Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biobeteendemässiga belöningssvar förknippade med konsumtion av näringsmässigt mångsidig ultrabearbetad mat

15 september 2026 uppdaterad av: elafata@ori.org, Oregon Research Institute
Den föränderliga livsmedelsmiljön, med allt rikligare alternativ för ultrabearbetad mat (UPF), kan direkt bidra till ökande andelar av fetma, även om det är okänt vilka ingredienser i UPF som höjer sin förstärkande natur på ett sätt som kan leda till överkonsumtion. Den föreslagna studien är den första som systematiskt undersöker skillnader i de givande egenskaperna hos och fysiologiska och metaboliska svar på UPF:er som innehåller mycket fett, raffinerade kolhydrater (som socker) eller båda. Att förstå det biologiska beteendet som förstärker den förstärkande potentialen hos ingredienser i UPF (t.ex. fett kontra raffinerade kolhydrater) kan ge nya interventionsmål för behandling av överätande och fetma.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Överflödet av ultrabearbetade livsmedel (UPF) i vår miljö har lett till överdrivet kaloriintag och har citerats för att vidmakthålla fetmaepidemin. UPF:er finns inte i naturen och är skapade för att maximera smakligheten genom tillsatser av fett, raffinerade kolhydrater (RC) och/eller natrium (t.ex. choklad, potatischips). Ny forskning tyder på att UPF:er kan förstärka liknande belöningsämnen som alkohol. Den empiriska undersökningen av vilka ingredienser i UPF som direkt motiverar överätande är dock i ett begynnande skede. Denna studie kommer att vara den första som kombinerar biologiska och beteendemässiga metoder som används i beroendeforskning med bedömningar av matbelöning, för att avgränsa mekanismerna genom vilka fett och RC driver UPF-förstärkning och påverkar framtida konsumtion.

Individer (n=50) med fetma kommer att rekryteras till den aktuella studien. Deltagarna kommer att delta i fyra möten (beställ slumpmässigt/motbalanserat) och kommer att konsumera ett mellanmål bestående av 1) UPF med hög fetthalt + RC (UPF+FRC), 2) UPF med hög fetthalt (UPF+F), 3) UPF hög i RC (UPF+RC), eller 4) minimalt bearbetade livsmedel (MPF). Vid varje bedömning kommer subjektiva upplevelser och metaboliska svar att bedömas före och upp till 120 minuter efter konsumtion av varje mellanmål. En ad-libitum ätperiod för varje mattillstånd kommer att följa för att utvärdera associationer av metaboliska/beteendereaktioner med efterföljande intag. Under fem dagar efter varje möte kommer deltagarna att använda ekologisk momentan bedömning (EMA) för att bedöma subjektiva upplevelser och rapporterad konsumtion av UPF+FRC, UPF+F, UPF+RC och MPF.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Drexel University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 till 65 år
  • BMI ≥ 30 kg/m2
  • Stöd att gilla testsnacksmaten med 6 på en skala 1-10
  • Bor i Philadelphia-området och är villig/kan delta i sex personliga bedömningar
  • Kan komma åt och vill/kan använda en smartphone
  • Kan ge samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kan inte tala, skriva och läsa engelska flytande
  • BMI under 30 kg/m2
  • Självrapportera dietallergier eller aversioner mot testmaten
  • Aktuell diagnos av typ 1- eller 2-diabetes (HbA1c > 6,5; kommer att bekräftas med blodprov vid baslinjen) eller självrapporterad diagnos av hypertoni
  • Självrapportera en kardiovaskulär händelse (t.ex. stroke, hjärtinfarkt) under de senaste 12 månaderna
  • Självrapportera aktuell användning av mediciner som kan påverka de metabola svaren av intresse eller hämma aptiten (t.ex. metformin, liraglutid)
  • Självrapportera en förlust på ≥ 5 % av sin kroppsvikt under de senaste 6 månaderna, eftersom detta kan påverka deras matval
  • Självrapportering av allvarliga symtom på humör (Beck Depression Inventory score ≥ 29), ångest och alla svårighetsgrader av tankestörningar
  • Självrapportering av svår hetsätningsstörning eller fullständiga kriterier bulimia nervosa
  • Självrapportering av störningar vid användning av aktiv substans
  • Självrapportering aktuella, aktiva självmordstankar och/eller ett självmordsförsök under det senaste året (kommer att hänvisas till psykiatriska behandlingsanläggningar i Philadelphia-området)
  • Självrapportera en historia av bariatrisk kirurgi
  • Självrapportera aktuellt engagemang i viktminskningsbehandling eller självstyrt viktminskningsförsök
  • Kvinnor som ammar, är gravida eller planerar att bli gravida inom de närmaste 3 månaderna
  • Har inte tillgång eller är inte villig att använda en smartphone

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Upf Högt fett och raffinerade kolhydrater
Detta test mellanmålstillstånd består av ultrabearbetade livsmedel högt i både fett och raffinerade kolhydrater.
Övrig: Intag av näringsmässigt olika ultrabearbetade livsmedel
Alla deltagare kommer att delta i fyra matkonsumtionsutvärderingsbesök där de vid varje besök kommer att bli ombedda att konsumera en standardiserad mellanmålsportion av: 1) ultraprocesserad mat (UPF) med hög halt av både fett och raffinerade kolhydrater (UPF+FRC), 2 ) UPF med hög fetthalt (UPF+F), 3) UPF hög i raffinerade kolhydrater (vitt mjöl, socker) (UPF+RC), eller 4) minimalt bearbetade livsmedel. Ordningen på de fyra besöken för bedömning av matkonsumtionen kommer att slumpas och balanseras mellan deltagarna, som var och en kommer att konsumera alla testsnacks under de fyra mötena.
Övrig: Upf High In Fat
Detta test mellanmålstillstånd består av ultrabearbetade livsmedel med mycket fett.
Övrig: Intag av näringsmässigt olika ultrabearbetade livsmedel
Alla deltagare kommer att delta i fyra matkonsumtionsutvärderingsbesök där de vid varje besök kommer att bli ombedda att konsumera en standardiserad mellanmålsportion av: 1) ultraprocesserad mat (UPF) med hög halt av både fett och raffinerade kolhydrater (UPF+FRC), 2 ) UPF med hög fetthalt (UPF+F), 3) UPF hög i raffinerade kolhydrater (vitt mjöl, socker) (UPF+RC), eller 4) minimalt bearbetade livsmedel. Ordningen på de fyra besöken för bedömning av matkonsumtionen kommer att slumpas och balanseras mellan deltagarna, som var och en kommer att konsumera alla testsnacks under de fyra mötena.
Övrig: Upf med raffinerade kolhydrater
Detta test mellanmålstillstånd består av ultrabearbetade livsmedel med mycket raffinerade kolhydrater.
Övrig: Intag av näringsmässigt olika ultrabearbetade livsmedel
Alla deltagare kommer att delta i fyra matkonsumtionsutvärderingsbesök där de vid varje besök kommer att bli ombedda att konsumera en standardiserad mellanmålsportion av: 1) ultraprocesserad mat (UPF) med hög halt av både fett och raffinerade kolhydrater (UPF+FRC), 2 ) UPF med hög fetthalt (UPF+F), 3) UPF hög i raffinerade kolhydrater (vitt mjöl, socker) (UPF+RC), eller 4) minimalt bearbetade livsmedel. Ordningen på de fyra besöken för bedömning av matkonsumtionen kommer att slumpas och balanseras mellan deltagarna, som var och en kommer att konsumera alla testsnacks under de fyra mötena.
Övrig: MPF med högt fett eller kolhydrater
Detta test mellanmålstillstånd består av minimalt bearbetade livsmedel naturligt högt i antingen fett eller kolhydrater.
Övrig: Intag av näringsmässigt olika ultrabearbetade livsmedel
Alla deltagare kommer att delta i fyra matkonsumtionsutvärderingsbesök där de vid varje besök kommer att bli ombedda att konsumera en standardiserad mellanmålsportion av: 1) ultraprocesserad mat (UPF) med hög halt av både fett och raffinerade kolhydrater (UPF+FRC), 2 ) UPF med hög fetthalt (UPF+F), 3) UPF hög i raffinerade kolhydrater (vitt mjöl, socker) (UPF+RC), eller 4) minimalt bearbetade livsmedel. Ordningen på de fyra besöken för bedömning av matkonsumtionen kommer att slumpas och balanseras mellan deltagarna, som var och en kommer att konsumera alla testsnacks under de fyra mötena.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektiva belöningssvar på matintag (i labb)
Tidsram: 10 minuter före intag av testmellanmålet, under och 30-, 60-, 90- och 120 minuter efter intag av testmellanmålet.
Indikatorer på subjektiv belöning (sug, smaklighet, hedonisk hunger och humör) kommer att bedömas av deltagarnas självrapporter före, under och efter konsumtion av testmellanmålet vid vart och ett av de fyra matkonsumtionsmötena. Varje aspekt av subjektiv belöning kommer att bedömas med 100-punkts visuella analoga skalor som sträcker sig från 0-100.
10 minuter före intag av testmellanmålet, under och 30-, 60-, 90- och 120 minuter efter intag av testmellanmålet.
Subjektiva belöningssvar på matintag (EMA)
Tidsram: EMA-undersökningar administrerade under 5 dagar efter varje bedömning av livsmedelskonsumtion (sammanlagt 20 dagar med EMA-data)
Indikatorer på subjektiv belöning (begär, smaklighet, hedonisk hunger och humör) kommer att bedömas av deltagarnas självrapporter i EMA-undersökningar. Varje aspekt av subjektiv belöning kommer att bedömas med 100-punkts visuella analoga skalor som sträcker sig från 0-100.
EMA-undersökningar administrerade under 5 dagar efter varje bedömning av livsmedelskonsumtion (sammanlagt 20 dagar med EMA-data)
Ad libitum konsumtion
Tidsram: 2 timmar efter provintag av mellanmål vid varje matintagsbedömning.
Totalt antal kalorier som konsumeras från testsnackmaten under en 15-minuters ätperiod. Kalorier kommer att beräknas genom att mäta skålar som innehåller testsnacksen före och efter deltagarnas konsumtion på en digital skala exakt till 0,01 gram. Skillnaden i gram kommer att omvandlas till de kalorier som deltagaren åt.
2 timmar efter provintag av mellanmål vid varje matintagsbedömning.
Dagligt kaloriintag (EMA)
Tidsram: EMA-undersökningar administrerade under 5 dagar efter varje bedömning av livsmedelskonsumtion (sammanlagt 20 dagar med EMA-data)
Kaloriintaget kommer att härledas från deltagarnas självrapporterade matkonsumtion i EMA-undersökningar.
EMA-undersökningar administrerade under 5 dagar efter varje bedömning av livsmedelskonsumtion (sammanlagt 20 dagar med EMA-data)
Konsumtion av UPF och MPF (EMA)
Tidsram: EMA-undersökningar administrerade under 5 dagar efter varje bedömning av livsmedelskonsumtion (sammanlagt 20 dagar med EMA-data)
Utbildad studiepersonal kommer att beräkna procentandelen av deltagarnas dagliga kalorier från de fyra livsmedelskategorierna (UPF+FRC, UPF+F, UPF+RC, MPF) baserat på deltagarnas självrapporterade matkonsumtion i EMA-undersökningar.
EMA-undersökningar administrerade under 5 dagar efter varje bedömning av livsmedelskonsumtion (sammanlagt 20 dagar med EMA-data)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i hjärtfrekvens som svar på matintag
Tidsram: 10 minuter före intag av testmellanmålet, under och 30-, 60-, 90- och 120 minuter efter intag av testmellanmålet.
Mäts manuellt genom att räkna den radiella pulsen i 15 sekunder (tidsinställd med ett digitalt stoppur).
10 minuter före intag av testmellanmålet, under och 30-, 60-, 90- och 120 minuter efter intag av testmellanmålet.
Salivation svar på födointag
Tidsram: 10 minuter före intag av testmellanmålet, under och 30-, 60-, 90- och 120 minuter efter intag av testmellanmålet.
Deltagarna kommer att spotta i en plastmugg i 1 minut och vikten av deras saliv kommer att mätas i gram med hjälp av en digital matvåg som är exakt 0,01 gram.
10 minuter före intag av testmellanmålet, under och 30-, 60-, 90- och 120 minuter efter intag av testmellanmålet.
Storleken på metaboliska svar på födointag
Tidsram: 10 minuter före intag av testmellanmålet, under och 30-, 60-, 90- och 120 minuter efter intag av testmellanmålet.
Serieblodtagningar kommer att genomföras före, under och efter konsumtion av mellanmål. Prover kommer att analyseras för glukos, insulin, ghrelin och leptinnivåer.
10 minuter före intag av testmellanmålet, under och 30-, 60-, 90- och 120 minuter efter intag av testmellanmålet.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Individuella riskfaktorer för förbättrad belöning för ultrabearbetad mat
Tidsram: Uppgifter som administreras vid baslinjeutvärdering (före alla möten med matkonsumtion) eller uppföljningsbedömning (minst en vecka eller upp till 2 månader efter det senaste mötet med matkonsumtion)
Egenskaper som är kända för att öka ens belöningskänslighet för ämnen som alkohol kommer att bedömas av beteendeuppgifter och utvärderas som prediktorer för ultrabearbetad matbelöning (fördröjningsdiskonteringsuppgift för att bedöma impulsivitet; Stroopuppgift för att bedöma kognitiv funktion; relativ förstärkande värdeuppgift för att bedöma belöningsvärde av olika livsmedel).
Uppgifter som administreras vid baslinjeutvärdering (före alla möten med matkonsumtion) eller uppföljningsbedömning (minst en vecka eller upp till 2 månader efter det senaste mötet med matkonsumtion)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oregon Research Institute

Samarbetspartners

Oregon Research Institute Community and Evaluation Services

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

7 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2022

Första postat (Faktisk)

29 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • K23DK129825 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Projektet kommer att generera multimodala data från 50 vuxna med fetma, inklusive upprepade mätningar av subjektiva belöningssvar, fysiologiska och metabola markörer (t.ex. hjärtfrekvens, insulin, glukos, ghrelin, leptin), ekologiska momentana bedömningar (EMA) och prestation i beteendetest (t.ex. Stroop-test, diskontering av belöning, relativ förstärkningsvärde). Data kommer att inkludera numeriska, kategoriska och tidsserievariabler som samlats in under sex studiebesök och fyra EMA-provningsperioder. All data kommer att avidentifieras och lagras i strukturerade format som är lämpliga för statistisk analys.

Tidsram för IPD-delning

Data som är associerad med en studiepublicering kommer att göras tillgänglig vid första publiceringen av resultaten. Data kommer att finnas tillgängliga på obestämd tid.

Kriterier för IPD Sharing Access

Dr. LaFata (PI) kommer att ansvara för att övervaka datahanteringen och delningen av detta projekt. Dr. LaFata kommer att administrera datainsamling, lagring och repository-utbildning till forskningskoordinatorn och till all frivillig studiepersonal, som måste visa kompetens i alla uppgifter innan de påbörjar sina ansvarsområden. All projektpersonal som använder data kommer att ha fått utbildning i ansvarsfulla datapraktiker.

ORI- Community and Evaluation Services kommer att utföra rutinmässiga övervakningsinspektioner av slumpmässigt utvalda studier som har angett en Data and Sharing Management Plan och som har fått eller beviljats medel genom NIH och är föremål för NIH:s datadelningpolicy.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera