タンザニアにおける乳がんホルモン受容体検査の改善のための形成的評価
2026年6月25日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究の目的は、タンザニアにおける乳がん診断の課題と、このプロセスを改善するために利用できるサポートについてさらに学ぶことです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
85
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Diana Ng, MD
- 電話番号：212-639-7209
- メール：NgD2@mskcc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：T. Peter Kingham, MD
- 電話番号：212-639-5260
- メール：kinghamP@mskcc.org
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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コンタクト：
- Diana Ng, MD
- 電話番号：212-639-7209
- メール：NgD2@mskcc.org
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Dar es Salaam、タンザニア
- 募集
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences
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コンタクト：
- Edda Vuhahula, DDS PhD
- メール：evuhahula@yahoo.co.uk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
意図的なサンプリングを使用して、70 人の参加者の研究参加者を選択します。
次のグループからの代表的な参加者が特定されます: 病院および検査室の指導者、病理学者、検査室の科学者および技術者、腫瘍学者、外科医、看護師、および患者の生存者/患者の擁護者。
患者サバイバーと患者擁護者を除いて、各フォーカス グループ ディスカッションには、特定の利害関係者グループから 1 ～ 2 人の代表のみが参加します。
利害関係者は成人であり、臨床または検査のトレーニングをすでに完了している必要があり、乳癌ケアで少なくとも 1 年間の臨床経験を持っている必要があります。
患者サバイバーと患者擁護者は別々にインタビューを受けますが、これは成人であり、乳がんの診断を受けたことがある必要があります。
説明
参加者の包含基準:
乳がんサバイバー、患者擁護者、または主要な医療関係者
- 主要な医療関係者は、病院および検査室のリーダー、病理学者、検査室の科学者および技術者、腫瘍専門医、看護師、および外科医として定義されます。
- >関連機関での12か月の雇用
- 乳がんケアサービスの提供における管理または臨床への関与。
- 年齢 18歳以上
- タンザニアの永住者または市民
- 参加者および/またはLARが同意する意思があり、同意できる
- 自己申告によるスワヒリ語および/または英語に堪能であること
参加者の除外基準:
- データ収集中に特定の機関に居住していない主要な利害関係者は除外されます。
チャートレビューの資格基準
チャートレビューの包含基準:
- 年齢 18歳以上
- タンザニアの永住者または市民
- 乳がんの診断を受けました
チャートレビューの除外基準: なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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フォーカスグループの参加者
乳がんサバイバー、患者擁護者、または病院および検査室のリーダー、病理学者、検査室の科学者および技術者、腫瘍専門医、看護師、外科医を含む主要な医療関係者
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半構造化されたフォーカス グループ ディスカッション ガイドは、1) 文脈上の要因、2) 実装への障壁、3) 実装へのファシリテーターをカバーする質問プローブと、二次的なプローブ質問を使用して作成されます。
組織のメンバーが組織の変更を実装する準備ができている程度を測定します。
ORIC ツールは、参加者に、組織の変化への準備状況 (変化へのコミットメントと変化の有効性) に関する 12 のステートメントに対する同意のレベルを 5 段階のリッカート スケールで評価するよう求めます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タンザニアにおける乳がん診断の障壁を特定します。
時間枠：1年
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この初期評価の結果に応じて、追加のデータが収集されるか、成功した場合はそのデータを使用して、「実装マッピング」フレームワーク1 を使用してコンテキスト固有の実装戦略の特定を開始します。
将来のプロトコルでは、これらのデータを使用して、タンザニアでの乳がん診断における緊急の証拠と実践のギャップに対処する介入戦略を開発し、サハラ以南のアフリカで乳がん患者を助ける可能性があります ( SSA) 将来的に。
この重要な情報の収集は、将来の臨床試験の開発および/または補完に使用できる背景データを生成するために、私たちと協力者を支援します.
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Diana Ng, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月13日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年4月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月24日
最初の投稿 (実際)
2022年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月25日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21-480
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
メモリアル スローン ケタリングがんセンターは、医学雑誌編集者の国際委員会 (ICMJE) と、臨床試験からのデータを責任を持って共有するという倫理的義務を支持しています。
プロトコルの概要、統計の概要、およびインフォームド コンセント フォームは、clinicaltrials.gov で入手できるようになります。
連邦賞の条件として必要な場合、研究をサポートするその他の契約、および/またはその他の方法で必要な場合。
匿名化された個々の参加者データのリクエストは、公開後 12 か月から公開後 36 か月まで行うことができます。
原稿で報告された匿名化された個々の参加者データは、データ使用契約の条件の下で共有され、承認された提案にのみ使用できます。
リクエストは、crdatashare@mskcc.org に送信できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。