Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral Axl/Mer/CSF1R Selektiv tyrosinkinasehæmmer Q702 i kombination med Pembrolizumab hos patienter med udvalgte avancerede solide tumorer

23. februar 2026 opdateret af: Qurient Co., Ltd.

Et fase 1B/2, åbent studie af Q702 i kombination med intravenøs Pembrolizumab hos patienter med udvalgte avancerede solide tumorer

Dette studie er et fase 1B/2 åbent studie for at bestemme sikkerheden og den foreløbige effekt af Q702 i kombination med pembrolizumab hos forsøgspersoner med fremskreden esophageal, gastrisk/GEJ, hepatocellulær og livmoderhalskræft.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • University of Southern California
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Norton Cancer Institute
  • Sydkorea
      • Seongnam-si, Sydkorea
        • CHA Bundang Medical Center
      • Seoul, Sydkorea
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Sydkorea
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Sydkorea
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Sydkorea
        • Severance Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren (eller juridisk acceptabel repræsentant, hvis det er relevant) giver skriftligt informeret samtykke til forsøget.
  • Forsøgspersoner med histologisk eller cytologisk bekræftet fremskreden eller metastatisk esophageal, gastrisk/GEJ, hepatocellulær og livmoderhalskræft, som har udviklet sig i behandling med et anti-PD1 eller anti PD-L1 monoklonalt antistof (mAb) administreret enten som monoterapi eller i kombination med andre terapier
  • Har målbar sygdom pr. RECIST v 1.1. som vurderet af lokal undersøgelsessted/radiologi
  • Har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0 eller 1
  • Forventet levetid på mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • En WOCBP, der har en positiv uringraviditetstest (inden for 72 timer) før behandling eller ammende kvinder
  • Samtidig brug af stærke hæmmere og induktorer af CYP1A2, 2J2, 2C19, 2D6 og 3A4/5 inden for tidslinjens varighed af fem halveringstider før påbegyndelse af studielægemidlet og under hele forsøget
  • Samtidig brug af følsomme substrater af CYP2C9, 2C19 og 3A4 inden for tidslinjens varighed af fem halveringstider forud for påbegyndelse af studielægemidlet og under hele forsøget
  • Har modtaget tidligere strålebehandling inden for 2 uger efter start af studiebehandlingen eller har haft en historie med strålingspneumonitis
  • Har fået transplanteret allogen væv/fast organ

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dosiseskalering af Q702 i kombination med fast dosis pembrolizumab
Giv en uge på/en uge fri ved valgt dosisniveau
Medicin: Q702
Studielægemidlet Q702 vil blive indgivet én gang dagligt gennem munden på dag 1 til 7, dag 15 til 21 og dag 29 til 35 i hver behandlingscyklus.
Biologisk: Pembrolizumab
Pembrolizumab vil blive administreret ved hjælp af IV-infusion på dag 1 i hver 3-ugers behandlingscyklus
Andre navne:
  • KEYTRUDA®
Eksperimentel: Dosisudvidelse af Q702 i kombination med fast dosis pembrolizumab
Gives intravenøst ​​en gang hver tredje uge med 200 mg
Medicin: Q702
Studielægemidlet Q702 vil blive indgivet én gang dagligt gennem munden på dag 1 til 7, dag 15 til 21 og dag 29 til 35 i hver behandlingscyklus.
Biologisk: Pembrolizumab
Pembrolizumab vil blive administreret ved hjælp af IV-infusion på dag 1 i hver 3-ugers behandlingscyklus
Andre navne:
  • KEYTRUDA®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger vurderet af CTCAE
Tidsramme: Op til cirka 2 år (hver cyklus er 42 dage)
Op til cirka 2 år (hver cyklus er 42 dage)
Tumorrespons ved hjælp af RECIST version 1.1 gennem hele undersøgelsen
Tidsramme: Op til cirka 2 år (hver cyklus er 42 dage)
Op til cirka 2 år (hver cyklus er 42 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i arealet under kurven (AUC) af Q702 og dets primære metabolitter
Tidsramme: Cyklus 1 dag 1 og dag 22 (hver cyklus er 42 dage)
Cyklus 1 dag 1 og dag 22 (hver cyklus er 42 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qurient Co., Ltd.

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

30. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QRNT-008
  • MK-3475-D35 (KEYNOTE-D35) (Anden identifikator: Merck Sharp & Dohme LLC)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Q702

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner