Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena formatywna w celu poprawy testów receptorów hormonalnych raka piersi w Tanzanii

25 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem tego badania jest poznanie wyzwań związanych z diagnostyką raka piersi w Tanzanii oraz dostępnego wsparcia w celu usprawnienia tego procesu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

85

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Diana Ng, MD
  • Numer telefonu: 212-639-7209
  • E-mail: NgD2@mskcc.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
        • Kontakt:
  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania
        • Rekrutacyjny
        • Muhimbili University of Health and Allied Sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Celowy dobór próby zostanie wykorzystany do wybrania uczestników badania spośród 70 uczestników. Zostaną zidentyfikowani reprezentatywni uczestnicy z następujących grup: kierownictwo szpitali i laboratoriów, patolodzy, naukowcy i technicy laboratoryjni, onkolodzy, chirurdzy, pielęgniarki oraz osoby, które przeżyły/obrońcy pacjentów. Z wyjątkiem pacjentów, którzy przeżyli i rzeczników pacjentów, każda dyskusja grupowa będzie miała tylko 1-2 przedstawicieli z określonej grupy interesariuszy. Interesariuszami będą osoby dorosłe, które ukończyły już szkolenie kliniczne lub laboratoryjne i mają co najmniej roczne doświadczenie kliniczne w opiece nad rakiem piersi. Pacjenci, którzy przeżyli i rzecznicy pacjentów, zostaną przesłuchani oddzielnie i muszą być osobami dorosłymi, u których wcześniej zdiagnozowano raka piersi.

Opis

Kryteria włączenia uczestników:

  • Osoba, która przeżyła raka piersi, adwokat pacjenta lub kluczowy personel medyczny

    • Kluczowy personel medyczny to kierownicy szpitali i laboratoriów, patolodzy, naukowcy i technicy laboratoryjni, onkolodzy, pielęgniarki i chirurdzy, posiadający:
    • >12 miesięcy zatrudnienia w instytucji stowarzyszonej
    • Zaangażowanie administracyjne lub kliniczne w świadczenie usług opieki nad rakiem piersi.
  • Wiek 18 lat i więcej
  • Stali mieszkańcy lub obywatele Tanzanii
  • Uczestnik i/lub LAR chętny i zdolny do wyrażenia zgody
  • Biegła znajomość języka suahili i/lub angielskiego według samoopisu

Kryteria wykluczenia uczestnika:

  • Kluczowi interesariusze, którzy nie przebywają w swoich instytucjach podczas zbierania danych, zostaną wykluczeni.

Kryteria kwalifikacji do przeglądów wykresów

Kryteria włączenia do przeglądu wykresów:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • Stali mieszkańcy lub obywatele Tanzanii
  • Otrzymał diagnozę raka piersi

Kryteria wykluczenia z przeglądu wykresu: brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy grup fokusowych
Osoba, która przeżyła raka piersi, rzecznik praw pacjenta lub kluczowy personel medyczny, w tym kierownicy szpitali i laboratoriów, patolodzy, naukowcy i technicy laboratoryjni, onkolodzy, pielęgniarki i chirurdzy
Behawioralne: Grupa fokusowa
Opracowany zostanie częściowo ustrukturyzowany przewodnik do dyskusji w grupie fokusowej z sondami pytań obejmującymi 1) czynniki kontekstowe, 2) bariery we wdrażaniu oraz 3) osoby ułatwiające wdrażanie, z dodatkowymi pytaniami sondującymi.
Behawioralne: Gotowość organizacji do wdrożenia zmiany
mierzy stopień, w jakim członkowie organizacji są przygotowani do wdrożenia zmian organizacyjnych. Narzędzie ORIC prosi uczestników o ocenę poziomu zgodności z 12 stwierdzeniami dotyczącymi gotowości organizacji do zmiany (zaangażowanie w zmianę i skuteczność zmiany) na 5-stopniowej skali Likerta.
Inne nazwy:
  • Narzędzie ORIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zidentyfikuj bariery w diagnostyce raka piersi w Tanzanii.
Ramy czasowe: 1 rok
W zależności od wyników tej wstępnej oceny, zostaną zebrane dodatkowe dane lub, jeśli się powiedzie, zostaną one wykorzystane do rozpoczęcia identyfikacji strategii wdrażania specyficznych dla kontekstu przy użyciu ram „Mapowania wdrażania”1. W przyszłym protokole dane te zostaną następnie wykorzystane do opracowania strategii interwencji, która dotyczy pilnych luk w dowodach w praktyce w diagnostyce raka piersi w Tanzanii i może potencjalnie pomóc pacjentom z rakiem piersi w Afryce Subsaharyjskiej ( SA) w przyszłości. Zbieranie tych kluczowych informacji pomoże nam i naszym współpracownikom w generowaniu podstawowych danych, które można wykorzystać do opracowania i/lub uzupełnienia przyszłych badań klinicznych.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Diana Ng, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-480

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych. Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov gdy jest to wymagane jako warunek nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w inny sposób wymagany. Wnioski o zanonimizowane dane poszczególnych uczestników można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i do 36 miesięcy po publikacji. Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami umowy o wykorzystywanie danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji. Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj