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Eine formative Bewertung zur Verbesserung von Brustkrebs-Hormonrezeptortests in Tansania

25. Juni 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ziel dieser Studie ist es, mehr über die Herausforderungen bei der Brustkrebsdiagnose in Tansania und die verfügbare Unterstützung zur Verbesserung dieses Prozesses zu erfahren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

85

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Diana Ng, MD
  • Telefonnummer: 212-639-7209
  • E-Mail: NgD2@mskcc.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Tansania
      • Dar es Salaam, Tansania
        • Rekrutierung
        • Muhimbili University of Health and Allied Sciences
        • Kontakt:
  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Aus 70 Teilnehmern werden gezielte Stichproben ausgewählt. Die repräsentativen Teilnehmer aus den folgenden Gruppen werden identifiziert: Krankenhaus- und Laborleitung, Pathologen, Laborwissenschaftler und -techniker, Onkologen, Chirurgen, Krankenschwestern und Patientenüberlebende/Patientenfürsprecher. Mit Ausnahme von Patientenüberlebenden und Patientenvertretern wird jede Fokusgruppendiskussion nur 1-2 Vertreter einer bestimmten Interessengruppe haben. Die Beteiligten müssen Erwachsene sein, ihre klinische oder Laborausbildung bereits abgeschlossen haben und über mindestens ein Jahr klinische Erfahrung in der Brustkrebsbehandlung verfügen. Patientenüberlebende und Patientenvertreter werden separat befragt und müssen Erwachsene sein und eine vorherige Brustkrebsdiagnose haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien für Teilnehmer:

  • Brustkrebsüberlebende, Patientenfürsprecher oder wichtiges medizinisches Personal

    • Wichtiges medizinisches Personal ist definiert als Krankenhaus- und Laborleiter, Pathologen, Laborwissenschaftler und -techniker, Onkologen, Krankenschwestern und Chirurgen mit:
    • >12 Monate Anstellung in der angeschlossenen Einrichtung
    • Administrative oder klinische Beteiligung an der Erbringung von Brustkrebsversorgungsdiensten.
  • Alter 18 Jahre und älter
  • Ständige Einwohner oder Bürger Tansanias
  • Teilnehmer und/oder LAR bereit und in der Lage zuzustimmen
  • Fließend Suaheli und/oder Englisch nach Selbstauskunft

Ausschlusskriterien für Teilnehmer:

  • Wichtige Stakeholder, die während der Datenerhebung nicht an ihren jeweiligen Institutionen ansässig sind, werden ausgeschlossen.

Eignungskriterien für Diagrammbewertungen

Einschlusskriterien für die Diagrammüberprüfung:

  • Alter 18 Jahre und älter
  • Ständige Einwohner oder Bürger Tansanias
  • Diagnose Brustkrebs erhalten

Ausschlusskriterien für die Diagrammprüfung: keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer von Fokusgruppen
Brustkrebsüberlebende, Patientenfürsprecher oder wichtiges medizinisches Personal, einschließlich Krankenhaus- und Laborleiter, Pathologen, Laborwissenschaftler und -techniker, Onkologen, Krankenschwestern und Chirurgen
Verhalten: Fokusgruppe
Es wird ein halbstrukturierter Fokusgruppen-Diskussionsleitfaden entwickelt mit Fragen, die 1) kontextuelle Faktoren, 2) Hindernisse bei der Implementierung und 3) Moderatoren bei der Implementierung abdecken, mit sekundären Sondierungsfragen.
Verhalten: Organisatorische Bereitschaft zur Umsetzung von Veränderungen
misst, inwieweit Organisationsmitglieder bereit sind, organisatorische Veränderungen umzusetzen. Das ORIC-Tool bittet die Teilnehmer, ihren Grad der Zustimmung zu 12 Aussagen zur organisatorischen Veränderungsbereitschaft (Change Commitment und Change Effectiveness) auf einer 5-Punkte-Likert-Skala zu bewerten.
Andere Namen:
  • ORIC-Tool

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizieren Sie Hindernisse für die Brustkrebsdiagnose in Tansania.
Zeitfenster: 1 Jahr
Abhängig von den Ergebnissen dieser ersten Bewertung werden entweder zusätzliche Daten gesammelt oder, falls erfolgreich, die Daten verwendet, um mit der Identifizierung kontextspezifischer Implementierungsstrategien unter Verwendung des „Implementation Mapping“-Frameworks1 zu beginnen. In einem zukünftigen Protokoll werden diese Daten dann verwendet, um eine Strategie für eine Intervention zu entwickeln, die dringende Evidenz-zu-Praxis-Lücken bei der Brustkrebsdiagnose in Tansania adressiert und das Potenzial hat, Brustkrebspatientinnen in Afrika südlich der Sahara zu helfen ( SSA) in der Zukunft. Die Erfassung dieser Schlüsselinformationen wird uns und unseren Mitarbeitern helfen, Hintergrunddaten zu generieren, die zur Entwicklung und/oder Ergänzung zukünftiger klinischer Studien verwendet werden können.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Diana Ng, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-480

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zur verantwortungsvollen Weitergabe von Daten aus klinischen Studien. Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und die Einwilligungserklärung werden auf clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt wenn dies als Bedingung für Bundesvergaben erforderlich ist, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie anderweitig erforderlich. Anfragen nach anonymisierten Daten einzelner Teilnehmer können beginnend 12 Monate nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden. Im Manuskript gemeldete anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden gemäß den Bedingungen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden. Anfragen können an folgende Adresse gerichtet werden: crdatashare@mskcc.org.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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