選択した進行性固形腫瘍患者におけるペムブロリズマブとの併用による経口Axl/Mer/CSF1R選択的チロシンキナーゼ阻害剤Q702
2026年2月23日 更新者：Qurient Co., Ltd.
選択された進行性固形腫瘍患者における静脈内ペムブロリズマブと組み合わせた Q702 の第 1B/2 相非盲検試験
この試験は、進行性食道癌、胃癌/GEJ癌、肝細胞癌、および子宮頸癌の被験者を対象に、ペムブロリズマブと併用したQ702の安全性と予備的有効性を判断する第1B/2相非盲検試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- University of Southern California
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- Norton Cancer Institute
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Seongnam-si、韓国
- CHA Bundang Medical Center
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Seoul、韓国
- Asan Medical Center
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Seoul、韓国
- Samsung Medical Center
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Seoul、韓国
- Seoul National University Hospital
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Seoul、韓国
- Severance Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加者 (または該当する場合は法的に認められた代理人) は、試験について書面によるインフォームド コンセントを提供します。
- -組織学的または細胞学的に確認された進行性または転移性の食道、胃/ GEJ、肝細胞および子宮頸がんの被験者は、抗PD1または抗PD-L1モノクローナル抗体（mAb）による治療で進行しました 単剤療法として、または他の療法と組み合わせて投与
- -RECIST v 1.1に従って測定可能な疾患がある。 現地調査員/放射線科による評価
- -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1である
- 少なくとも3か月の平均余命
除外基準:
- 治療前または授乳中の女性の尿妊娠検査が陽性（72時間以内）のWOCBP
- -CYP1A2、2J2、2C19、2D6、および3A4 / 5の強力な阻害剤および誘導剤の併用は、治験薬の開始前および試験中の5つの半減期のタイムライン期間内
- -治験薬の開始前および試験中の5つの半減期のタイムライン期間内のCYP2C9、2C19、および3A4の感受性基質の併用
- -研究開始から2週間以内に以前の放射線療法を受けたことがある 治療または放射線肺炎の病歴がある
- -同種組織/固形臓器移植を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：固定用量のペムブロリズマブと組み合わせた Q702 の用量漸増
選択した用量レベルで 1 週間オン/1 週間オフにする
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治験薬 Q702 は、各治療サイクルの 1 日目から 7 日目、15 日目から 21 日目、29 日目から 35 日目に経口で 1 日 1 回投与されます。
ペムブロリズマブは、3週間の各治療サイクルの1日目にIV注入を使用して投与されます
他の名前：
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実験的：ペムブロリズマブの固定用量と組み合わせたQ702の用量拡大
200 mg を 3 週間に 1 回静脈内投与します。
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治験薬 Q702 は、各治療サイクルの 1 日目から 7 日目、15 日目から 21 日目、29 日目から 35 日目に経口で 1 日 1 回投与されます。
ペムブロリズマブは、3週間の各治療サイクルの1日目にIV注入を使用して投与されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CTCAEによって評価された治療関連の有害事象のある参加者の数
時間枠：最長約2年（1周期42日）
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最長約2年（1周期42日）
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研究全体を通してRECISTバージョン1.1を使用した腫瘍反応
時間枠：最長約2年（1周期42日）
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最長約2年（1周期42日）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Q702 とその一次代謝産物の曲線下面積 (AUC) の変化
時間枠：サイクル 1 1 日目と 22 日目 (各サイクルは 42 日)
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サイクル 1 1 日目と 22 日目 (各サイクルは 42 日)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月12日
一次修了 (推定)
2027年12月30日
研究の完了 (推定)
2028年3月30日
試験登録日
最初に提出
2022年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月27日
最初の投稿 (実際)
2022年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月23日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- QRNT-008
- MK-3475-D35 (KEYNOTE-D35) (その他の識別子：Merck Sharp & Dohme LLC)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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