Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een formatieve evaluatie voor het verbeteren van het testen van hormoonreceptoren op borstkanker in Tanzania

25 juni 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het doel van deze studie is om meer te weten te komen over de uitdagingen bij de diagnose van borstkanker in Tanzania en de beschikbare ondersteuning om dit proces te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

85

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Diana Ng, MD
  • Telefoonnummer: 212-639-7209
  • E-mail: NgD2@mskcc.org

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania
        • Werving
        • Muhimbili University of Health and Allied Sciences
        • Contact:
  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Doelgerichte steekproeven zullen worden gebruikt om de studiedeelnemers van 70 deelnemers te selecteren. De representatieve deelnemers uit de volgende groepen zullen worden geïdentificeerd: leidinggevenden in ziekenhuizen en laboratoria, pathologen, laboratoriumwetenschappers en -technici, oncologen, chirurgen, verpleegkundigen en patiëntenoverlevenden/patiëntverdedigers. Met uitzondering van overlevenden van patiënten en pleitbezorgers van patiënten, zal elke focusgroepdiscussie slechts 1-2 vertegenwoordigers van een bepaalde stakeholdergroep hebben. Belanghebbenden zijn volwassenen, moeten hun klinische of laboratoriumopleiding al hebben voltooid en hebben ten minste één jaar klinische ervaring in de zorg voor borstkanker. Overlevers van patiënten en pleitbezorgers van patiënten zullen afzonderlijk worden geïnterviewd, en moeten volwassenen zijn en bij wie eerder borstkanker is vastgesteld.

Beschrijving

Criteria voor deelname aan deelnemers:

  • Overlevende van borstkanker, pleitbezorger van de patiënt of sleutelpersoneel in de gezondheidszorg

    • Sleutelpersoneel in de gezondheidszorg wordt gedefinieerd als ziekenhuis- en laboratoriumleiders, pathologen, laboratoriumwetenschappers en -technici, oncologen, verpleegkundigen en chirurgen, met:
    • >12 maanden dienstverband bij de aangesloten instelling
    • Administratieve of klinische betrokkenheid bij de levering van borstkankerzorgdiensten.
  • Leeftijd 18 jaar en ouder
  • Permanente inwoners of burgers van Tanzania
  • Deelnemer en/of LAR bereid en in staat om toestemming te geven
  • Vloeiend in Swahili en/of Engels door zelfrapportage

Criteria voor uitsluiting van deelnemers:

  • Belangrijke belanghebbenden die tijdens de gegevensverzameling niet in hun specifieke instelling verblijven, worden uitgesloten.

Criteria om in aanmerking te komen voor Chart Reviews

Opnamecriteria voor beoordeling van de kaart:

  • Leeftijd 18 jaar en ouder
  • Permanente inwoners of burgers van Tanzania
  • Diagnose borstkanker gekregen

Uitsluitingscriteria voor beoordeling van de kaart: geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemers aan focusgroepen
Overlevende van borstkanker, pleitbezorger van de patiënt of sleutelpersoneel in de gezondheidszorg, waaronder ziekenhuis- en laboratoriumleiders, pathologen, laboratoriumwetenschappers en -technici, oncologen, verpleegkundigen en chirurgen
Gedragsmatig: Focusgroep
Er zal een semi-gestructureerde gids voor focusgroepdiscussies worden ontwikkeld met vraagonderzoeken die betrekking hebben op 1) contextuele factoren, 2) barrières voor implementatie, en 3) facilitators voor implementatie, met secundaire onderzoeksvragen.
Gedragsmatig: Organisatorische gereedheid voor het implementeren van verandering
meet de mate waarin organisatieleden bereid zijn om organisatieverandering door te voeren. De ORIC-tool vraagt ​​deelnemers om hun mate van overeenstemming te beoordelen met 12 stellingen die betrekking hebben op de bereidheid van de organisatie om te veranderen (veranderingscommitment en veranderingseffectiviteit) op een 5-punts Likert-schaal.
Andere namen:
  • ORIC-tool

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificeer belemmeringen voor de diagnose van borstkanker in Tanzania.
Tijdsspanne: 1 jaar
Afhankelijk van de resultaten van deze initiële evaluatie, zullen ofwel aanvullende gegevens worden verzameld, of, indien succesvol, zullen de gegevens worden gebruikt om contextspecifieke implementatiestrategieën te identificeren met behulp van het 'Implementation Mapping'-kader1. In een toekomstig protocol zullen deze gegevens vervolgens worden gebruikt om een ​​strategie te ontwikkelen voor een interventie die dringende evidence-to-practice hiaten in de diagnose van borstkanker in Tanzania aanpakt, en die het potentieel heeft om patiënten met borstkanker in Afrika bezuiden de Sahara te helpen ( SSA) in de toekomst. Het verzamelen van deze belangrijke informatie zal ons en onze medewerkers helpen om achtergrondgegevens te genereren die kunnen worden gebruikt om toekomstige klinische onderzoeken te ontwikkelen en/of aan te vullen.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Diana Ng, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-480

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het Memorial Sloan Kettering Cancer Center steunt de internationale commissie van redacteuren van medische tijdschriften (ICMJE) en de ethische verplichting om op verantwoorde wijze gegevens uit klinische onderzoeken te delen. De samenvatting van het protocol, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op clinicaltrials.gov indien vereist als voorwaarde voor federale toekenningen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of anderszins vereist. Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden ingediend vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie. Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden gerapporteerd, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen. Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren