Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Formativní hodnocení pro zlepšení testování hormonálních receptorů rakoviny prsu v Tanzanii

4. srpna 2025 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je dozvědět se více o problémech s diagnostikou rakoviny prsu v Tanzanii a dostupné podpoře pro zlepšení tohoto procesu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

85

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Diana Ng, MD
  • Telefonní číslo: 212-639-7209
  • E-mail: NgD2@mskcc.org

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: T. Peter Kingham, MD
  • Telefonní číslo: 212-639-5260
  • E-mail: kinghamP@mskcc.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Diana Ng, MD
          • Telefonní číslo: 212-639-7209
          • E-mail: NgD2@mskcc.org
  • Tanzanie
      • Dar Es Salaam, Tanzanie
        • Nábor
        • Muhimbili University of Health and Allied Sciences
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účelovým vzorkováním budou vybráni účastníci studie ze 70 účastníků. Budou identifikováni reprezentativní účastníci z následujících skupin: vedení nemocnic a laboratoří, patologové, laboratorní vědci a technici, onkologové, chirurgové, zdravotní sestry a přeživší pacientů/advokáti pacientů. S výjimkou pacientů, kteří přežili pacienty a jejich obhájců, bude mít každá diskuse ve fokusní skupině pouze 1-2 zástupce z konkrétní skupiny zainteresovaných stran. Zúčastněné strany budou dospělí, musí mít již ukončené klinické nebo laboratorní školení a mít alespoň jeden rok klinické zkušenosti v péči o rakovinu prsu. Pacientky, které přežily, a jejich advokáti budou dotazováni odděleně a musí to být dospělí a s předchozí diagnózou rakoviny prsu.

Popis

Kritéria pro zařazení účastníků:

  • Pacient, který přežil rakovinu prsu, obhájce pacientů nebo klíčový zdravotnický personál

    • Klíčový zdravotnický personál je definován jako vedoucí nemocnic a laboratoří, patologové, laboratorní vědci a technici, onkologové, zdravotní sestry a chirurgové s:
    • >12 měsíců zaměstnání v přidružené instituci
    • Administrativní nebo klinické zapojení do poskytování služeb péče o rakovinu prsu.
  • Věk 18 let a více
  • Trvalí obyvatelé nebo občané Tanzanie
  • Účastník a/nebo LAR ochotný a schopný dát souhlas
  • Plynně hovoří svahilsky a/nebo anglicky na základě vlastního hlášení

Kritéria vyloučení účastníků:

  • Klíčové zainteresované strany, které během sběru dat nepobývají v jejich konkrétních institucích, budou vyloučeny.

Kritéria způsobilosti pro recenze grafů

Kritéria zahrnutí pro kontrolu grafu:

  • Věk 18 let a více
  • Trvalí obyvatelé nebo občané Tanzanie
  • Obdržel diagnózu rakoviny prsu

Kritéria vyloučení pro kontrolu grafu: žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci fokusních skupin
Pacient, který přežil rakovinu prsu, obhájce pacientů nebo klíčový zdravotnický personál včetně vedoucích nemocnic a laboratoří, patologů, laboratorních vědců a techniků, onkologů, sester a chirurgů
Behaviorální: Focus group
Bude vytvořena polostrukturovaná příručka pro diskusní skupiny s otázkami, které pokrývají 1) kontextové faktory, 2) překážky implementace a 3) facilitátory implementace, se sekundárními testovacími otázkami.
Behaviorální: Organizační připravenost na zavádění změn
měří, do jaké míry jsou organizační členové připraveni realizovat organizační změny. Nástroj ORIC žádá účastníky, aby ohodnotili úroveň své shody pomocí 12 prohlášení týkajících se připravenosti organizace na změnu (odhodlání ke změně a účinnosti změny) na 5bodové Likertově škále.
Ostatní jména:
  • Nástroj ORIC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte překážky pro diagnostiku rakoviny prsu v Tanzanii.
Časové okno: 1 rok
V závislosti na výsledcích tohoto počátečního hodnocení budou buď shromážděna další data, nebo pokud budou úspěšní, budou data použita k zahájení identifikace kontextově specifických implementačních strategií pomocí rámce „Implementation Mapping“1. V budoucím protokolu budou tato data následně použita k vývoji strategie pro intervenci, která řeší naléhavé mezery mezi důkazy a praxí v diagnostice rakoviny prsu v Tanzanii a má potenciál pomoci pacientkám s rakovinou prsu v subsaharské Africe ( SSA) v budoucnu. Shromažďování těchto klíčových informací nám a našim spolupracovníkům pomůže vytvořit základní údaje, které lze použít k vývoji a/nebo doplnění budoucích klinických studií.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diana Ng, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-480

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a ​​etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií. Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu Clinictrials.gov je-li to vyžadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků. Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění. Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy. Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Focus group

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit