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Inhibiteur sélectif de la tyrosine kinase Q702 par voie orale Axl/Mer/CSF1R en association avec le pembrolizumab chez des patients atteints de tumeurs solides avancées sélectionnées

23 février 2026 mis à jour par: Qurient Co., Ltd.

Une étude ouverte de phase 1B/2 du Q702 en association avec le pembrolizumab intraveineux chez des patients atteints de tumeurs solides avancées sélectionnées

Cette étude est une étude ouverte de phase 1B/2 visant à déterminer l'innocuité et l'efficacité préliminaire du Q702 en association avec le pembrolizumab chez les sujets de l'étude atteints de cancers avancés de l'œsophage, gastrique/GEJ, hépatocellulaire et du col de l'utérus.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée du Sud
      • Seongnam-si, Corée du Sud
        • CHA Bundang Medical Center
      • Seoul, Corée du Sud
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corée du Sud
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Corée du Sud
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corée du Sud
        • Severance Hospital
  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • University of Southern California
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • Norton Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Le participant (ou son représentant légalement acceptable, le cas échéant) fournit un consentement éclairé écrit pour l'essai.
  • - Sujets atteints de cancers avancés ou métastatiques de l'œsophage, gastrique/GEJ, hépatocellulaires et du col de l'utérus confirmés histologiquement ou cytologiquement qui ont progressé sous traitement avec un anticorps monoclonal (mAb) anti-PD1 ou anti-PD-L1 administré soit en monothérapie, soit en association avec d'autres thérapies
  • Avoir une maladie mesurable selon RECIST v 1.1. tel qu'évalué par l'investigateur/radiologue du site local
  • Avoir un statut de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0 ou 1
  • Espérance de vie d'au moins 3 mois

Critère d'exclusion:

  • Un WOCBP qui a un test de grossesse urinaire positif (dans les 72 heures) avant le traitement ou les femmes qui allaitent
  • Utilisation concomitante d'inhibiteurs et d'inducteurs puissants du CYP1A2, 2J2, 2C19, 2D6 et 3A4/5 dans la durée de cinq demi-vies avant le début du médicament à l'étude et tout au long de l'essai
  • Utilisation concomitante de substrats sensibles de CYP2C9, 2C19 et 3A4 dans la durée de cinq demi-vies avant le début du médicament à l'étude et tout au long de l'essai
  • A reçu une radiothérapie antérieure dans les 2 semaines suivant le début du traitement à l'étude ou a eu des antécédents de pneumonite radique
  • A subi une allogreffe de tissu/organe solide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Augmentation de la dose de Q702 en association avec une dose fixe de pembrolizumab
Donner une semaine de marche/une semaine de repos au niveau de dose sélectionné
Médicament: Q702
Le médicament à l'étude Q702 sera administré une fois par jour par voie orale les jours 1 à 7, les jours 15 à 21 et les jours 29 à 35 de chaque cycle de traitement.
Biologique: Pembrolizumab
Le pembrolizumab sera administré par perfusion IV le jour 1 de chaque cycle de traitement de 3 semaines
Autres noms:
  • KEYTRUDA®
Expérimental: Extension de la dose de Q702 en association avec une dose fixe de pembrolizumab
Administrer par voie intraveineuse une fois toutes les trois semaines à 200 mg
Médicament: Q702
Le médicament à l'étude Q702 sera administré une fois par jour par voie orale les jours 1 à 7, les jours 15 à 21 et les jours 29 à 35 de chaque cycle de traitement.
Biologique: Pembrolizumab
Le pembrolizumab sera administré par perfusion IV le jour 1 de chaque cycle de traitement de 3 semaines
Autres noms:
  • KEYTRUDA®

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants présentant des événements indésirables liés au traitement évalués par le CTCAE
Délai: Jusqu'à environ 2 ans (chaque cycle est de 42 jours)
Jusqu'à environ 2 ans (chaque cycle est de 42 jours)
Réponse tumorale à l'aide de RECIST version 1.1 tout au long de l'étude
Délai: Jusqu'à environ 2 ans (chaque cycle est de 42 jours)
Jusqu'à environ 2 ans (chaque cycle est de 42 jours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de l'aire sous la courbe (ASC) du Q702 et de ses principaux métabolites
Délai: Cycle 1 Jour 1 et Jour 22 (Chaque cycle est de 42 jours)
Cycle 1 Jour 1 et Jour 22 (Chaque cycle est de 42 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Qurient Co., Ltd.

Collaborateurs

Merck Sharp & Dohme LLC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2022

Première publication (Réel)

30 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • QRNT-008
  • MK-3475-D35 (KEYNOTE-D35) (Autre identifiant: Merck Sharp & Dohme LLC)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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