Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orale Axl/Mer/CSF1R selectieve tyrosinekinaseremmer Q702 in combinatie met pembrolizumab bij patiënten met geselecteerde geavanceerde vaste tumoren

23 februari 2026 bijgewerkt door: Qurient Co., Ltd.

Een open-label fase 1B/2-onderzoek van Q702 in combinatie met intraveneus pembrolizumab bij patiënten met geselecteerde gevorderde vaste tumoren

Deze studie is een fase 1B/2 open-label studie om de veiligheid en voorlopige werkzaamheid van Q702 in combinatie met pembrolizumab te bepalen bij proefpersonen met gevorderde slokdarm-, maag-/GEJ-, hepatocellulaire en baarmoederhalskanker.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • University of Southern California
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Norton Cancer Institute
  • Zuid -Korea
      • Seongnam-si, Zuid -Korea
        • CHA Bundang Medical Center
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Severance Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De deelnemer (of wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger indien van toepassing) geeft schriftelijke geïnformeerde toestemming voor het onderzoek.
  • Proefpersonen met histologisch of cytologisch bevestigde gevorderde of gemetastaseerde slokdarm-, maag-/GEJ-, hepatocellulaire en baarmoederhalskanker bij wie progressie is opgetreden na behandeling met een anti-PD1- of anti-PD-L1-monoklonaal antilichaam (mAb), toegediend als monotherapie of in combinatie met andere therapieën
  • Meetbare ziekte hebben volgens RECIST v 1.1. zoals beoordeeld door de plaatselijke onderzoeker/radiologie
  • Een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0 of 1 hebben
  • Levensverwachting van minimaal 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Een WOCBP die een positieve urine-zwangerschapstest heeft (binnen 72 uur) voorafgaand aan de behandeling of vrouwen die borstvoeding geven
  • Gelijktijdig gebruik van sterke remmers en inductoren van CYP1A2, 2J2, 2C19, 2D6 en 3A4/5 binnen de tijdlijnduur van vijf halfwaardetijden voorafgaand aan het starten van het onderzoeksgeneesmiddel en gedurende de hele studie
  • Gelijktijdig gebruik van gevoelige substraten van CYP2C9, 2C19 en 3A4 binnen de tijdlijnduur van vijf halfwaardetijden voorafgaand aan het starten van het onderzoeksgeneesmiddel en gedurende de hele studie
  • Eerder radiotherapie heeft gekregen binnen 2 weken na het begin van de studiebehandeling of een voorgeschiedenis van bestralingspneumonitis heeft gehad
  • Heeft een allogene weefsel-/vaste orgaantransplantatie gehad

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dosisescalatie van Q702 in combinatie met vaste dosis pembrolizumab
Geef een week op/een week af op het geselecteerde dosisniveau
Geneesmiddel: Q702
Het onderzoeksgeneesmiddel Q702 zal eenmaal daags via de mond worden toegediend op dag 1 tot en met 7, dag 15 tot en met 21 en dag 29 tot en met 35 van elke behandelingscyclus.
Biologisch: Pembrolizumab
Pembrolizumab wordt toegediend via een intraveneus infuus op dag 1 van elke behandelingscyclus van 3 weken
Andere namen:
  • KEYTRUDA®
Experimenteel: Dosisuitbreiding van Q702 in combinatie met vaste dosis pembrolizumab
Eenmaal per drie weken intraveneus 200 mg geven
Geneesmiddel: Q702
Het onderzoeksgeneesmiddel Q702 zal eenmaal daags via de mond worden toegediend op dag 1 tot en met 7, dag 15 tot en met 21 en dag 29 tot en met 35 van elke behandelingscyclus.
Biologisch: Pembrolizumab
Pembrolizumab wordt toegediend via een intraveneus infuus op dag 1 van elke behandelingscyclus van 3 weken
Andere namen:
  • KEYTRUDA®

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen zoals beoordeeld door CTCAE
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar (elke cyclus duurt 42 dagen)
Tot ongeveer 2 jaar (elke cyclus duurt 42 dagen)
Tumorrespons met behulp van RECIST versie 1.1 gedurende de hele studie
Tijdsspanne: Tot ongeveer 2 jaar (elke cyclus duurt 42 dagen)
Tot ongeveer 2 jaar (elke cyclus duurt 42 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in de oppervlakte onder curve (AUC) van Q702 en zijn primaire metabolieten
Tijdsspanne: Cyclus 1 Dag 1 en Dag 22 (elke cyclus duurt 42 dagen)
Cyclus 1 Dag 1 en Dag 22 (elke cyclus duurt 42 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Qurient Co., Ltd.

Medewerkers

Merck Sharp & Dohme LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • QRNT-008
  • MK-3475-D35 (KEYNOTE-D35) (Andere identificatie: Merck Sharp & Dohme LLC)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren