改进坦桑尼亚乳腺癌激素受体检测的形成性评估
2026年6月25日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
本研究的目的是更多地了解坦桑尼亚乳腺癌诊断面临的挑战以及可用于改进这一过程的支持。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
85
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Diana Ng, MD
- 电话号码：212-639-7209
- 邮箱：NgD2@mskcc.org
研究联系人备份
- 姓名：T. Peter Kingham, MD
- 电话号码：212-639-5260
- 邮箱：kinghamP@mskcc.org
学习地点
-
-
-
Dar es Salaam、坦桑尼亚
- 招聘中
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences
-
接触：
- Edda Vuhahula, DDS PhD
- 邮箱：evuhahula@yahoo.co.uk
-
-
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
接触：
- Diana Ng, MD
- 电话号码：212-639-7209
- 邮箱：NgD2@mskcc.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
将使用有目的的抽样来选择 70 名参与者中的研究参与者。
将确定来自以下群体的代表参与者：医院和实验室领导、病理学家、实验室科学家和技术人员、肿瘤学家、外科医生、护士和患者幸存者/患者倡导者。
除了患者幸存者和患者倡导者之外，每个焦点小组讨论将只有来自特定利益相关者群体的 1-2 名代表。
利益相关者将是成年人，必须已经完成临床或实验室培训，并且至少有一年的乳腺癌治疗临床经验。
患者幸存者和患者倡导者将分别接受采访，并且必须是成年人并且之前被诊断出患有乳腺癌。
描述
参与者纳入标准：
乳腺癌幸存者、患者倡导者或主要医护人员
- 关键医护人员被定义为医院和实验室负责人、病理学家、实验室科学家和技术人员、肿瘤学家、护士和外科医生，他们具有：
- >12个月在附属机构的工作
- 行政或临床参与提供乳腺癌护理服务。
- 18岁及以上
- 坦桑尼亚永久居民或公民
- 参与者和/或 LAR 愿意并能够同意
- 通过自我报告流利的斯瓦希里语和/或英语
参与者排除标准：
- 在数据收集期间不在其特定机构居住的主要利益相关者将被排除在外。
图表评论的资格标准
图表审查的纳入标准：
- 18岁及以上
- 坦桑尼亚永久居民或公民
- 接受乳腺癌诊断
图表审查的排除标准：无
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
焦点小组的参与者
乳腺癌幸存者、患者倡导者或主要医护人员，包括医院和实验室负责人、病理学家、实验室科学家和技术人员、肿瘤学家、护士和外科医生
|
将开发一个半结构化的焦点小组讨论指南，其中包括 1) 背景因素、2) 实施障碍和 3) 实施促进因素的问题探索，以及次要探索性问题。
衡量组织成员准备实施组织变革的程度。
ORIC 工具要求参与者根据 5 分李克特量表对与组织变革准备情况（变革承诺和变革效率）有关的 12 条陈述的同意程度进行评分。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
确定坦桑尼亚乳腺癌诊断的障碍。
大体时间：1年
|
根据初步评估的结果，将收集额外的数据，或者如果成功，将使用这些数据开始使用“实施映射”框架 1 确定特定于上下文的实施策略。
在未来的协议中，这些数据将用于制定干预策略，解决坦桑尼亚乳腺癌诊断中紧迫的证据与实践差距，并有可能帮助撒哈拉以南非洲的乳腺癌患者（ SSA）在未来。
收集这些关键信息将帮助我们和我们的合作者生成可用于开发和/或补充未来临床试验的背景数据。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Diana Ng, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月13日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月24日
首次发布 (实际的)
2022年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月25日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 21-480
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 和负责任地共享临床试验数据的道德义务。
协议摘要、统计摘要和知情同意书将在 clinicaltrials.gov 上提供
当需要作为联邦奖励的条件时，支持研究的其他协议和/或另有要求。
可在发布后 12 个月至发布后 36 个月内提出对去识别化个人参与者数据的请求。
手稿中报告的身份不明的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款共享，并且只能用于批准的提案。
请求可发送至：crdatashare@mskcc.org。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.