Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bioadfærdsmæssige belønningsresponser forbundet med forbrug af ernæringsmæssigt forskelligartede ultraforarbejdede fødevarer

9. februar 2026 opdateret af: elafata@ori.org, Oregon Research Institute
Det skiftende fødevaremiljø, med stadig mere rigelige muligheder for ultra-processed food (UPF), kan direkte bidrage til stigende fedme, selvom det er ukendt, hvilke ingredienser i UPF, der hæver deres forstærkende natur på en måde, der kan føre til overforbrug. Den foreslåede undersøgelse er den første til systematisk at undersøge forskelle i de givende egenskaber af og fysiologiske og metaboliske reaktioner på UPF'er, der er høje i fedt, raffinerede kulhydrater (som sukker) eller begge dele. Forståelse af den bioadfærdsmæssige underbygning, der forbedrer det forstærkende potentiale af ingredienser i UPF (f.eks. fedt vs. raffinerede kulhydrater), kan informere nye interventionsmål til behandling af overspisning og fedme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overfloden af ​​ultra-forarbejdede fødevarer (UPF'er) i vores miljø har ført til overdreven kalorieindtag og er blevet citeret for at fastholde fedmeepidemien. UPF'er findes ikke i naturen og er skabt for at maksimere smagen gennem tilsætning af fedt, raffinerede kulhydrater (RC) og/eller natrium (f.eks. chokolade, kartoffelchips). Ny forskning tyder på, at UPF'er kan forstærke beslægtet med belønnende stoffer som alkohol. Imidlertid er den empiriske undersøgelse af, hvilke ingredienser i UPF'er, der direkte motiverer overspisning, i sine begyndende stadier. Denne undersøgelse vil være den første til at kombinere biologiske og adfærdsmæssige metoder anvendt i afhængighedsforskning med vurderinger af madbelønning for at afgrænse de mekanismer, hvorved fedt og RC driver UPF-forstærkning og påvirker fremtidigt forbrug.

Personer (n=50) med fedme vil blive rekrutteret til den aktuelle undersøgelse. Deltagerne vil deltage i fire aftaler (rækkefølge randomiseret/modbalanceret) og vil indtage en snack bestående af 1) UPF høj i fedt + RC (UPF+FRC), 2) UPF høj i fedt (UPF+F), 3) UPF høj i RC (UPF+RC), eller 4) minimalt forarbejdede fødevarer (MPF). Ved hver vurdering vil subjektive oplevelser og metaboliske reaktioner blive vurderet før og op til 120 minutter efter indtagelse af hver snack. En ad-libitum spiseperiode for hver fødevaretilstand vil følge for at evaluere sammenhænge mellem metaboliske/adfærdsmæssige reaktioner med efterfølgende indtagelse. I fem dage efter hver aftale vil deltagerne bruge økologisk momentan vurdering (EMA) til at vurdere subjektive oplevelser og rapporteret forbrug af UPF+FRC, UPF+F, UPF+RC og MPF i den virkelige verden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Erica M. LaFata, Ph.D.
  • Telefonnummer: 9136535022
  • E-mail: elafata@ori.org

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Drexel University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 65 år
  • BMI ≥ 30 kg/m2
  • Godkend, at du kan lide test-snacks med en 6 på en skala fra 1-10
  • Bor i Philadelphia-området og er villig/i stand til at deltage i seks personlige vurderinger
  • Kan tilgå og er villig/i stand til at bruge en smartphone
  • Kan give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til flydende at tale, skrive og læse engelsk
  • BMI under 30 kg/m2
  • Selvrapporter diætallergier eller aversioner mod testsnackmad
  • Nuværende diagnose af type 1- eller 2-diabetes (HbA1c > 6,5; vil blive bekræftet ved blodprøve ved baseline) eller selvrapporteret diagnose af hypertension
  • Selvrapporter en kardiovaskulær hændelse (f.eks. slagtilfælde, myokardieinfarkt) inden for de sidste 12 måneder
  • Selvrapporter aktuel brug af medicin, der kan påvirke de metaboliske reaktioner af interesse eller hæmme appetitten (f.eks. metformin, liraglutid)
  • Selvrapporter et tab på ≥ 5 % af deres kropsvægt inden for de sidste 6 måneder, da dette kan påvirke deres madvalg
  • Selvrapportering af alvorlige symptomer på humør (Beck Depression Inventory score ≥ 29), angst og enhver sværhedsgrad af tankeforstyrrelser
  • Selvrapportering af svær overspisningsforstyrrelse eller fulde kriterier bulimia nervosa
  • Selvrapportering af aktive stofbrugsforstyrrelser
  • Selvrapportering af aktuelle, aktive selvmordstanker og/eller et selvmordsforsøg inden for det seneste år (vil blive henvist til psykiatriske behandlingsfaciliteter i Philadelphia-området)
  • Selvrapporter en historie med fedmekirurgi
  • Selvrapporter aktuel involvering i vægttabsbehandling eller selvstyret vægttabsforsøg
  • Kvinder, der ammer, er gravide eller planlægger at blive gravide inden for de næste 3 måneder
  • Har ikke adgang eller er ikke villig til at bruge en smartphone

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: UPF højt fedt og raffinerede kulhydrater
Denne test-snack-tilstand består af ultra-forarbejdede fødevarer højt i både fedt og raffinerede kulhydrater.
Andet: Indtagelse af ernæringsmæssigt forskelligartede ultraforarbejdede fødevarer
Alle deltagere vil deltage i fire madforbrugsvurderingsbesøg, hvor de ved hvert besøg vil blive bedt om at indtage en standardiseret snackportion af: 1) ultraforarbejdede fødevarer (UPF'er) med højt indhold af både fedt og raffinerede kulhydrater (UPF+FRC), 2 ) UPF høj i fedt (UPF+F), 3) UPF høj i raffinerede kulhydrater (hvidt mel, sukker) (UPF+RC) eller 4) minimalt forarbejdede fødevarer. Rækkefølgen af ​​de fire madforbrugsvurderingsbesøg vil blive randomiseret og opvejet på tværs af deltagere, som hver indtager alle testsnacks på tværs af de fire aftaler.
Andet: UPF højt fedt
Denne test-snack-tilstand består af ultraforarbejdede fødevarer med fedtindhold.
Andet: Indtagelse af ernæringsmæssigt forskelligartede ultraforarbejdede fødevarer
Alle deltagere vil deltage i fire madforbrugsvurderingsbesøg, hvor de ved hvert besøg vil blive bedt om at indtage en standardiseret snackportion af: 1) ultraforarbejdede fødevarer (UPF'er) med højt indhold af både fedt og raffinerede kulhydrater (UPF+FRC), 2 ) UPF høj i fedt (UPF+F), 3) UPF høj i raffinerede kulhydrater (hvidt mel, sukker) (UPF+RC) eller 4) minimalt forarbejdede fødevarer. Rækkefølgen af ​​de fire madforbrugsvurderingsbesøg vil blive randomiseret og opvejet på tværs af deltagere, som hver indtager alle testsnacks på tværs af de fire aftaler.
Andet: UPF højt i raffinerede kulhydrater
Denne test-snack-tilstand består af ultra-forarbejdede fødevarer med høj raffinerede kulhydrater.
Andet: Indtagelse af ernæringsmæssigt forskelligartede ultraforarbejdede fødevarer
Alle deltagere vil deltage i fire madforbrugsvurderingsbesøg, hvor de ved hvert besøg vil blive bedt om at indtage en standardiseret snackportion af: 1) ultraforarbejdede fødevarer (UPF'er) med højt indhold af både fedt og raffinerede kulhydrater (UPF+FRC), 2 ) UPF høj i fedt (UPF+F), 3) UPF høj i raffinerede kulhydrater (hvidt mel, sukker) (UPF+RC) eller 4) minimalt forarbejdede fødevarer. Rækkefølgen af ​​de fire madforbrugsvurderingsbesøg vil blive randomiseret og opvejet på tværs af deltagere, som hver indtager alle testsnacks på tværs af de fire aftaler.
Andet: MPF med højt fedtindhold eller kulhydrater
Denne test -snack -tilstand består af minimalt forarbejdede fødevarer, der er naturligt høje i enten fedt eller kulhydrater.
Andet: Indtagelse af ernæringsmæssigt forskelligartede ultraforarbejdede fødevarer
Alle deltagere vil deltage i fire madforbrugsvurderingsbesøg, hvor de ved hvert besøg vil blive bedt om at indtage en standardiseret snackportion af: 1) ultraforarbejdede fødevarer (UPF'er) med højt indhold af både fedt og raffinerede kulhydrater (UPF+FRC), 2 ) UPF høj i fedt (UPF+F), 3) UPF høj i raffinerede kulhydrater (hvidt mel, sukker) (UPF+RC) eller 4) minimalt forarbejdede fødevarer. Rækkefølgen af ​​de fire madforbrugsvurderingsbesøg vil blive randomiseret og opvejet på tværs af deltagere, som hver indtager alle testsnacks på tværs af de fire aftaler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive belønningsresponser på fødeindtagelse (i laboratoriet)
Tidsramme: 10 minutter før indtagelse af testsnack, under og 30-, 60-, 90- og 120 minutter efter indtagelse af test-snacks.
Indikatorer for subjektiv belønning (trang, smag, hedonisk sult og humør) vil blive vurderet af deltagernes selvrapporter før, under og efter indtagelse af testsnacket ved hver af de fire madforbrugsaftaler. Hver facet af subjektiv belønning vil blive vurderet ved 100-punkts visuelle analoge skalaer fra 0-100.
10 minutter før indtagelse af testsnack, under og 30-, 60-, 90- og 120 minutter efter indtagelse af test-snacks.
Subjektive belønningsresponser på fødeindtagelse (EMA)
Tidsramme: EMA-undersøgelser administreret over 5 dage efter hver fødevareforbrugsvurdering (i alt 20 dage med EMA-data)
Indikatorer for subjektiv belønning (trang, velsmag, hedonisk sult og humør) vil blive vurderet af deltagernes selvrapporter i EMA-undersøgelser. Hver facet af subjektiv belønning vil blive vurderet ved 100-punkts visuelle analoge skalaer fra 0-100.
EMA-undersøgelser administreret over 5 dage efter hver fødevareforbrugsvurdering (i alt 20 dage med EMA-data)
Ad libitum forbrug
Tidsramme: 2 timer efter test-snackindtagelse ved hver madforbrugsvurdering.
Samlet antal kalorier indtaget fra testsnackmaden i løbet af en 15-minutters spiseperiode. Kalorier vil blive beregnet ved at måle skåle indeholdende testsnacks før og efter deltagernes forbrug på en digital skala nøjagtigt til 0,01 gram. Forskellen i gram vil blive omregnet til de kalorier, som deltageren spiste.
2 timer efter test-snackindtagelse ved hver madforbrugsvurdering.
Dagligt kalorieindtag (EMA)
Tidsramme: EMA-undersøgelser administreret over 5 dage efter hver fødevareforbrugsvurdering (i alt 20 dage med EMA-data)
Kalorieindtag vil blive afledt af deltagernes selvrapporterede madforbrug i EMA-undersøgelser.
EMA-undersøgelser administreret over 5 dage efter hver fødevareforbrugsvurdering (i alt 20 dage med EMA-data)
Forbrug af UPF'er og MPF'er (EMA)
Tidsramme: EMA-undersøgelser administreret over 5 dage efter hver fødevareforbrugsvurdering (i alt 20 dage med EMA-data)
Uddannet undersøgelsespersonale vil beregne procentdelen af ​​deltagernes daglige kalorier fra de fire fødevarekategorier (UPF+FRC, UPF+F, UPF+RC, MPF) baseret på deltagernes selvrapporterede fødevareforbrug i EMA-undersøgelser.
EMA-undersøgelser administreret over 5 dage efter hver fødevareforbrugsvurdering (i alt 20 dage med EMA-data)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i hjertefrekvens som reaktion på fødeindtagelse
Tidsramme: 10 minutter før indtagelse af testsnack, under og 30-, 60-, 90- og 120 minutter efter indtagelse af test-snacks.
Manuelt målt ved at tælle den radiale puls i 15 sekunder (timet ved hjælp af et digitalt stopur).
10 minutter før indtagelse af testsnack, under og 30-, 60-, 90- og 120 minutter efter indtagelse af test-snacks.
Spytreaktioner på fødeindtagelse
Tidsramme: 10 minutter før indtagelse af testsnack, under og 30-, 60-, 90- og 120 minutter efter indtagelse af test-snacks.
Deltagerne vil spytte i en plastikkop i 1 minut, og vægten af ​​deres spyt vil blive målt i gram ved hjælp af en digital madvægt, der er nøjagtig til 0,01 gram.
10 minutter før indtagelse af testsnack, under og 30-, 60-, 90- og 120 minutter efter indtagelse af test-snacks.
Størrelsen af ​​metaboliske reaktioner på fødeindtagelse
Tidsramme: 10 minutter før indtagelse af testsnack, under og 30-, 60-, 90- og 120 minutter efter indtagelse af test-snacks.
Serielle blodprøver vil blive udført før, under og efter indtagelse af testsnack. Prøver vil blive analyseret for glucose, insulin, ghrelin og leptin niveauer.
10 minutter før indtagelse af testsnack, under og 30-, 60-, 90- og 120 minutter efter indtagelse af test-snacks.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Individuelle risikofaktorer for forbedret belønning for ultraforarbejdet mad
Tidsramme: Opgaver administreret ved baseline-vurdering (før eventuelle aftaler om madforbrug) eller opfølgende vurdering (mindst en uge eller op til 2 måneder efter den sidste aftale om madforbrug)
Egenskaber, der vides at øge ens belønningsfølsomhed over for stoffer som alkohol, vil blive vurderet af adfærdsmæssige opgaver og evalueret som prædiktorer for ultra-forarbejdet mad belønning (forsinkelsesdiskonteringsopgave til at vurdere impulsivitet; Stroop-opgave til at vurdere kognitiv funktion; relativ forstærkende værdiopgave til at vurdere belønningsværdi af forskellige fødevarer).
Opgaver administreret ved baseline-vurdering (før eventuelle aftaler om madforbrug) eller opfølgende vurdering (mindst en uge eller op til 2 måneder efter den sidste aftale om madforbrug)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Research Institute

Samarbejdspartnere

Oregon Research Institute Community and Evaluation Services

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K23DK129825 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Projektet vil generere multimodal data fra 50 voksne med fedme, herunder gentagne målinger af subjektive belønningsresponser, fysiologiske og metaboliske markører (f.eks. hjertefrekvens, insulin, glukose, ghrelin, leptin), økologisk momentan vurdering (EMA)-rapporter og adfærdsmæssig opgavepræstation (f.eks. Stroop, forsinkelsesrabat, relativ forstærkningsværdi). Data vil omfatte numeriske, kategoriske og tidsrækkevariabler indsamlet over seks studiebesøg og fire EMA-prøveudtagelsesperioder. Alle data vil blive anonymiseret og opbevaret i strukturerede formater egnede til statistisk analyse.

IPD-delingstidsramme

Data forbundet med en studievurderingspublikation vil blive gjort tilgængelig ved første offentliggørelse af resultaterne. Data vil være tilgængelig på ubestemt tid.

IPD-delingsadgangskriterier

Dr. LaFata (PI) vil være ansvarlig for at overvåge datastyring og deling af dette projekt. Dr. LaFata vil administrere dataindsamling, -lagring og repository-træning til forskningskoordinatoren og til eventuel frivilligt studiepersonale, som skal demonstrere kompetence i alle opgaver, før de påbegynder deres ansvar. Alt projektpersonale, der anvender data, vil have modtaget træning i ansvarlig datapraksis.

ORI- Community and Evaluation Services vil udføre rutinemæssig monitorering og inspektion af tilfældigt udvalgte undersøgelser, der har angivet en Data and Sharing Management Plan og har modtaget eller fået tildelt midler gennem NIH og er underlagt NIH Data Sharing Policy.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indtagelse af ernæringsmæssigt forskelligartede ultraforarbejdede fødevarer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner