Una evaluación formativa para mejorar las pruebas de receptores hormonales del cáncer de mama en Tanzania
25 de junio de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
El propósito de este estudio es aprender más sobre los desafíos del diagnóstico de cáncer de mama en Tanzania y el apoyo disponible para mejorar este proceso.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
85
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Diana Ng, MD
- Número de teléfono: 212-639-7209
- Correo electrónico: NgD2@mskcc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: T. Peter Kingham, MD
- Número de teléfono: 212-639-5260
- Correo electrónico: kinghamP@mskcc.org
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Contacto:
- Diana Ng, MD
- Número de teléfono: 212-639-7209
- Correo electrónico: NgD2@mskcc.org
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Dar es Salaam, Tanzania
- Reclutamiento
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences
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Contacto:
- Edda Vuhahula, DDS PhD
- Correo electrónico: evuhahula@yahoo.co.uk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se utilizará un muestreo intencional para seleccionar a los participantes del estudio de 70 participantes.
Se identificarán los participantes representativos de los siguientes grupos: líderes de hospitales y laboratorios, patólogos, científicos y técnicos de laboratorio, oncólogos, cirujanos, enfermeras y sobrevivientes de pacientes/defensores de pacientes.
Con la excepción de los pacientes sobrevivientes y los defensores de los pacientes, cada discusión de grupo focal tendrá solo 1-2 representantes de un grupo de partes interesadas en particular.
Las partes interesadas serán adultos, ya deben haber completado su capacitación clínica o de laboratorio y tener al menos un año de experiencia clínica en la atención del cáncer de mama.
Los sobrevivientes de los pacientes y los defensores de los pacientes serán entrevistados por separado y deben ser adultos y con un diagnóstico previo de cáncer de mama.
Descripción
Criterios de inclusión de participantes:
Sobreviviente de cáncer de mama, defensora de pacientes o personal clave de atención médica
- El personal clave de atención médica se define como líderes de hospitales y laboratorios, patólogos, científicos y técnicos de laboratorio, oncólogos, enfermeras y cirujanos, con:
- >12 meses de empleo en la institución afiliada
- Participación administrativa o clínica en la prestación de servicios de atención del cáncer de mama.
- 18 años de edad y más
- Residentes permanentes o ciudadanos de Tanzania
- Participante y/o LAR dispuesto y capaz de dar su consentimiento
- Fluidez en swahili y/o inglés por autoinforme
Criterios de exclusión de participantes:
- Se excluirán las partes interesadas clave que no residan en sus instituciones particulares durante la recopilación de datos.
Criterios de elegibilidad para revisiones de gráficos
Criterios de inclusión para la revisión de gráficos:
- 18 años de edad y más
- Residentes permanentes o ciudadanos de Tanzania
- Recibió el diagnóstico de cáncer de mama
Criterios de exclusión para la revisión de gráficos: ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes de grupos focales
Sobreviviente de cáncer de mama, defensora de pacientes o personal clave de atención médica, incluidos líderes de hospitales y laboratorios, patólogos, científicos y técnicos de laboratorio, oncólogos, enfermeras y cirujanos.
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Se desarrollará una guía de discusión de grupo focal semiestructurada con sondeos de preguntas que cubren 1) factores contextuales, 2) barreras para la implementación y 3) facilitadores para la implementación, con preguntas de sondeo secundarias.
mide el grado en que los miembros de la organización están preparados para implementar el cambio organizacional.
La herramienta ORIC pide a los participantes que califiquen su nivel de acuerdo con 12 afirmaciones relacionadas con la preparación organizacional para el cambio (compromiso con el cambio y eficacia del cambio) en una escala Likert de 5 puntos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificar las barreras para el diagnóstico de cáncer de mama en Tanzania.
Periodo de tiempo: 1 año
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Dependiendo de los resultados de esta evaluación inicial, se recopilarán datos adicionales o, si tiene éxito, se utilizarán los datos para comenzar a identificar estrategias de implementación específicas del contexto utilizando el marco de 'Mapeo de implementación'1.
En un protocolo futuro, estos datos se utilizarán para desarrollar una estrategia para una intervención que aborde las brechas urgentes entre la evidencia y la práctica en el diagnóstico de cáncer de mama en Tanzania, y tiene el potencial de ayudar a los pacientes con cáncer de mama en el África subsahariana ( SSA) en el futuro.
La recopilación de esta información clave nos ayudará a nosotros y a nuestros colaboradores a generar datos de referencia que se pueden utilizar para desarrollar y/o complementar futuros ensayos clínicos.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Diana Ng, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los senos
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Neoplasias de mama
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Grupos focales
Otros números de identificación del estudio
- 21-480
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir de manera responsable los datos de los ensayos clínicos.
El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en clinictrials.gov
cuando se requiera como condición de adjudicaciones federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o según se requiera de otro modo.
Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de los 12 meses posteriores a la publicación y hasta 36 meses posteriores a la publicación.
Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo se pueden usar para propuestas aprobadas.
Las solicitudes se pueden hacer a: crdatashare@mskcc.org.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .