영양적으로 다양한 초가공 식품 섭취와 관련된 생체 행동 보상 반응
2026년 2월 9일 업데이트: elafata@ori.org, Oregon Research Institute
초가공식품(UPF) 옵션이 점점 더 풍부해지고 변화하는 식품 환경은 비만율 증가에 직접적으로 기여할 수 있지만, UPF의 어떤 성분이 과소비로 이어질 수 있는 방식으로 강화 특성을 높이는지는 알 수 없습니다.
제안된 연구는 지방 함량이 높은 UPF, 정제된 탄수화물(설탕 등) 또는 두 가지 모두의 유익한 특성과 생리적, 대사 반응의 차이를 체계적으로 조사한 최초의 연구입니다.
UPF 성분(예: 지방과 정제된 탄수화물)의 강화 잠재력을 강화하는 생체 행동 기반을 이해하면 과식 및 비만 치료를 위한 새로운 개입 목표를 알 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
우리 환경에는 초가공식품(UPF)이 풍부해 과도한 칼로리 섭취를 초래하고 비만 확산을 지속시키는 것으로 언급되어 왔습니다. UPF는 자연에 존재하지 않으며 지방, 정제된 탄수화물(RC) 및/또는 나트륨(예: 초콜릿, 감자칩)을 첨가하여 기호성을 극대화하도록 만들어졌습니다. 새로운 연구에 따르면 UPF는 알코올과 같은 보상 물질과 유사하게 강화될 수 있습니다. 그러나 UPF의 어떤 성분이 과식을 직접적으로 유발하는지에 대한 실증적 조사는 초기 단계에 있습니다. 이 연구는 지방과 RC가 UPF 강화를 촉진하고 미래 소비에 영향을 미치는 메커니즘을 설명하기 위해 중독 연구에 사용되는 생물학적 및 행동 방법을 음식 보상 평가와 결합한 최초의 연구입니다.
비만인 개인(n=50)이 현재 연구를 위해 모집됩니다. 참가자는 4개의 약속(무작위/균형 순서)에 참석하고 1) 고지방 UPF + RC(UPF+FRC), 2) 고지방 UPF(UPF+F), 3) 고지방 UPF RC로 구성된 스낵을 섭취합니다. (UPF+RC) 또는 4) 최소 가공 식품(MPF). 각 평가에서는 각 간식 섭취 전과 섭취 후 최대 120분까지 주관적인 경험과 대사 반응을 평가합니다. 각 음식 상태에 대한 임의의 식사 기간이 뒤따르며 후속 섭취와 대사/행동 반응의 연관성을 평가합니다. 각 약속 후 5일 동안 참가자는 생태학적 순간 평가(EMA)를 사용하여 UPF+FRC, UPF+F, UPF+RC 및 MPF의 주관적인 경험과 실제 보고된 소비량을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Erica M. LaFata, Ph.D.
- 전화번호: 9136535022
- 이메일: elafata@ori.org
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Drexel University
-
연락하다:
- Erica M LaFata, PhD
- 전화번호: 9136535022
- 이메일: es3344@drexel.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~65세
- BMI ≥ 30kg/m2
- 1-10 척도에서 6으로 테스트 스낵 식품을 좋아한다고 보증하십시오.
- 필라델피아 광역 지역에 거주하며 6가지 대면 평가에 참여할 의향이 있거나 참여할 수 있습니다.
- 스마트폰에 접근할 수 있고 기꺼이/사용할 수 있습니다.
- 동의 가능
제외 기준:
- 영어를 유창하게 말하고 쓰고 읽을 수 없음
- BMI 30kg/m2 미만
- 테스트 스낵 식품에 대한 식이 알레르기 또는 혐오감 자가 보고
- 현재 1형 또는 2형 당뇨병 진단(HbA1c > 6.5; 기준선에서 혈액 검사로 확인) 또는 자가 보고된 고혈압 진단
- 지난 12개월 동안 심혈관 사건(예: 뇌졸중, 심근경색)을 자가 보고
- 관심 있는 대사 반응에 영향을 미치거나 식욕을 억제할 수 있는 약물(예: 메트포르민, 리라글루타이드)의 현재 사용을 자가 보고
- 음식 선택에 영향을 줄 수 있으므로 지난 6개월 동안 체중이 5% 이상 감소했다고 자가 보고합니다.
- 기분의 심각한 증상(Beck Depression Inventory 점수 ≥ 29), 불안 및 중증도의 사고 장애를 자가 보고합니다.
- 심한 폭식 장애 또는 전체 기준 신경성 폭식증 자가 보고
- 활성 물질 사용 장애 자가 보고
- 현재의 적극적인 자살 생각 및/또는 지난 1년 동안의 자살 시도를 자가 보고(필라델피아 지역의 정신과 치료 시설에 의뢰함)
- 비만 수술 이력 자가 보고
- 현재 체중 감량 치료에 참여 중이거나 자기 주도적인 체중 감량 시도에 대한 자가 보고
- 수유 중이거나 임신 중이거나 향후 3개월 이내에 임신할 계획이 있는 여성
- 액세스 권한이 없거나 스마트폰을 사용할 의향이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 지방 및 정제 된 탄수화물이 높은 UPF
이 테스트 스낵 조건은 지방과 정제 된 탄수화물 모두에서 높은 초 가공 식품으로 구성됩니다.
|
모든 참가자는 4번의 식품 소비 평가 방문에 참석하며 각 방문 시 다음과 같은 표준화된 스낵 부분을 섭취하도록 요청받게 됩니다. ) 지방 함량이 높은 UPF(UPF+F), 3) 정제 탄수화물(흰 밀가루, 설탕) 함량이 높은 UPF(UPF+RC), 또는 4) 최소 가공 식품.
4번의 음식 소비 평가 방문 순서는 무작위로 지정되고 참가자 간에 균형이 이루어지며 참가자는 4번의 약속 동안 모든 테스트 스낵을 소비합니다.
|
|
다른: 지방이 높습니다
이 테스트 스낵 조건은 지방이 많은 초 처리 식품으로 구성됩니다.
|
모든 참가자는 4번의 식품 소비 평가 방문에 참석하며 각 방문 시 다음과 같은 표준화된 스낵 부분을 섭취하도록 요청받게 됩니다. ) 지방 함량이 높은 UPF(UPF+F), 3) 정제 탄수화물(흰 밀가루, 설탕) 함량이 높은 UPF(UPF+RC), 또는 4) 최소 가공 식품.
4번의 음식 소비 평가 방문 순서는 무작위로 지정되고 참가자 간에 균형이 이루어지며 참가자는 4번의 약속 동안 모든 테스트 스낵을 소비합니다.
|
|
다른: 정제 된 탄수화물이 높은 UPF
이 테스트 스낵 조건은 정제 된 탄수화물이 높은 초 처리 식품으로 구성됩니다.
|
모든 참가자는 4번의 식품 소비 평가 방문에 참석하며 각 방문 시 다음과 같은 표준화된 스낵 부분을 섭취하도록 요청받게 됩니다. ) 지방 함량이 높은 UPF(UPF+F), 3) 정제 탄수화물(흰 밀가루, 설탕) 함량이 높은 UPF(UPF+RC), 또는 4) 최소 가공 식품.
4번의 음식 소비 평가 방문 순서는 무작위로 지정되고 참가자 간에 균형이 이루어지며 참가자는 4번의 약속 동안 모든 테스트 스낵을 소비합니다.
|
|
다른: 지방 또는 탄수화물이 높은 MPF
이 테스트 스낵 조건은 지방 또는 탄수화물에서 자연적으로 높은 최소 가공 식품으로 구성됩니다.
|
모든 참가자는 4번의 식품 소비 평가 방문에 참석하며 각 방문 시 다음과 같은 표준화된 스낵 부분을 섭취하도록 요청받게 됩니다. ) 지방 함량이 높은 UPF(UPF+F), 3) 정제 탄수화물(흰 밀가루, 설탕) 함량이 높은 UPF(UPF+RC), 또는 4) 최소 가공 식품.
4번의 음식 소비 평가 방문 순서는 무작위로 지정되고 참가자 간에 균형이 이루어지며 참가자는 4번의 약속 동안 모든 테스트 스낵을 소비합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
음식 섭취에 대한 주관적인 보상 반응(실험실 내)
기간: 시험간식 섭취 전 10분, 시험간식 중, 시험간식 섭취 후 30분, 60분, 90분, 120분 후.
|
주관적 보상 지표(식욕, 기호성, 쾌락적 배고픔 및 기분)는 4가지 음식 소비 약속 각각에서 테스트 스낵을 소비하기 전, 도중, 후에 참가자의 자체 보고를 통해 평가됩니다.
주관적 보상의 각 측면은 0~100 범위의 100점 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
|
시험간식 섭취 전 10분, 시험간식 중, 시험간식 섭취 후 30분, 60분, 90분, 120분 후.
|
|
음식 섭취에 대한 주관적인 보상 반응(EMA)
기간: 각 식품 소비 평가 후 5일 동안 실시된 EMA 조사(총 20일의 EMA 데이터)
|
주관적 보상 지표(식욕, 기호성, 쾌락적 배고픔 및 기분)는 EMA 설문조사에서 참가자의 자체 보고를 통해 평가됩니다.
주관적 보상의 각 측면은 0~100 범위의 100점 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
|
각 식품 소비 평가 후 5일 동안 실시된 EMA 조사(총 20일의 EMA 데이터)
|
|
자유롭게 소비
기간: 각 음식 소비 평가에서 간식 섭취 2시간 후.
|
15분의 식사 시간 동안 테스트 스낵 식품에서 소비된 총 칼로리 수입니다.
참가자가 섭취하기 전과 후에 테스트 스낵이 담긴 그릇을 0.01g까지 정확한 디지털 저울로 측정하여 칼로리를 계산합니다.
그램 단위의 차이는 참가자가 섭취한 칼로리로 변환됩니다.
|
각 음식 소비 평가에서 간식 섭취 2시간 후.
|
|
일일 칼로리 섭취량(EMA)
기간: 각 식품 소비 평가 후 5일 동안 실시된 EMA 조사(총 20일의 EMA 데이터)
|
칼로리 섭취량은 EMA 조사에서 참가자가 직접 보고한 식품 소비량에서 파생됩니다.
|
각 식품 소비 평가 후 5일 동안 실시된 EMA 조사(총 20일의 EMA 데이터)
|
|
UPF 및 MPF 소비(EMA)
기간: 각 식품 소비 평가 후 5일 동안 실시된 EMA 조사(EMA 데이터의 총 20일)
|
숙련된 연구 직원은 EMA 조사에서 참가자가 직접 보고한 식품 소비량을 기반으로 4가지 식품 범주(UPF+FRC, UPF+F, UPF+RC, MPF)에서 참가자의 일일 칼로리 비율을 계산합니다.
|
각 식품 소비 평가 후 5일 동안 실시된 EMA 조사(EMA 데이터의 총 20일)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
음식 섭취에 따른 심박수의 변화
기간: 시험간식 섭취 전 10분, 시험간식 중, 시험간식 섭취 후 30분, 60분, 90분, 120분 후.
|
15초 동안 방사상 펄스를 계산하여 수동으로 측정합니다(디지털 스톱워치를 사용하여 시간 측정).
|
시험간식 섭취 전 10분, 시험간식 중, 시험간식 섭취 후 30분, 60분, 90분, 120분 후.
|
|
음식 섭취에 대한 타액 반응
기간: 시험간식 섭취 전 10분, 시험간식 중, 시험간식 섭취 후 30분, 60분, 90분, 120분 후.
|
참가자는 1분 동안 플라스틱 컵에 침을 뱉고 타액의 무게는 0.01g까지 정확한 디지털 음식 저울을 사용하여 그램 단위로 측정됩니다.
|
시험간식 섭취 전 10분, 시험간식 중, 시험간식 섭취 후 30분, 60분, 90분, 120분 후.
|
|
음식 섭취에 대한 대사 반응의 크기
기간: 시험간식 섭취 전 10분, 시험간식 중, 시험간식 섭취 후 30분, 60분, 90분, 120분 후.
|
테스트 스낵 섭취 전, 도중, 후에 일련의 혈액 채취가 실시됩니다.
샘플의 포도당, 인슐린, 그렐린 및 렙틴 수치를 분석합니다.
|
시험간식 섭취 전 10분, 시험간식 중, 시험간식 섭취 후 30분, 60분, 90분, 120분 후.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
강화된 초가공 식품 보상에 대한 개별 위험 요인
기간: 기본 평가(음식 소비 약속 전) 또는 후속 평가(마지막 음식 소비 약속 후 최소 1주 또는 최대 2개월)에서 수행되는 작업
|
알코올과 같은 물질에 대한 보상 반응성을 증가시키는 것으로 알려진 특성은 행동 작업을 통해 평가되고 초가공 식품 보상의 예측 인자로 평가됩니다(충동성을 평가하기 위한 지연 할인 작업, 인지 기능을 평가하기 위한 스트루프 작업, 보상 가치를 평가하기 위한 상대적 강화 가치 작업). 다양한 음식들).
|
기본 평가(음식 소비 약속 전) 또는 후속 평가(마지막 음식 소비 약속 후 최소 1주 또는 최대 2개월)에서 수행되는 작업
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- K23DK129825 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 프로젝트는 50명의 비만 성인으로부터 주관적 보상 반응, 생리학적 및 대사적 지표(예: 심박수, 인슐린, 포도당, 그렐린, 렙틴), 생태학적 순간 평가(EMA) 보고서, 행동 과제 수행(예: 스트룹 과제, 지연 할인, 상대적 강화 가치)을 포함한 반복 측정치를 포함한 다중 모드 데이터를 생성할 것입니다.
데이터에는 6회의 연구 방문과 4회의 EMA 표집 기간 동안 수집된 수치형, 범주형, 시계열 변수가 포함됩니다.
모든 데이터는 식별 정보가 제거되고 통계 분석에 적합한 구조화된 형식으로 저장됩니다.
IPD 공유 기간
연구 결과가 처음 발표될 때 연구 출판물과 관련된 데이터를 이용할 수 있게 됩니다.
데이터는 무기한으로 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
라파타 박사(연구책임자)는 본 프로젝트의 데이터 관리 및 공유를 감독할 책임이 있습니다. 라파타 박사는 연구 코디네이터와 자원봉사 연구 직원에게 데이터 수집, 저장 및 저장소 사용 교육을 실시하며, 이들은 업무를 시작하기 전에 모든 작업에서 능숙함을 입증해야 합니다. 데이터를 사용하는 모든 프로젝트 직원은 책임 있는 데이터 관행에 대한 교육을 받을 것입니다.
ORI- 커뮤니티 및 평가 서비스는 NIH 데이터 공유 정책을 따르며 NIH를 통해 자금을 받거나 지원을 받은 연구 중 무작위로 선정된 연구에 대한 정기적인 모니터링 검사를 실시할 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .