Biobehawioralne reakcje na nagrody związane ze spożywaniem zróżnicowanej pod względem odżywczym żywności ultraprzetworzonej
9 lutego 2026 zaktualizowane przez: elafata@ori.org, Oregon Research Institute
Zmieniające się środowisko żywieniowe, w którym rośnie dostępność żywności ultraprzetworzonej (UPF), może bezpośrednio przyczyniać się do wzrostu wskaźników otyłości, chociaż nie wiadomo, które składniki UPF wzmacniają ich wzmacniający charakter w sposób, który może prowadzić do nadmiernej konsumpcji.
Proponowane badanie jest pierwszym, które systematycznie bada różnice w cechach nagradzających oraz reakcjach fizjologicznych i metabolicznych na UPF zawierające wysoką zawartość tłuszczu i rafinowanych węglowodanów (takich jak cukier) lub jedno i drugie.
Zrozumienie podstaw biobehawioralnych, które zwiększają potencjał wzmacniający składników UPF (np. tłuszczu w porównaniu z rafinowanymi węglowodanami), może pomóc w wyznaczeniu nowych celów interwencyjnych w leczeniu przejadania się i otyłości.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obfitość ultraprzetworzonej żywności (UPF) w naszym środowisku doprowadziła do nadmiernego spożycia kalorii i jest wymieniana jako czynnik utrwalający epidemię otyłości. UPF nie istnieją w przyrodzie i są tworzone w celu maksymalizacji walorów smakowych poprzez dodatek tłuszczu, rafinowanych węglowodanów (RC) i/lub sodu (np. czekolady, chipsów ziemniaczanych). Nowe badania sugerują, że UPF mogą działać wzmacniająco podobnie do substancji nagradzających, takich jak alkohol. Jednakże badania empiryczne mające na celu ustalenie, które składniki UPF bezpośrednio motywują do przejadania się, są na etapie początkowym. To badanie będzie pierwszym, które połączy metody biologiczne i behawioralne stosowane w badaniach nad uzależnieniami z oceną nagrody żywnościowej, aby określić mechanizmy, dzięki którym tłuszcz i RC napędzają wzmocnienie UPF i wpływają na przyszłą konsumpcję.
Do bieżącego badania zostaną włączone osoby (n=50) z otyłością. Uczestnicy wezmą udział w czterech spotkaniach (kolejność losowa/równoważona) i spożyją przekąskę składającą się z 1) UPF o wysokiej zawartości tłuszczu + RC (UPF+FRC), 2) UPF o wysokiej zawartości tłuszczu (UPF+F), 3) UPF o wysokiej zawartości RC (UPF+RC), lub 4) żywność minimalnie przetworzona (MPF). Podczas każdej oceny oceniane będą subiektywne doświadczenia i reakcje metaboliczne przed i do 120 minut po spożyciu każdej przekąski. Następuje okres swobodnego jedzenia dla każdego rodzaju pożywienia, aby ocenić powiązania reakcji metabolicznych/behawioralnych z późniejszym spożyciem. Przez pięć dni po każdym spotkaniu uczestnicy będą korzystać z chwilowej oceny ekologicznej (EMA) w celu oceny subiektywnych doświadczeń i zgłoszonego w świecie rzeczywistym zużycia UPF+FRC, UPF+F, UPF+RC i MPF.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Erica M. LaFata, Ph.D.
- Numer telefonu: 9136535022
- E-mail: elafata@ori.org
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- Drexel University
-
Kontakt:
- Erica M LaFata, PhD
- Numer telefonu: 9136535022
- E-mail: es3344@drexel.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 18 do 65 lat
- BMI ≥ 30 kg/m2
- Potwierdzaj, że lubisz testowane przekąski na 6 w skali od 1 do 10
- Mieszkają w aglomeracji Filadelfii i chcą/mogą uczestniczyć w sześciu ocenach osobistych
- Mają dostęp i chcą/mogą korzystać ze smartfona
- Możliwość wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
- Nie potrafi płynnie mówić, pisać i czytać po angielsku
- BMI poniżej 30 kg/m2
- Zgłoś alergie pokarmowe lub niechęć do testowanych przekąsek
- Obecna diagnoza cukrzycy typu 1 lub 2 (HbA1c > 6,5; zostanie potwierdzona badaniem krwi na początku badania) lub samodzielnie zdiagnozowane nadciśnienie
- Zgłoś zdarzenie sercowo-naczyniowe (np. udar, zawał mięśnia sercowego) w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Samodzielne zgłaszanie aktualnego stosowania leków, które mogą wpływać na reakcje metaboliczne będące przedmiotem zainteresowania lub hamować apetyt (np. metformina, liraglutyd)
- Zgłaszają utratę ≥ 5% masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy, ponieważ może to mieć wpływ na ich wybory żywieniowe
- Samoocena ciężkich objawów nastroju (wynik w Inwentarzu Depresji Becka ≥ 29), lęku i jakiegokolwiek nasilenia zaburzeń myślenia
- Samoopisowe ciężkie zaburzenie z napadami objadania się lub bulimia spełniająca kryteria
- Samodzielne zgłaszanie zaburzeń związanych z używaniem substancji czynnych
- Obecne samoopisowe, aktywne myśli samobójcze i / lub próba samobójcza w ciągu ostatniego roku (zostaną skierowane do placówek leczenia psychiatrycznego w aglomeracji Filadelfii)
- Zgłoś samodzielnie historię operacji bariatrycznej
- Samodzielne zgłoszenie aktualnego zaangażowania w leczenie odchudzające lub samodzielna próba odchudzania
- Kobiety karmiące piersią, w ciąży lub planujące zajście w ciążę w ciągu najbliższych 3 miesięcy
- Nie ma dostępu lub nie chce korzystać ze smartfona
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: UPF wysoko w tłuszczu i wyrafinowanych węglowodanach
Ten test przekąsek testowych składa się z ultra-przetworzonej żywności o wysokiej zawartości tłuszczu i wyrafinowanych węglowodanów.
|
Wszyscy uczestnicy wezmą udział w czterech wizytach oceniających spożycie żywności, podczas których podczas każdej wizyty zostaną poproszeni o spożycie standardowej porcji przekąski składającej się z: 1) żywności ultraprzetworzonej (UPF) bogatej zarówno w tłuszcze, jak i rafinowane węglowodany (UPF+FRC), 2 ) UPF o wysokiej zawartości tłuszczu (UPF+F), 3) UPF o wysokiej zawartości rafinowanych węglowodanów (biała mąka, cukier) (UPF+RC), lub 4) żywność minimalnie przetworzona.
Kolejność czterech wizyt oceniających spożycie żywności będzie losowa i wyrównana wśród uczestników, z których każdy będzie spożywał wszystkie przekąski testowe podczas czterech spotkań.
|
|
Inny: UPF wysoko w tłuszczu
Ten test przekąsek testowych składa się z ultra-przetworzonej żywności o wysokiej zawartości tłuszczu.
|
Wszyscy uczestnicy wezmą udział w czterech wizytach oceniających spożycie żywności, podczas których podczas każdej wizyty zostaną poproszeni o spożycie standardowej porcji przekąski składającej się z: 1) żywności ultraprzetworzonej (UPF) bogatej zarówno w tłuszcze, jak i rafinowane węglowodany (UPF+FRC), 2 ) UPF o wysokiej zawartości tłuszczu (UPF+F), 3) UPF o wysokiej zawartości rafinowanych węglowodanów (biała mąka, cukier) (UPF+RC), lub 4) żywność minimalnie przetworzona.
Kolejność czterech wizyt oceniających spożycie żywności będzie losowa i wyrównana wśród uczestników, z których każdy będzie spożywał wszystkie przekąski testowe podczas czterech spotkań.
|
|
Inny: UPF wysoko w wyrafinowanych węglowodanach
Ten test przekąsek testowych składa się z ultra-przetworzonej żywności o wysokiej zawartości wyrafinowanych węglowodanów.
|
Wszyscy uczestnicy wezmą udział w czterech wizytach oceniających spożycie żywności, podczas których podczas każdej wizyty zostaną poproszeni o spożycie standardowej porcji przekąski składającej się z: 1) żywności ultraprzetworzonej (UPF) bogatej zarówno w tłuszcze, jak i rafinowane węglowodany (UPF+FRC), 2 ) UPF o wysokiej zawartości tłuszczu (UPF+F), 3) UPF o wysokiej zawartości rafinowanych węglowodanów (biała mąka, cukier) (UPF+RC), lub 4) żywność minimalnie przetworzona.
Kolejność czterech wizyt oceniających spożycie żywności będzie losowa i wyrównana wśród uczestników, z których każdy będzie spożywał wszystkie przekąski testowe podczas czterech spotkań.
|
|
Inny: MPF wysoko w tłuszczu lub węglowodanach
Ten test testowy składa się z minimalnie przetworzonej żywności naturalnie wysoko w tłuszczu lub węglowodanach.
|
Wszyscy uczestnicy wezmą udział w czterech wizytach oceniających spożycie żywności, podczas których podczas każdej wizyty zostaną poproszeni o spożycie standardowej porcji przekąski składającej się z: 1) żywności ultraprzetworzonej (UPF) bogatej zarówno w tłuszcze, jak i rafinowane węglowodany (UPF+FRC), 2 ) UPF o wysokiej zawartości tłuszczu (UPF+F), 3) UPF o wysokiej zawartości rafinowanych węglowodanów (biała mąka, cukier) (UPF+RC), lub 4) żywność minimalnie przetworzona.
Kolejność czterech wizyt oceniających spożycie żywności będzie losowa i wyrównana wśród uczestników, z których każdy będzie spożywał wszystkie przekąski testowe podczas czterech spotkań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne reakcje na nagrodę w odpowiedzi na spożycie pokarmu (w laboratorium)
Ramy czasowe: 10 minut przed spożyciem przekąski testowej, w trakcie oraz 30, 60, 90 i 120 minut po spożyciu przekąski testowej.
|
Wskaźniki subiektywnej nagrody (głód, smakowitość, głód hedoniczny i nastrój) zostaną ocenione na podstawie samoopisów uczestników przed, w trakcie i po spożyciu przekąski testowej podczas każdego z czterech spotkań związanych z jedzeniem.
Każdy aspekt subiektywnej nagrody zostanie oceniony za pomocą 100-punktowej wizualnej skali analogowej w zakresie od 0 do 100.
|
10 minut przed spożyciem przekąski testowej, w trakcie oraz 30, 60, 90 i 120 minut po spożyciu przekąski testowej.
|
|
Subiektywne reakcje nagrody na spożycie pokarmu (EMA)
Ramy czasowe: Ankiety EMA przeprowadzane przez 5 dni po każdej ocenie spożycia żywności (łącznie dane EMA z 20 dni)
|
Wskaźniki subiektywnej nagrody (głód, smakowitość, głód hedoniczny i nastrój) zostaną ocenione na podstawie samoopisów uczestników w ankietach EMA.
Każdy aspekt subiektywnej nagrody zostanie oceniony za pomocą 100-punktowej wizualnej skali analogowej w zakresie od 0 do 100.
|
Ankiety EMA przeprowadzane przez 5 dni po każdej ocenie spożycia żywności (łącznie dane EMA z 20 dni)
|
|
Konsumpcja dowolna
Ramy czasowe: 2 godziny po spożyciu testowej przekąski przy każdej ocenie spożycia pokarmu.
|
Całkowita liczba kalorii spożytych z testowanej przekąski podczas 15-minutowego okresu jedzenia.
Kalorie zostaną obliczone poprzez odmierzenie misek zawierających przekąski testowe przed i po spożyciu przez uczestnika, na skali cyfrowej z dokładnością do 0,01 grama.
Różnica w gramach zostanie przeliczona na kalorie, które zjadł uczestnik.
|
2 godziny po spożyciu testowej przekąski przy każdej ocenie spożycia pokarmu.
|
|
Dzienne spożycie kalorii (EMA)
Ramy czasowe: Ankiety EMA przeprowadzane przez 5 dni po każdej ocenie spożycia żywności (łącznie dane EMA z 20 dni)
|
Spożycie kalorii będzie ustalane na podstawie spożycia żywności zgłaszanego przez uczestników w ankietach EMA.
|
Ankiety EMA przeprowadzane przez 5 dni po każdej ocenie spożycia żywności (łącznie dane EMA z 20 dni)
|
|
Zużycie UPF i MPF (EMA)
Ramy czasowe: Ankiety EMA przeprowadzane przez 5 dni po każdej ocenie spożycia żywności (łącznie dane EMA z 20 dni)
|
Przeszkolony personel badawczy obliczy procent dziennych kalorii uczestników z czterech kategorii żywności (UPF+FRC, UPF+F, UPF+RC, MPF) w oparciu o spożycie żywności zgłaszane przez uczestników w ankietach EMA.
|
Ankiety EMA przeprowadzane przez 5 dni po każdej ocenie spożycia żywności (łącznie dane EMA z 20 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany częstości akcji serca w odpowiedzi na przyjmowanie pokarmu
Ramy czasowe: 10 minut przed spożyciem przekąski testowej, w trakcie oraz 30, 60, 90 i 120 minut po spożyciu przekąski testowej.
|
Pomiar ręczny polega na zliczaniu impulsu promieniowego przez 15 sekund (mierzenie czasu za pomocą cyfrowego stopera).
|
10 minut przed spożyciem przekąski testowej, w trakcie oraz 30, 60, 90 i 120 minut po spożyciu przekąski testowej.
|
|
Reakcja śliny na spożycie pokarmu
Ramy czasowe: 10 minut przed spożyciem przekąski testowej, w trakcie oraz 30, 60, 90 i 120 minut po spożyciu przekąski testowej.
|
Uczestnicy będą pluć do plastikowego kubka przez 1 minutę, a masa ich śliny zostanie zmierzona w gramach za pomocą cyfrowej wagi do żywności z dokładnością do 0,01 grama.
|
10 minut przed spożyciem przekąski testowej, w trakcie oraz 30, 60, 90 i 120 minut po spożyciu przekąski testowej.
|
|
Skala reakcji metabolicznych na spożycie pokarmu
Ramy czasowe: 10 minut przed spożyciem przekąski testowej, w trakcie oraz 30, 60, 90 i 120 minut po spożyciu przekąski testowej.
|
Seryjne pobieranie krwi będzie przeprowadzane przed, w trakcie i po spożyciu przekąski testowej.
Próbki zostaną zbadane pod kątem poziomu glukozy, insuliny, greliny i leptyny.
|
10 minut przed spożyciem przekąski testowej, w trakcie oraz 30, 60, 90 i 120 minut po spożyciu przekąski testowej.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indywidualne czynniki ryzyka zwiększające nagrodę za żywność ultraprzetworzoną
Ramy czasowe: Zadania wykonywane podczas oceny początkowej (przed jakimikolwiek spotkaniami dotyczącymi spożywania żywności) lub oceny uzupełniającej (co najmniej tydzień lub do 2 miesięcy po ostatniej wizycie dotyczącej spożywania żywności)
|
Cechy, o których wiadomo, że zwiększają reakcję na nagrodę w przypadku substancji takich jak alkohol, zostaną ocenione za pomocą zadań behawioralnych i ocenione jako predyktory nagrody w postaci ultraprzetworzonej żywności (zadanie opóźniania dyskontowania w celu oceny impulsywności; zadanie Stroopa w celu oceny funkcjonowania poznawczego; zadanie względnej wartości wzmacniającej w celu oceny wartości nagrody różnych potraw).
|
Zadania wykonywane podczas oceny początkowej (przed jakimikolwiek spotkaniami dotyczącymi spożywania żywności) lub oceny uzupełniającej (co najmniej tydzień lub do 2 miesięcy po ostatniej wizycie dotyczącej spożywania żywności)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia odżywiania
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Nadwaga
- Zachowanie, Uzależniający
- Kompulsywne zachowanie
- Zachowanie impulsywne
- Zaburzenia odżywiania i odżywiania
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Uzależnienie od jedzenia
- Otyłość
- Hiperfagia
Inne numery identyfikacyjne badania
- K23DK129825 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Projekt wygeneruje dane multimodalne od 50 dorosłych osób z otyłością, w tym powtarzane pomiary subiektywnych reakcji nagradzających, fizjologicznych i metabolicznych markerów (np. tętno, insulina, glukoza, grelina, leptyna), raporty ekologicznej oceny chwilowej (EMA) oraz wyniki zadań behawioralnych (np. test Stroopa, dyskontowanie opóźnione, względna wartość wzmacniająca).
Dane będą obejmować zmienne numeryczne, kategoryczne i szeregi czasowe zebrane podczas sześciu wizyt badawczych i czterech okresów próbkowania EMA.
Wszystkie dane zostaną zanonimizowane i przechowywane w ustrukturyzowanych formatach odpowiednich do analizy statystycznej.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane związane z publikacją badania będą udostępniane po pierwszej publikacji wyników.
Dane będą dostępne bezterminowo.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dr. LaFata (PI) będzie odpowiedzialny za nadzór nad zarządzaniem danymi i udostępnianiem danych w tym projekcie. Dr. LaFata będzie przeprowadzać szkolenia z zakresu zbierania, przechowywania danych oraz korzystania z repozytoriów dla koordynatora badań i dla każdego wolontariusza z personelu badawczego, którzy muszą wykazać się kompetencjami we wszystkich zadaniach przed rozpoczęciem swoich obowiązków. Wszyscy członkowie personelu projektu korzystający z danych przejdą szkolenie z odpowiedzialnych praktyk dotyczących danych.
ORI - Community and Evaluation Services będzie przeprowadzać rutynowe kontrole monitorujące losowo wybranych badań, które wskazały Plan Zarządzania i Udostępniania Danych oraz otrzymały lub zostały nagrodzone funduszami przez NIH i podlegają Polityce Udostępniania Danych NIH.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .