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Une évaluation formative pour améliorer le test des récepteurs hormonaux du cancer du sein en Tanzanie

25 juin 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Le but de cette étude est d'en savoir plus sur les défis du diagnostic du cancer du sein en Tanzanie et sur le soutien disponible pour améliorer ce processus.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

85

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Diana Ng, MD
  • Numéro de téléphone: 212-639-7209
  • E-mail: NgD2@mskcc.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: T. Peter Kingham, MD
  • Numéro de téléphone: 212-639-5260
  • E-mail: kinghamP@mskcc.org

Lieux d'étude

  • Tanzanie
      • Dar es Salaam, Tanzanie
        • Recrutement
        • Muhimbili University of Health and Allied Sciences
        • Contact:
  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Contact:
          • Diana Ng, MD
          • Numéro de téléphone: 212-639-7209
          • E-mail: NgD2@mskcc.org

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Un échantillonnage ciblé sera utilisé pour sélectionner les participants à l'étude de 70 participants. Les participants représentatifs des groupes suivants seront identifiés : direction des hôpitaux et des laboratoires, pathologistes, scientifiques et techniciens de laboratoire, oncologues, chirurgiens, infirmières et patients survivants/défenseurs des patients. À l'exception des patients survivants et des défenseurs des droits des patients, chaque groupe de discussion ne comprendra qu'un ou deux représentants d'un groupe de parties prenantes particulier. Les intervenants seront des adultes, doivent avoir déjà terminé leur formation clinique ou en laboratoire et avoir au moins un an d'expérience clinique dans les soins du cancer du sein. Les patients survivants et les défenseurs des patients seront interrogés séparément et doivent être des adultes et avoir déjà reçu un diagnostic de cancer du sein.

La description

Critères d'inclusion des participants :

  • Survivant du cancer du sein, défenseur des patients ou personnel de santé clé

    • Le personnel de santé clé est défini comme les chefs d'hôpitaux et de laboratoire, les pathologistes, les scientifiques et techniciens de laboratoire, les oncologues, les infirmières et les chirurgiens, avec :
    • >12 mois d'emploi dans l'établissement affilié
    • Participation administrative ou clinique à la prestation de services de soins liés au cancer du sein.
  • Âge 18 ans et plus
  • Résidents permanents ou citoyens de la Tanzanie
  • Participant et/ou LAR désireux et capable de consentir
  • Parle couramment le swahili et / ou l'anglais par auto-évaluation

Critères d'exclusion des participants :

  • Les principales parties prenantes ne résidant pas dans leurs institutions particulières lors de la collecte des données seront exclues.

Critères d'éligibilité pour les revues de dossiers

Critères d'inclusion pour l'examen des dossiers :

  • Âge 18 ans et plus
  • Résidents permanents ou citoyens de la Tanzanie
  • A reçu un diagnostic de cancer du sein

Critères d'exclusion pour l'examen des dossiers : aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants aux groupes de discussion
Survivant du cancer du sein, défenseur des patients ou personnel de santé clé, y compris les chefs d'hôpitaux et de laboratoire, les pathologistes, les scientifiques et techniciens de laboratoire, les oncologues, les infirmières et les chirurgiens
Comportemental: Groupe de discussion
Un guide de discussion de groupe semi-structuré sera élaboré avec des questions exploratoires qui couvrent 1) les facteurs contextuels, 2) les obstacles à la mise en œuvre et 3) les facilitateurs de la mise en œuvre, avec des questions d'approfondissement secondaires.
Comportemental: Préparation organisationnelle à la mise en œuvre du changement
mesure dans quelle mesure les membres de l'organisation sont prêts à mettre en œuvre le changement organisationnel. L'outil ORIC demande aux participants d'évaluer leur niveau d'accord avec 12 déclarations relatives à la préparation organisationnelle au changement (engagement au changement et efficacité du changement) sur une échelle de Likert en 5 points.
Autres noms:
  • Outil ORIC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier les obstacles au diagnostic du cancer du sein en Tanzanie.
Délai: 1 an
En fonction des résultats de cette évaluation initiale, des données supplémentaires seront collectées ou, en cas de succès, les utiliseront pour commencer à identifier des stratégies de mise en œuvre spécifiques au contexte à l'aide du cadre de « cartographie de la mise en œuvre »1 . Dans un futur protocole, ces données seront ensuite utilisées pour développer une stratégie pour une intervention qui comble les lacunes urgentes entre les preuves et la pratique dans le diagnostic du cancer du sein en Tanzanie, et a le potentiel d'aider les patientes atteintes d'un cancer du sein en Afrique subsaharienne ( ASS) à l'avenir. La collecte de ces informations clés nous aidera, ainsi que nos collaborateurs, à générer des données de base pouvant être utilisées pour développer et/ou compléter de futurs essais cliniques.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Diana Ng, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2022

Première publication (Réel)

30 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-480

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données des essais cliniques. Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront mis à disposition sur clinicaltrials.gov lorsque requis comme condition des bourses fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et / ou autrement requis. Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être faites à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication. Les données anonymisées des participants individuels rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées. Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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