与食用营养多样化的超加工食品相关的生物行为奖励反应
2026年9月15日 更新者：elafata@ori.org、Oregon Research Institute
不断变化的食品环境，以及日益丰富的超加工食品（UPF）选择，可能会直接导致肥胖率上升，尽管目前尚不清楚UPF中的哪些成分会增强其强化性质，从而可能导致过度消费。
这项拟议的研究首次系统地研究了高脂肪、精制碳水化合物（如糖）或两者兼而有之的 UPF 的奖励特征以及生理和代谢反应的差异。
了解增强 UPF 成分强化潜力（例如脂肪与精制碳水化合物）的生物行为基础可以为治疗暴饮暴食和肥胖症的新干预目标提供信息。
研究概览
详细说明
我们的环境中大量的超加工食品（UPF）导致热量摄入过多，并被认为是导致肥胖流行的原因之一。 UPF 并不存在于自然界中，而是通过添加脂肪、精制碳水化合物 (RC) 和/或钠（例如巧克力、薯片）来最大限度地提高适口性。 新兴研究表明，UPF 可能会像酒精等奖励物质一样增强作用。 然而，对 UPF 中哪些成分直接导致暴饮暴食的实证研究尚处于起步阶段。 这项研究将首次将成瘾研究中使用的生物学和行为方法与食物奖励评估相结合，以描述脂肪和 RC 驱动 UPF 强化并影响未来消费的机制。
本研究将招募肥胖个体 (n=50)。 参与者将参加四次预约（顺序随机/平衡），并食用由 1) 高脂肪 UPF + RC (UPF+FRC)、2) 高脂肪 UPF (UPF+F)、3) 高 UPF RC 组成的零食(UPF+RC)，或4) 最低限度加工食品(MPF)。 每次评估时，将在食用每种零食前和食用后 120 分钟内评估主观体验和代谢反应。 随后将针对每种食物条件进行随意进食期，以评估代谢/行为反应与随后摄入量的关联。 每次预约后五天，参与者将使用生态瞬时评估 (EMA) 来评估 UPF+FRC、UPF+F、UPF+RC 和 MPF 的主观体验和实际报告消耗量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Drexel University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18至65岁
- 体重指数 ≥ 30 公斤/平方米
- 认可在 1-10 的等级上对测试休闲食品的喜爱程度为 6
- 住在大费城地区并愿意/能够参加六次面对面评估
- 可以访问并愿意/能够使用智能手机
- 能够给予同意
排除标准：
- 无法流利地说、写和读英语
- BMI 低于 30 公斤/平方米
- 自我报告饮食过敏或厌恶测试零食
- 当前诊断为 1 型或 2 型糖尿病（HbA1c > 6.5；将通过基线血液测试确认）或自我报告的高血压诊断
- 在过去 12 个月内自我报告心血管事件（例如中风、心肌梗塞）
- 自我报告目前使用的可能影响感兴趣的代谢反应或抑制食欲的药物（例如二甲双胍、利拉鲁肽）
- 自我报告在过去 6 个月内体重减轻 ≥ 5%，因为这可能会影响他们的食物选择
- 自我报告严重的情绪症状（贝克抑郁量表评分≥29）、焦虑和任何严重的思维障碍
- 自我报告严重的暴食症或完全标准的神经性贪食症
- 自我报告活性物质使用障碍
- 自我报告当前的、活跃的自杀意念和/或过去一年的自杀企图（将被转介到大费城地区的精神病治疗机构）
- 自我报告减肥手术史
- 自我报告目前参与减肥治疗或自我指导的减肥尝试
- 正在哺乳、怀孕或计划在未来 3 个月内怀孕的女性
- 无法访问或不愿意使用智能手机
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：UPF高脂肪和精制碳水化合物
这种测试零食条件由高脂肪和精制碳水化合物的超级加工食品组成。
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所有参与者将参加四次食品消费评估访问，每次访问时，他们将被要求食用以下标准化零食部分：1) 高脂肪和精制碳水化合物 (UPF+FRC) 的超加工食品 (UPF)，2 ) UPF 高脂肪 (UPF+F)，3) UPF 高精制碳水化合物（白面粉、糖）(UPF+RC)，或 4) 最低限度加工食品。
四次食物消费评估访问的顺序将在参与者之间随机分配和平衡，参与者将在四次约会中每人食用所有测试零食。
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其他：高脂肪
这种测试零食条件由高脂肪的超级加工食品组成。
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所有参与者将参加四次食品消费评估访问，每次访问时，他们将被要求食用以下标准化零食部分：1) 高脂肪和精制碳水化合物 (UPF+FRC) 的超加工食品 (UPF)，2 ) UPF 高脂肪 (UPF+F)，3) UPF 高精制碳水化合物（白面粉、糖）(UPF+RC)，或 4) 最低限度加工食品。
四次食物消费评估访问的顺序将在参与者之间随机分配和平衡，参与者将在四次约会中每人食用所有测试零食。
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其他：UPF高精制碳水化合物
这种测试零食条件由高精制碳水化合物的超级加工食品组成。
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所有参与者将参加四次食品消费评估访问，每次访问时，他们将被要求食用以下标准化零食部分：1) 高脂肪和精制碳水化合物 (UPF+FRC) 的超加工食品 (UPF)，2 ) UPF 高脂肪 (UPF+F)，3) UPF 高精制碳水化合物（白面粉、糖）(UPF+RC)，或 4) 最低限度加工食品。
四次食物消费评估访问的顺序将在参与者之间随机分配和平衡，参与者将在四次约会中每人食用所有测试零食。
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其他：MPF高脂肪或碳水化合物
这种测试零食条件由自然脂肪或碳水化合物的最小加工食品组成。
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所有参与者将参加四次食品消费评估访问，每次访问时，他们将被要求食用以下标准化零食部分：1) 高脂肪和精制碳水化合物 (UPF+FRC) 的超加工食品 (UPF)，2 ) UPF 高脂肪 (UPF+F)，3) UPF 高精制碳水化合物（白面粉、糖）(UPF+RC)，或 4) 最低限度加工食品。
四次食物消费评估访问的顺序将在参与者之间随机分配和平衡，参与者将在四次约会中每人食用所有测试零食。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对食物摄入的主观奖励反应（实验室中）
大体时间：摄入测试零食前 10 分钟、摄入测试零食期间以及摄入测试零食后 30 分钟、60 分钟、90 分钟和 120 分钟。
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主观奖励指标（渴望、适口性、享乐饥饿和情绪）将通过参与者在四次食物消费预约中每次消费测试零食之前、期间和之后的自我报告来评估。
主观奖励的每个方面都将通过 0-100 之间的 100 分视觉模拟量表进行评估。
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摄入测试零食前 10 分钟、摄入测试零食期间以及摄入测试零食后 30 分钟、60 分钟、90 分钟和 120 分钟。
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对食物摄入的主观奖励反应（EMA）
大体时间：每次食品消费评估后 5 天内进行 EMA 调查（总共 20 天的 EMA 数据）
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主观奖励指标（渴望、适口性、享乐饥饿和情绪）将通过参与者在 EMA 调查中的自我报告进行评估。
主观奖励的每个方面都将通过 0-100 之间的 100 分视觉模拟量表进行评估。
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每次食品消费评估后 5 天内进行 EMA 调查（总共 20 天的 EMA 数据）
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随意食用
大体时间：每次食物消耗评估测试零食摄入量后 2 小时。
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在 15 分钟的进食时间内从测试零食中消耗的卡路里总数。
卡路里将通过在参与者食用之前和之后使用精确到 0.01 克的数字秤测量盛有测试零食的碗来计算。
克数的差异将转换为参与者摄入的卡路里。
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每次食物消耗评估测试零食摄入量后 2 小时。
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每日卡路里摄入量 (EMA)
大体时间：每次食品消费评估后 5 天内进行 EMA 调查（总共 20 天的 EMA 数据）
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卡路里摄入量将来自 EMA 调查中参与者自我报告的食物消耗量。
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每次食品消费评估后 5 天内进行 EMA 调查（总共 20 天的 EMA 数据）
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UPF 和 MPF 的消费 (EMA)
大体时间：每次食物消费评估后 5 天内进行的 EMA 调查（总共 20 天的 EMA 数据）
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训练有素的研究人员将根据参与者在 EMA 调查中自我报告的食物消耗量，计算参与者每日卡路里来自四种食物类别（UPF+FRC、UPF+F、UPF+RC、MPF）的百分比。
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每次食物消费评估后 5 天内进行的 EMA 调查（总共 20 天的 EMA 数据）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率随食物摄入量的变化
大体时间：摄入测试零食前 10 分钟、摄入测试零食期间以及摄入测试零食后 30 分钟、60 分钟、90 分钟和 120 分钟。
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通过计算径向脉冲 15 秒（使用数字秒表计时）来手动测量。
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摄入测试零食前 10 分钟、摄入测试零食期间以及摄入测试零食后 30 分钟、60 分钟、90 分钟和 120 分钟。
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流涎对食物摄入的反应
大体时间：摄入测试零食前 10 分钟、摄入测试零食期间以及摄入测试零食后 30 分钟、60 分钟、90 分钟和 120 分钟。
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参与者将向塑料杯吐口水 1 分钟，然后使用精确至 0.01 克的数字食物秤测量唾液的重量（以克为单位）。
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摄入测试零食前 10 分钟、摄入测试零食期间以及摄入测试零食后 30 分钟、60 分钟、90 分钟和 120 分钟。
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对食物摄入的代谢反应的程度
大体时间：摄入测试零食前 10 分钟、摄入测试零食期间以及摄入测试零食后 30 分钟、60 分钟、90 分钟和 120 分钟。
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将在测试零食消耗之前、期间和之后进行连续抽血。
将检测样品的葡萄糖、胰岛素、生长素释放肽和瘦素水平。
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摄入测试零食前 10 分钟、摄入测试零食期间以及摄入测试零食后 30 分钟、60 分钟、90 分钟和 120 分钟。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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提高超加工食品奖励的个人风险因素
大体时间：在基线评估（在任何食物消费预约之前）或后续评估（最后一次食物消费预约后至少一周或最多 2 个月）执行的任务
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已知会增加一个人对酒精等物质的奖励反应的特征将通过行为任务进行评估，并作为超加工食品奖励的预测因子进行评估（延迟贴现任务评估冲动性；斯特鲁普任务评估认知功能；相对强化价值任务评估奖励价值各种食物）。
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在基线评估（在任何食物消费预约之前）或后续评估（最后一次食物消费预约后至少一周或最多 2 个月）执行的任务
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月20日
初级完成 (实际的)
2026年7月7日
研究完成 (估计的)
2027年3月31日
研究注册日期
首次提交
2022年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月23日
首次发布 (实际的)
2022年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月15日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- K23DK129825 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
该项目将从50名肥胖成人中生成多模态数据，包括重复测量的主观奖赏反应、生理和代谢标志物（例如心率、胰岛素、葡萄糖、饥饿素、瘦素）、生态瞬时评估（EMA）报告以及行为任务表现（例如Stroop任务、延迟折扣、相对强化价值）。
数据将包括在六次研究访视和四个EMA采样期间收集的数值、分类和时间序列变量。
所有数据都将进行去标识化处理，并以适合统计分析的结构化格式存储。
IPD 共享时间框架
研究出版物相关的数据将在研究结果首次发表时提供。
数据将无限期提供。
IPD 共享访问标准
LaFata博士（首席研究员）将负责监督本项目的数据管理和共享工作。 LaFata博士将向研究协调员和任何志愿者研究工作人员提供数据收集、存储和存储库培训，相关人员必须在开始工作前展示出对所有任务的胜任能力。 所有使用数据的项目工作人员都将接受负责任数据实践方面的培训。
ORI-社区与评估服务部将对随机选择的、已表明制定了数据与共享管理计划、并通过NIH获得或授予资金且受NIH数据共享政策约束的研究进行例行监督检查。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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