Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биоповеденческие реакции вознаграждения, связанные с потреблением питательно разнообразных ультраобработанных продуктов

15 сентября 2026 г. обновлено: elafata@ori.org, Oregon Research Institute
Меняющаяся пищевая среда с растущим количеством вариантов ультрапереработанных продуктов питания (UPF) может напрямую способствовать росту показателей ожирения, хотя неизвестно, какие ингредиенты UPF усиливают свою подкрепляющую природу таким образом, что это может привести к чрезмерному потреблению. Предлагаемое исследование является первым, в котором систематически изучаются различия в полезных характеристиках, а также физиологических и метаболических реакциях на UPF с высоким содержанием жиров, рафинированных углеводов (например, сахара) или того и другого. Понимание биоповеденческих основ, которые усиливают усиливающий потенциал ингредиентов UPF (например, жиров по сравнению с рафинированными углеводами), может помочь определить новые цели вмешательства для лечения переедания и ожирения.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обилие ультрапереработанных продуктов питания (UPF) в нашей окружающей среде привело к чрезмерному потреблению калорий и, как считается, увековечивает эпидемию ожирения. UPF не существуют в природе и созданы для максимизации вкусовых качеств за счет добавления жиров, рафинированных углеводов (RC) и/или натрия (например, шоколада, картофельных чипсов). Новые исследования показывают, что UPF могут оказывать подкрепляющее действие, аналогичное полезным веществам, таким как алкоголь. Однако эмпирическое исследование того, какие ингредиенты UPF напрямую вызывают переедание, находится на начальной стадии. Это исследование станет первым, в котором биологические и поведенческие методы, используемые в исследованиях зависимости, будут объединены с оценкой пищевого вознаграждения, чтобы очертить механизмы, с помощью которых жир и RC стимулируют усиление UPF и влияют на будущее потребление.

Для участия в текущем исследовании будут привлечены лица (n=50) с ожирением. Участники посетят четыре встречи (в рандомизированном/уравновешенном порядке) и будут употреблять закуски, состоящие из 1) UPF с высоким содержанием жиров + RC (UPF+FRC), 2) UPF с высоким содержанием жиров (UPF+F), 3) UPF с высоким содержанием RC. (UPF+RC), или 4) продукты с минимальной обработкой (MPF). При каждой оценке субъективные ощущения и метаболические реакции будут оцениваться до и в течение 120 минут после употребления каждого перекуса. Далее следует период приема пищи вволю для каждого вида пищи, чтобы оценить связь метаболических/поведенческих реакций с последующим приемом пищи. В течение пяти дней после каждой встречи участники будут использовать моментальную экологическую оценку (EMA) для оценки субъективного опыта и реальных сообщений о потреблении UPF+FRC, UPF+F, UPF+RC и MPF.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • от 18 до 65 лет
  • ИМТ ≥ 30 кг/м2
  • Одобрите тестовые закуски на 6 баллов по шкале от 1 до 10.
  • Проживаете в районе Большой Филадельфии и готовы/способны участвовать в шести очных оценках.
  • Имеют доступ и хотят/могут использовать смартфон
  • Возможность дать согласие

Критерий исключения:

  • Не может свободно говорить, писать и читать по-английски
  • ИМТ ниже 30 кг/м2
  • Самостоятельно сообщать о пищевой аллергии или отвращении к тестируемым закускам.
  • Текущий диагноз сахарного диабета 1 или 2 типа (HbA1c > 6,5; будет подтвержден исходным анализом крови) или самостоятельный диагноз гипертонии
  • Самостоятельно сообщать о сердечно-сосудистых событиях (например, инсульте, инфаркте миокарда) за последние 12 месяцев.
  • Самооценка текущего приема лекарств, которые могут влиять на интересующие метаболические реакции или подавлять аппетит (например, метформин, лираглутид)
  • Самостоятельно сообщать о потере ≥ 5% массы тела за последние 6 месяцев, так как это может повлиять на их выбор продуктов питания.
  • Самостоятельно сообщайте о тяжелых симптомах настроения (оценка депрессии Бека ≥ 29), тревоге и любой степени тяжести расстройства мышления.
  • Самооценка тяжелого компульсивного переедания или полных критериев нервной булимии
  • Самооценка расстройств, связанных с употреблением активных веществ
  • Самоотчет о текущих, активных суицидальных мыслях и / или попытке самоубийства в прошлом году (будет направлен в психиатрическое лечебное учреждение в районе Большой Филадельфии)
  • Самоотчет истории бариатрической хирургии
  • Самоотчет о текущем участии в лечении потери веса или попытках самостоятельного снижения веса
  • Женщины, которые кормят грудью, беременны или планируют забеременеть в ближайшие 3 месяца.
  • Не имеет доступа или не хочет использовать смартфон

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: UPF с высоким содержанием жира и рафинированные углеводы
Это состояние закуски состоит из ультра обработанных продуктов с высоким содержанием жира и рафинированных углеводов.
Другой: Употребление разнообразных по питательной ценности ультраобработанных продуктов
Все участники примут участие в четырех посещениях по оценке потребления продуктов питания, где при каждом посещении им будет предложено потреблять стандартизированную порцию закусок: 1) ультрапереработанные продукты (UPF) с высоким содержанием как жиров, так и рафинированных углеводов (UPF+FRC), 2 ) UPF с высоким содержанием жира (UPF+F), 3) UPF с высоким содержанием рафинированных углеводов (белая мука, сахар) (UPF+RC) или 4) продукты с минимальной обработкой. Порядок четырех посещений для оценки потребления продуктов питания будет рандомизирован и уравновешен среди участников, каждый из которых будет потреблять все тестовые закуски на четырех встречах.
Другой: UPF с высоким содержанием жира
Это состояние закуски состоит из ультрапроцессованных продуктов с высоким содержанием жира.
Другой: Употребление разнообразных по питательной ценности ультраобработанных продуктов
Все участники примут участие в четырех посещениях по оценке потребления продуктов питания, где при каждом посещении им будет предложено потреблять стандартизированную порцию закусок: 1) ультрапереработанные продукты (UPF) с высоким содержанием как жиров, так и рафинированных углеводов (UPF+FRC), 2 ) UPF с высоким содержанием жира (UPF+F), 3) UPF с высоким содержанием рафинированных углеводов (белая мука, сахар) (UPF+RC) или 4) продукты с минимальной обработкой. Порядок четырех посещений для оценки потребления продуктов питания будет рандомизирован и уравновешен среди участников, каждый из которых будет потреблять все тестовые закуски на четырех встречах.
Другой: UPF High в рафинированных углеводах
Это условие для закуски состоит из ультрапроцесненных продуктов с высоким содержанием рафинированных углеводов.
Другой: Употребление разнообразных по питательной ценности ультраобработанных продуктов
Все участники примут участие в четырех посещениях по оценке потребления продуктов питания, где при каждом посещении им будет предложено потреблять стандартизированную порцию закусок: 1) ультрапереработанные продукты (UPF) с высоким содержанием как жиров, так и рафинированных углеводов (UPF+FRC), 2 ) UPF с высоким содержанием жира (UPF+F), 3) UPF с высоким содержанием рафинированных углеводов (белая мука, сахар) (UPF+RC) или 4) продукты с минимальной обработкой. Порядок четырех посещений для оценки потребления продуктов питания будет рандомизирован и уравновешен среди участников, каждый из которых будет потреблять все тестовые закуски на четырех встречах.
Другой: MPF с высоким содержанием жира или углеводов
Это состояние закуски состоит из минимально обработанных продуктов, естественно, высоких жиров или углеводов.
Другой: Употребление разнообразных по питательной ценности ультраобработанных продуктов
Все участники примут участие в четырех посещениях по оценке потребления продуктов питания, где при каждом посещении им будет предложено потреблять стандартизированную порцию закусок: 1) ультрапереработанные продукты (UPF) с высоким содержанием как жиров, так и рафинированных углеводов (UPF+FRC), 2 ) UPF с высоким содержанием жира (UPF+F), 3) UPF с высоким содержанием рафинированных углеводов (белая мука, сахар) (UPF+RC) или 4) продукты с минимальной обработкой. Порядок четырех посещений для оценки потребления продуктов питания будет рандомизирован и уравновешен среди участников, каждый из которых будет потреблять все тестовые закуски на четырех встречах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективная реакция вознаграждения на прием пищи (в лаборатории)
Временное ограничение: За 10 минут до приема тестовой закуски, во время и через 30, 60, 90 и 120 минут после приема тестовой закуски.
Показатели субъективного вознаграждения (тяга, вкусовая привлекательность, гедонистический голод и настроение) будут оцениваться по самоотчетам участников до, во время и после употребления тестовой закуски на каждом из четырех приемов пищи. Каждый аспект субъективного вознаграждения будет оцениваться по 100-балльной визуальной аналоговой шкале от 0 до 100.
За 10 минут до приема тестовой закуски, во время и через 30, 60, 90 и 120 минут после приема тестовой закуски.
Субъективная реакция вознаграждения на прием пищи (EMA)
Временное ограничение: Опросы EMA проводятся в течение 5 дней после каждой оценки потребления продуктов питания (всего 20 дней данных EMA)
Показатели субъективного вознаграждения (тяга, вкусовая привлекательность, гедонистический голод и настроение) будут оцениваться на основе самоотчетов участников опросов EMA. Каждый аспект субъективного вознаграждения будет оцениваться по 100-балльной визуальной аналоговой шкале от 0 до 100.
Опросы EMA проводятся в течение 5 дней после каждой оценки потребления продуктов питания (всего 20 дней данных EMA)
Потребление вволю
Временное ограничение: Через 2 часа после приема тестовой закуски при каждой оценке потребления пищи.
Общее количество калорий, потребленных из тестируемой закуски за 15-минутный период приема пищи. Калории будут рассчитываться путем измерения мисок с тестовыми закусками до и после потребления участниками на цифровой шкале с точностью до 0,01 грамма. Разница в граммах будет конвертирована в калории, которые съел участник.
Через 2 часа после приема тестовой закуски при каждой оценке потребления пищи.
Суточная норма калорий (EMA)
Временное ограничение: Опросы EMA проводятся в течение 5 дней после каждой оценки потребления продуктов питания (всего 20 дней данных EMA)
Потребление калорий будет определяться на основе самооценок потребления пищи участниками опросов EMA.
Опросы EMA проводятся в течение 5 дней после каждой оценки потребления продуктов питания (всего 20 дней данных EMA)
Потребление UPF и MPF (EMA)
Временное ограничение: Опросы EMA, проводимые в течение 5 дней после каждой оценки потребления пищи (всего 20 дней данных EMA)
Обученный исследовательский персонал рассчитает процент ежедневных калорий участников из четырех категорий продуктов питания (UPF+FRC, UPF+F, UPF+RC, MPF) на основе самооценки потребления пищи участниками в опросах EMA.
Опросы EMA, проводимые в течение 5 дней после каждой оценки потребления пищи (всего 20 дней данных EMA)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения частоты сердечных сокращений в ответ на прием пищи
Временное ограничение: За 10 минут до приема тестовой закуски, во время и через 30, 60, 90 и 120 минут после приема тестовой закуски.
Измеряется вручную путем подсчета радиального пульса в течение 15 секунд (хронометрируется с помощью цифрового секундомера).
За 10 минут до приема тестовой закуски, во время и через 30, 60, 90 и 120 минут после приема тестовой закуски.
Реакция слюноотделения на прием пищи
Временное ограничение: За 10 минут до приема тестовой закуски, во время и через 30, 60, 90 и 120 минут после приема тестовой закуски.
Участники будут сплевывать в пластиковый стаканчик в течение 1 минуты, а вес их слюны будет измеряться в граммах с помощью цифровых пищевых весов с точностью до 0,01 грамма.
За 10 минут до приема тестовой закуски, во время и через 30, 60, 90 и 120 минут после приема тестовой закуски.
Величина метаболических реакций на прием пищи
Временное ограничение: За 10 минут до приема тестовой закуски, во время и через 30, 60, 90 и 120 минут после приема тестовой закуски.
Серийные заборы крови будут проводиться до, во время и после употребления тестовых закусок. Образцы будут проверены на уровень глюкозы, инсулина, грелина и лептина.
За 10 минут до приема тестовой закуски, во время и через 30, 60, 90 и 120 минут после приема тестовой закуски.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индивидуальные факторы риска для повышения вознаграждения за ультраобработанные пищевые продукты
Временное ограничение: Задачи, выполняемые при исходной оценке (до каких-либо назначений приема пищи) или последующей оценке (по крайней мере, через одну неделю или до 2 месяцев после последнего приема пищи)
Характеристики, которые, как известно, повышают реакцию на вознаграждение на такие вещества, как алкоголь, будут оцениваться с помощью поведенческих задач и оцениваться как предикторы вознаграждения за ультраобработанную пищу (задача на отсрочку дисконтирования для оценки импульсивности; задача Струпа для оценки когнитивного функционирования; задача относительной подкрепляющей ценности для оценки ценности вознаграждения). различных продуктов питания).
Задачи, выполняемые при исходной оценке (до каких-либо назначений приема пищи) или последующей оценке (по крайней мере, через одну неделю или до 2 месяцев после последнего приема пищи)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oregon Research Institute

Соавторы

Oregon Research Institute Community and Evaluation Services

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • K23DK129825 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Проект позволит получить мультимодальные данные от 50 взрослых с ожирением, включая многократные измерения субъективных реакций на вознаграждение, физиологических и метаболических маркеров (например, частота сердечных сокращений, инсулин, глюкоза, грелин, лептин), отчеты по экологическому мгновенному оцениванию (ЭМО) и результаты выполнения поведенческих задач (например, тест Струпа, дисконтирование задержки, относительная подкрепляющая ценность). Данные будут включать числовые, категориальные переменные и временные ряды, собранные в ходе шести визитов исследования и четырех периодов выборки ЭМО. Все данные будут обезличены и сохранены в структурированных форматах, пригодных для статистического анализа.

Сроки обмена IPD

Данные, связанные с публикацией исследования, будут доступны после первой публикации результатов. Данные будут доступны неограниченное время.

Критерии совместного доступа к IPD

Д-р ЛаФата (главный исследователь) будет отвечать за надзор за управлением данными и их распространением в рамках этого проекта. Д-р ЛаФата проведет обучение по сбору, хранению данных и работе с репозиториями для координатора исследования и любого добровольного персонала исследования, которые должны продемонстрировать компетентность во всех задачах, прежде чем приступить к своим обязанностям. Весь персонал проекта, который будет использовать данные, пройдет обучение ответственным практикам работы с данными.

ORI — Службы оценки и работы с сообществами будут проводить регулярные проверки мониторинга случайно выбранных исследований, которые указали План управления и распространения данных и получили или были награждены средствами через NIH и подпадают под действие Полики распространения данных NIH.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться