjennomføre rutinemessige overvåkingsinspeksjoner av tilfeldig utvalgte studier som har angitt en Data- og delingsadministrasjonsplan og har mottatt eller blitt tildelt midler gjennom NIH og som er underlagt NIHs datadelingspolitikk.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere