Biobehaviorální odměny spojené s konzumací nutričně rozmanitých ultrazpracovaných potravin
9. února 2026 aktualizováno: elafata@ori.org, Oregon Research Institute
Měnící se potravinové prostředí se stále hojnějšími možnostmi ultrazpracovaných potravin (UPF) může přímo přispívat k rostoucí míře obezity, i když není známo, které složky v UPF zvyšují jejich posilující povahu způsobem, který může vést k nadměrné spotřebě.
Navrhovaná studie je první, která systematicky zkoumá rozdíly v odměňovacích charakteristikách a fyziologických a metabolických reakcích na UPF, které mají vysoký obsah tuku, rafinovaných sacharidů (jako cukr) nebo obojí.
Pochopení biobehaviorálních základů, které zvyšují posilující potenciál složek v UPF (např. tuky vs. rafinované sacharidy), může poskytnout informace o nových intervenčních cílech pro léčbu přejídání a obezity.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Množství ultrazpracovaných potravin (UPF) v našem prostředí vedlo k nadměrnému příjmu kalorií a bylo uváděno jako pokračování epidemie obezity. UPF v přírodě neexistují a jsou vytvořeny pro maximalizaci chutnosti přidáním tuku, rafinovaných sacharidů (RC) a/nebo sodíku (např. čokoláda, bramborové lupínky). Nové výzkumy naznačují, že UPF mohou posilovat podobně jako odměňující látky, jako je alkohol. Empirické zkoumání toho, které složky v UPF přímo motivují k přejídání, je však ve stádiu zrodu. Tato studie bude první, která kombinuje biologické a behaviorální metody používané ve výzkumu závislostí s hodnocením odměny za jídlo, aby nastínila mechanismy, kterými tuk a RC pohánějí posílení UPF a ovlivňují budoucí spotřebu.
Do současné studie budou zařazeni jedinci (n=50) s obezitou. Účastníci se zúčastní čtyř schůzek (pořadí náhodné/vyvážené) a zkonzumují svačinu skládající se z 1) UPF s vysokým obsahem tuku + RC (UPF+FRC), 2) UPF s vysokým obsahem tuku (UPF+F), 3) UPF s vysokým obsahem RC (UPF+RC), nebo 4) minimálně zpracované potraviny (MPF). Při každém hodnocení budou hodnoceny subjektivní zkušenosti a metabolické reakce před a do 120 minut po konzumaci každé svačiny. Bude následovat ad-libitní období příjmu potravy pro každý potravinový stav, aby se vyhodnotily asociace metabolických/behaviorálních odpovědí s následným příjmem. Po dobu pěti dnů po každé schůzce budou účastníci používat ekologické momentální hodnocení (EMA) k posouzení subjektivních zkušeností a skutečné spotřeby UPF+FRC, UPF+F, UPF+RC a MPF.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Erica M. LaFata, Ph.D.
- Telefonní číslo: 9136535022
- E-mail: elafata@ori.org
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- Drexel University
-
Kontakt:
- Erica M LaFata, PhD
- Telefonní číslo: 9136535022
- E-mail: es3344@drexel.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 až 65 let
- BMI ≥ 30 kg/m2
- Podporujte ochutnání testovacích svačin na stupnici 6 na stupnici 1-10
- Žijte v širší oblasti Philadelphie a jste ochotni/schopni se zúčastnit šesti osobních hodnocení
- Mají přístup a jsou ochotni/schopni používat chytrý telefon
- Umět dát souhlas
Kritéria vyloučení:
- Neumí plynně mluvit, psát a číst anglicky
- BMI pod 30 kg/m2
- Vlastní hlášení dietních alergií nebo averzí k testovaným svačinám
- Současná diagnóza diabetu 1. nebo 2. typu (HbA1c > 6,5; bude potvrzena krevním testem na začátku) nebo vlastní diagnóza hypertenze
- Vlastní hlášení kardiovaskulární příhody (např. mrtvice, infarktu myokardu) za posledních 12 měsíců
- Vlastní hlášení současného užívání léků, které mohou ovlivnit sledované metabolické reakce nebo inhibovat chuť k jídlu (např. metformin, liraglutid)
- Samostatně uveďte ztrátu ≥ 5 % své tělesné hmotnosti za posledních 6 měsíců, protože to může ovlivnit jejich výběr potravin
- Vlastní hlášení závažných příznaků nálady (skóre Beck Depression Inventory ≥ 29), úzkosti a jakékoli závažnosti poruch myšlení
- Samostatně hlásit těžkou poruchu přejídání nebo bulimii podle všech kritérií
- Poruchy spojené s užíváním léčivých látek, které hlásíte sami
- Vlastní hlášení aktuálních, aktivních sebevražedných myšlenek a/nebo pokusů o sebevraždu v minulém roce (bude odesláno do psychiatrických léčebných zařízení v oblasti Philadelphie)
- Samostatná zpráva o anamnéze bariatrické chirurgie
- Self-report aktuální zapojení do léčby hubnutí nebo self-řízený pokus o hubnutí
- Ženy, které kojící, těhotné nebo plánují otěhotnět v příštích 3 měsících
- Nemá přístup nebo nechce používat smartphone
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: UPF s vysokým obsahem tuku a rafinovaných uhlohydrátů
Tento testovací občerstvení se skládá z ultra zpracovaných potravin s vysokým obsahem tuků i rafinovaných uhlohydrátů.
|
Všichni účastníci se zúčastní čtyř návštěv pro hodnocení spotřeby potravin, kde budou při každé návštěvě požádáni, aby zkonzumovali standardizovanou porci občerstvení: 1) ultra zpracované potraviny (UPF) s vysokým obsahem tuku i rafinovaných sacharidů (UPF+FRC), 2 ) UPF s vysokým obsahem tuku (UPF+F), 3) UPF s vysokým obsahem rafinovaných sacharidů (bílá mouka, cukr) (UPF+RC) nebo 4) minimálně zpracované potraviny.
Pořadí čtyř návštěv hodnocení spotřeby jídla bude náhodně vybráno a vyváženo mezi účastníky, z nichž každý zkonzumuje všechny testovací svačiny během čtyř schůzek.
|
|
Jiný: UPF s vysokým obsahem tuku
Tento stav zkušebního občerstvení se skládá z ultra zpracovaných potravin s vysokým obsahem tuku.
|
Všichni účastníci se zúčastní čtyř návštěv pro hodnocení spotřeby potravin, kde budou při každé návštěvě požádáni, aby zkonzumovali standardizovanou porci občerstvení: 1) ultra zpracované potraviny (UPF) s vysokým obsahem tuku i rafinovaných sacharidů (UPF+FRC), 2 ) UPF s vysokým obsahem tuku (UPF+F), 3) UPF s vysokým obsahem rafinovaných sacharidů (bílá mouka, cukr) (UPF+RC) nebo 4) minimálně zpracované potraviny.
Pořadí čtyř návštěv hodnocení spotřeby jídla bude náhodně vybráno a vyváženo mezi účastníky, z nichž každý zkonzumuje všechny testovací svačiny během čtyř schůzek.
|
|
Jiný: UPF s vysokým obsahem rafinovaných uhlohydrátů
Tento testovací občerstvení se skládá z ultra zpracovaných potravin s vysokým obsahem rafinovaných uhlohydrátů.
|
Všichni účastníci se zúčastní čtyř návštěv pro hodnocení spotřeby potravin, kde budou při každé návštěvě požádáni, aby zkonzumovali standardizovanou porci občerstvení: 1) ultra zpracované potraviny (UPF) s vysokým obsahem tuku i rafinovaných sacharidů (UPF+FRC), 2 ) UPF s vysokým obsahem tuku (UPF+F), 3) UPF s vysokým obsahem rafinovaných sacharidů (bílá mouka, cukr) (UPF+RC) nebo 4) minimálně zpracované potraviny.
Pořadí čtyř návštěv hodnocení spotřeby jídla bude náhodně vybráno a vyváženo mezi účastníky, z nichž každý zkonzumuje všechny testovací svačiny během čtyř schůzek.
|
|
Jiný: MPF s vysokým obsahem tuku nebo uhlohydrátů
Tento testovací stav občerstvení se skládá z minimálně zpracovaných potravin přirozeně vysokých v tuku nebo uhlohydrátech.
|
Všichni účastníci se zúčastní čtyř návštěv pro hodnocení spotřeby potravin, kde budou při každé návštěvě požádáni, aby zkonzumovali standardizovanou porci občerstvení: 1) ultra zpracované potraviny (UPF) s vysokým obsahem tuku i rafinovaných sacharidů (UPF+FRC), 2 ) UPF s vysokým obsahem tuku (UPF+F), 3) UPF s vysokým obsahem rafinovaných sacharidů (bílá mouka, cukr) (UPF+RC) nebo 4) minimálně zpracované potraviny.
Pořadí čtyř návštěv hodnocení spotřeby jídla bude náhodně vybráno a vyváženo mezi účastníky, z nichž každý zkonzumuje všechny testovací svačiny během čtyř schůzek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní reakce na odměnu za příjem potravy (v laboratoři)
Časové okno: 10 minut před konzumací testovací svačiny, během a 30-, 60-, 90- a 120 minut po konzumaci testovací svačiny.
|
Ukazatele subjektivní odměny (bažení, chutnost, hédonický hlad a nálada) budou posuzovány pomocí vlastních zpráv účastníků před, během a po konzumaci testovací svačiny při každé ze čtyř schůzek konzumace jídla.
Každý aspekt subjektivní odměny bude hodnocen 100bodovými vizuálními analogovými stupnicemi v rozmezí 0-100.
|
10 minut před konzumací testovací svačiny, během a 30-, 60-, 90- a 120 minut po konzumaci testovací svačiny.
|
|
Subjektivní reakce odměny na příjem potravy (EMA)
Časové okno: Průzkumy EMA prováděné po dobu 5 dnů po každém hodnocení spotřeby potravin (celkem 20 dnů údajů EMA)
|
Ukazatele subjektivní odměny (bažení, chutnost, hédonický hlad a nálada) budou posuzovány na základě vlastních zpráv účastníků v průzkumech EMA.
Každý aspekt subjektivní odměny bude hodnocen 100bodovými vizuálními analogovými stupnicemi v rozmezí 0-100.
|
Průzkumy EMA prováděné po dobu 5 dnů po každém hodnocení spotřeby potravin (celkem 20 dnů údajů EMA)
|
|
Ad libitum spotřeba
Časové okno: 2 hodiny po testovacím příjmu svačiny při každém hodnocení spotřeby potravy.
|
Celkový počet kalorií zkonzumovaných z testovaného občerstvení během 15minutového období jídla.
Kalorie budou vypočítány pomocí odměrek obsahujících testovací svačiny před a po konzumaci účastníky na digitální váze s přesností 0,01 gramu.
Rozdíl v gramech bude převeden na kalorie, které účastník snědl.
|
2 hodiny po testovacím příjmu svačiny při každém hodnocení spotřeby potravy.
|
|
Denní příjem kalorií (EMA)
Časové okno: Průzkumy EMA prováděné po dobu 5 dnů po každém hodnocení spotřeby potravin (celkem 20 dnů údajů EMA)
|
Příjem kalorií bude odvozen od konzumace jídla, kterou účastníci sami uvedli v průzkumech EMA.
|
Průzkumy EMA prováděné po dobu 5 dnů po každém hodnocení spotřeby potravin (celkem 20 dnů údajů EMA)
|
|
Spotřeba UPF a MPF (EMA)
Časové okno: Průzkumy EMA prováděné během 5 dnů po každém hodnocení spotřeby potravin (celkem 20 dnů údajů EMA)
|
Vyškolený studijní personál vypočítá procento denních kalorií účastníků ze čtyř kategorií potravin (UPF+FRC, UPF+F, UPF+RC, MPF) na základě sami účastníky hlášené spotřeby potravin v průzkumech EMA.
|
Průzkumy EMA prováděné během 5 dnů po každém hodnocení spotřeby potravin (celkem 20 dnů údajů EMA)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny srdeční frekvence v reakci na příjem potravy
Časové okno: 10 minut před konzumací testovací svačiny, během a 30-, 60-, 90- a 120 minut po konzumaci testovací svačiny.
|
Ručně měřeno počítáním radiálního pulzu po dobu 15 sekund (měřeno pomocí digitálních stopek).
|
10 minut před konzumací testovací svačiny, během a 30-, 60-, 90- a 120 minut po konzumaci testovací svačiny.
|
|
Reakce slinění na příjem potravy
Časové okno: 10 minut před konzumací testovací svačiny, během a 30-, 60-, 90- a 120 minut po konzumaci testovací svačiny.
|
Účastníci budou plivat do plastového kelímku po dobu 1 minuty a hmotnost jejich slin bude měřena v gramech pomocí digitální potravinářské váhy s přesností na 0,01 gramu.
|
10 minut před konzumací testovací svačiny, během a 30-, 60-, 90- a 120 minut po konzumaci testovací svačiny.
|
|
Velikost metabolických odpovědí na příjem potravy
Časové okno: 10 minut před konzumací testovací svačiny, během a 30-, 60-, 90- a 120 minut po konzumaci testovací svačiny.
|
Sériové odběry krve budou prováděny před, během a po konzumaci testovacího občerstvení.
Vzorky budou testovány na hladiny glukózy, inzulínu, ghrelinu a leptinu.
|
10 minut před konzumací testovací svačiny, během a 30-, 60-, 90- a 120 minut po konzumaci testovací svačiny.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Individuální rizikové faktory pro lepší odměňování ultrazpracovaných potravin
Časové okno: Úkoly prováděné při základním hodnocení (před jakoukoli schůzkou ohledně konzumace jídla) nebo následném hodnocení (alespoň jeden týden nebo až 2 měsíce po poslední schůzce týkající se konzumace jídla)
|
Charakteristiky, o nichž je známo, že zvyšují schopnost člověka reagovat na látky, jako je alkohol, budou posuzovány behaviorálními úkoly a vyhodnoceny jako prediktory odměny za ultrazpracované potraviny (úkol zpožděného diskontování k posouzení impulzivity; Stroopův úkol k posouzení kognitivních funkcí; úkol relativního posílení hodnoty k posouzení hodnoty odměny různých potravin).
|
Úkoly prováděné při základním hodnocení (před jakoukoli schůzkou ohledně konzumace jídla) nebo následném hodnocení (alespoň jeden týden nebo až 2 měsíce po poslední schůzce týkající se konzumace jídla)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
29. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Poruchy výživy
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Příznaky a symptomy, zažívací
- Nadváha
- Chování, návykové
- Kompulzivní chování
- Impulzivní chování
- Poruchy krmení a příjmu potravy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Závislost na jídle
- Obezita
- Hyperfagie
Další identifikační čísla studie
- K23DK129825 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Projekt vygeneruje multimodální data od 50 dospělých s obezitou, včetně opakovaných měření subjektivních odměňovacích reakcí, fyziologických a metabolických markerů (např. srdeční frekvence, inzulin, glukóza, ghrelin, leptin), hlášení ekologického momentálního hodnocení (EMA) a výkonu behaviorálních úkolů (např. Stroopův test, odkládání odměn, relativní posilující hodnota).
Data budou zahrnovat numerické, kategorické a časové řady proměnných shromážděných během šesti studijních návštěv a čtyř období odběru EMA.
Všechna data budou anonymizována a uložena ve strukturovaných formátech vhodných pro statistickou analýzu.
Časový rámec sdílení IPD
Data spojená s publikací studie budou k dispozici po prvním zveřejnění výsledků.
Data budou k dispozici neomezeně dlouho.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Dr. LaFata (PI) bude zodpovědný za dohled nad správou dat a sdílením v rámci tohoto projektu. Dr. LaFata bude provádět školení ohledně sběru dat, ukládání a úložiště pro výzkumného koordinátora a pro jakýkoli dobrovolný studijní personál, který musí před zahájením svých povinností prokázat způsobilost ve všech úkolech. Veškerý projektový personál, který bude data používat, bude proškolen v odpovědných postupech práce s daty.
ORI- Community and Evaluation Services bude provádět rutinní monitorovací inspekce náhodně vybraných studií, které oznámily Plán správy a sdílení dat a které obdržely nebo jim byly přiděleny prostředky prostřednictvím NIH a podléhají Zásadám sdílení dat NIH.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .