Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oral Axl/Mer/CSF1R Selektiv tyrosinkinashämmare Q702 i kombination med Pembrolizumab hos patienter med utvalda avancerade solida tumörer

23 februari 2026 uppdaterad av: Qurient Co., Ltd.

En öppen fas 1B/2-studie av Q702 i kombination med intravenös Pembrolizumab hos patienter med utvalda avancerade solida tumörer

Denna studie är en öppen fas 1B/2 studie för att fastställa säkerhet och preliminär effekt av Q702 i kombination med pembrolizumab hos försökspersoner med avancerad esofagus-, mag-/GEJ-, hepatocellulär och cervixcancer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • University of Southern California
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Norton Cancer Institute
  • Sydkorea
      • Seongnam-si, Sydkorea
        • CHA Bundang Medical Center
      • Seoul, Sydkorea
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Sydkorea
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Sydkorea
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Sydkorea
        • Severance Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagaren (eller juridiskt godtagbar representant om tillämpligt) lämnar skriftligt informerat samtycke för prövningen.
  • Patienter med histologiskt eller cytologiskt bekräftad avancerad eller metastaserad matstrupscancer, gastrisk/GEJ, levercellulär och livmoderhalscancer som har utvecklats med behandling med en anti-PD1 eller anti PD-L1 monoklonal antikropp (mAb) administrerad antingen som monoterapi eller i kombination med andra terapier
  • Har mätbar sjukdom enligt RECIST v 1.1. enligt bedömning av lokal platsutredare/radiologi
  • Har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0 eller 1
  • Förväntad livslängd på minst 3 månader

Exklusions kriterier:

  • En WOCBP som har ett positivt uringraviditetstest (inom 72 timmar) före behandling eller ammande kvinnor
  • Samtidig användning av starka hämmare och inducerare av CYP1A2, 2J2, 2C19, 2D6 och 3A4/5 inom tidslinjen på fem halveringstider före start av studieläkemedlet och under hela studien
  • Samtidig användning av känsliga substrat för CYP2C9, 2C19 och 3A4 inom tidslinjen på fem halveringstider före start av studieläkemedlet och under hela studien
  • Har tidigare fått strålbehandling inom 2 veckor efter påbörjad studiebehandling eller har haft en historia av strålningspneumonit
  • Har genomgått en allogen vävnad/fast organtransplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dosökning av Q702 i kombination med fast dos av pembrolizumab
Ge en vecka på/en vecka ledigt vid vald dosnivå
Läkemedel: Q702
Studieläkemedlet Q702 kommer att administreras en gång dagligen genom munnen dag 1 till 7, dag 15 till 21 och dag 29 till 35 av varje behandlingscykel.
Biologisk: Pembrolizumab
Pembrolizumab kommer att administreras med IV-infusion på dag 1 i varje 3-veckors behandlingscykel
Andra namn:
  • KEYTRUDA®
Experimentell: Dosökning av Q702 i kombination med fast dos av pembrolizumab
Ge intravenöst en gång var tredje vecka med 200 mg
Läkemedel: Q702
Studieläkemedlet Q702 kommer att administreras en gång dagligen genom munnen dag 1 till 7, dag 15 till 21 och dag 29 till 35 av varje behandlingscykel.
Biologisk: Pembrolizumab
Pembrolizumab kommer att administreras med IV-infusion på dag 1 i varje 3-veckors behandlingscykel
Andra namn:
  • KEYTRUDA®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar enligt bedömning av CTCAE
Tidsram: Upp till cirka 2 år (varje cykel är 42 dagar)
Upp till cirka 2 år (varje cykel är 42 dagar)
Tumörsvar med RECIST version 1.1 under hela studien
Tidsram: Upp till cirka 2 år (varje cykel är 42 dagar)
Upp till cirka 2 år (varje cykel är 42 dagar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i arean under curve (AUC) för Q702 och dess primära metaboliter
Tidsram: Cykel 1 Dag 1 och Dag 22 (varje cykel är 42 dagar)
Cykel 1 Dag 1 och Dag 22 (varje cykel är 42 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Qurient Co., Ltd.

Samarbetspartners

Merck Sharp & Dohme LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2022

Första postat (Faktisk)

30 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • QRNT-008
  • MK-3475-D35 (KEYNOTE-D35) (Annan identifierare: Merck Sharp & Dohme LLC)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera