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Inibidor seletivo de tirosina quinase Axl/Mer/CSF1R oral Q702 em combinação com pembrolizumabe em pacientes com tumores sólidos avançados selecionados

23 de fevereiro de 2026 atualizado por: Qurient Co., Ltd.

Um estudo aberto de fase 1B/2 de Q702 em combinação com pembrolizumabe intravenoso em pacientes com tumores sólidos avançados selecionados

Este estudo é um estudo aberto de fase 1B/2 para determinar a segurança e a eficácia preliminar de Q702 em combinação com pembrolizumabe em indivíduos do estudo com câncer avançado de esôfago, gástrico/GEJ, hepatocelular e cervical.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Coréia do Sul
      • Seongnam-si, Coréia do Sul
        • CHA Bundang Medical Center
      • Seoul, Coréia do Sul
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Coréia do Sul
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Coréia do Sul
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Coréia do Sul
        • Severance Hospital
  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • University of Southern California
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Norton Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • O participante (ou representante legalmente aceitável, se aplicável) fornece consentimento informado por escrito para o estudo.
  • Indivíduos com cânceres esofágicos, gástricos/GEJ, hepatocelulares e cervicais avançados ou metastáticos confirmados histologicamente ou citologicamente que progrediram no tratamento com um anticorpo monoclonal anti-PD1 ou anti-PD-L1 (mAb) administrado como monoterapia ou em combinação com outras terapias
  • Ter doença mensurável por RECIST v 1.1. conforme avaliado pelo investigador/radiologista local
  • Ter um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1
  • Esperança de vida de pelo menos 3 meses

Critério de exclusão:

  • Um WOCBP que tenha um teste de gravidez de urina positivo (dentro de 72 horas) antes do tratamento ou mulheres que amamentam
  • Uso concomitante de inibidores fortes e indutores de CYP1A2, 2J2, 2C19, 2D6 e 3A4/5 dentro da duração do cronograma de cinco meias-vidas antes de iniciar o medicamento do estudo e durante o estudo
  • Uso concomitante de substratos sensíveis de CYP2C9, 2C19 e 3A4 dentro da duração do cronograma de cinco meias-vidas antes de iniciar o medicamento do estudo e durante o estudo
  • Recebeu radioterapia prévia dentro de 2 semanas do início do tratamento do estudo ou teve um histórico de pneumonite por radiação
  • Teve um transplante alogênico de tecido/órgão sólido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Escalonamento de dose de Q702 em combinação com dose fixa de pembrolizumabe
Administre uma semana sim/uma semana sem no nível de dose selecionado
Medicamento: Q702
A droga do estudo Q702 será administrada uma vez ao dia por via oral nos dias 1 a 7, dias 15 a 21 e dias 29 a 35 de cada ciclo de tratamento.
Biológico: Pembrolizumabe
Pembrolizumabe será administrado por infusão IV no Dia 1 de cada ciclo de tratamento de 3 semanas
Outros nomes:
  • KEYTRUDA®
Experimental: Expansão da dose de Q702 em combinação com dose fixa de pembrolizumabe
Administre por via intravenosa uma vez a cada três semanas a 200 mg
Medicamento: Q702
A droga do estudo Q702 será administrada uma vez ao dia por via oral nos dias 1 a 7, dias 15 a 21 e dias 29 a 35 de cada ciclo de tratamento.
Biológico: Pembrolizumabe
Pembrolizumabe será administrado por infusão IV no Dia 1 de cada ciclo de tratamento de 3 semanas
Outros nomes:
  • KEYTRUDA®

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento, conforme avaliado pela CTCAE
Prazo: Até aproximadamente 2 anos (cada ciclo é de 42 dias)
Até aproximadamente 2 anos (cada ciclo é de 42 dias)
Resposta tumoral usando RECIST versão 1.1 ao longo do estudo
Prazo: Até aproximadamente 2 anos (cada ciclo é de 42 dias)
Até aproximadamente 2 anos (cada ciclo é de 42 dias)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na área sob a curva (AUC) de Q702 e seus metabólitos primários
Prazo: Ciclo 1, dia 1 e dia 22 (cada ciclo tem 42 dias)
Ciclo 1, dia 1 e dia 22 (cada ciclo tem 42 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Qurient Co., Ltd.

Colaboradores

Merck Sharp & Dohme LLC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de março de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

30 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • QRNT-008
  • MK-3475-D35 (KEYNOTE-D35) (Outro identificador: Merck Sharp & Dohme LLC)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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