Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Oraler Axl/Mer/CSF1R-selektiver Tyrosinkinase-Inhibitor Q702 in Kombination mit Pembrolizumab bei Patienten mit ausgewählten fortgeschrittenen soliden Tumoren

23. Februar 2026 aktualisiert von: Qurient Co., Ltd.

Eine offene Phase-1B/2-Studie mit Q702 in Kombination mit intravenösem Pembrolizumab bei Patienten mit ausgewählten fortgeschrittenen soliden Tumoren

Diese Studie ist eine offene Phase-1B/2-Studie zur Bestimmung der Sicherheit und vorläufigen Wirksamkeit von Q702 in Kombination mit Pembrolizumab bei Studienteilnehmern mit fortgeschrittenem Ösophagus-, Magen-/GEJ-, Leberzell- und Gebärmutterhalskrebs.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südkorea
      • Seongnam-si, Südkorea
        • CHA Bundang Medical Center
      • Seoul, Südkorea
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Südkorea
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Südkorea
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Südkorea
        • Severance Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • University of Southern California
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Norton Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer (oder gegebenenfalls ein gesetzlich zulässiger Vertreter) erteilt eine schriftliche Einverständniserklärung für die Studie.
  • Patienten mit histologisch oder zytologisch bestätigtem fortgeschrittenem oder metastasiertem Ösophagus-, Magen-/GEJ-, hepatozellulärem und Gebärmutterhalskrebs, bei denen eine Behandlung mit einem monoklonalen Anti-PD1- oder Anti-PD-L1-Antikörper (mAb) fortgeschritten ist, der entweder als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Therapien verabreicht wird
  • Eine messbare Krankheit gemäß RECIST v 1.1 haben. wie vom örtlichen Ermittler/Radiologen vor Ort beurteilt
  • Leistungsstatus 0 oder 1 der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) haben
  • Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Ein WOCBP mit einem positiven Urin-Schwangerschaftstest (innerhalb von 72 Stunden) vor der Behandlung oder stillenden Frauen
  • Gleichzeitige Anwendung starker Inhibitoren und Induktoren von CYP1A2, 2J2, 2C19, 2D6 und 3A4/5 innerhalb der Zeitachsendauer von fünf Halbwertszeiten vor Beginn des Studienmedikaments und während der gesamten Studie
  • Gleichzeitige Anwendung empfindlicher Substrate von CYP2C9, 2C19 und 3A4 innerhalb der Zeitachsendauer von fünf Halbwertszeiten vor Beginn des Studienmedikaments und während der gesamten Studie
  • Hat innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Studienbehandlung eine vorherige Strahlentherapie erhalten oder eine Strahlenpneumonitis in der Vorgeschichte gehabt
  • Hatte eine allogene Gewebe-/Festorgantransplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dosiseskalation von Q702 in Kombination mit einer festen Dosis von Pembrolizumab
Geben Sie eine Woche on/eine Woche off bei der ausgewählten Dosisstufe
Arzneimittel: Q702
Das Studienmedikament Q702 wird an den Tagen 1 bis 7, 15 bis 21 und 29 bis 35 jedes Behandlungszyklus einmal täglich oral verabreicht.
Biologisch: Pembrolizumab
Pembrolizumab wird als intravenöse Infusion an Tag 1 jedes 3-wöchigen Behandlungszyklus verabreicht
Andere Namen:
  • KEYTRUDA®
Experimental: Dosiserweiterung von Q702 in Kombination mit einer festen Dosis von Pembrolizumab
Einmal alle drei Wochen 200 mg intravenös verabreichen
Arzneimittel: Q702
Das Studienmedikament Q702 wird an den Tagen 1 bis 7, 15 bis 21 und 29 bis 35 jedes Behandlungszyklus einmal täglich oral verabreicht.
Biologisch: Pembrolizumab
Pembrolizumab wird als intravenöse Infusion an Tag 1 jedes 3-wöchigen Behandlungszyklus verabreicht
Andere Namen:
  • KEYTRUDA®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen gemäß CTCAE-Beurteilung
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 2 Jahre (jeder Zyklus dauert 42 Tage)
Bis zu ungefähr 2 Jahre (jeder Zyklus dauert 42 Tage)
Tumoransprechen unter Verwendung von RECIST Version 1.1 während der gesamten Studie
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 2 Jahre (jeder Zyklus dauert 42 Tage)
Bis zu ungefähr 2 Jahre (jeder Zyklus dauert 42 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Fläche unter der Kurve (AUC) von Q702 und seinen primären Metaboliten
Zeitfenster: Zyklus 1 Tag 1 und Tag 22 (Jeder Zyklus hat 42 Tage)
Zyklus 1 Tag 1 und Tag 22 (Jeder Zyklus hat 42 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qurient Co., Ltd.

Mitarbeiter

Merck Sharp & Dohme LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • QRNT-008
  • MK-3475-D35 (KEYNOTE-D35) (Andere Kennung: Merck Sharp & Dohme LLC)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gebärmutterhalskrebs

Klinische Studien zur Q702

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Gabon

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren