Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En formativ evaluering til forbedring af brystkræfthormonreceptortestning i Tanzania

7. juni 2023 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at lære mere om udfordringerne med brystkræftdiagnostik i Tanzania og den støtte, der er til rådighed for at forbedre denne proces.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Diana Ng, MD
  • Telefonnummer: 212-639-7209
  • E-mail: NgD2@mskcc.org

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
  • Tanzania
      • Dar Es Salaam, Tanzania
        • Rekruttering
        • Muhimbili University of Health and Allied Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målrettet prøveudtagning vil blive brugt til at udvælge undersøgelsens deltagere på 70 deltagere. De repræsentative deltagere fra følgende grupper vil blive identificeret: hospitals- og laboratorieledelse, patologer, laboratorieforskere og -teknikere, onkologer, kirurger, sygeplejersker og patientoverlevende/patientadvokater. Med undtagelse af patientoverlevere og patientadvokater vil hver fokusgruppediskussion kun have 1-2 repræsentanter fra en bestemt interessentgruppe. Interessenter vil være voksne, skal allerede have afsluttet deres kliniske eller laboratorieuddannelse og have mindst et års klinisk erfaring i brystkræftbehandling. Patientoverlevere og patientadvokater vil blive interviewet separat og skal være voksne og med en forudgående diagnose af brystkræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for deltagere:

  • Brystkræftoverlever, patientadvokat eller nøglepersonale i sundhedsvæsenet

    • Nøglesundhedspersonale er defineret som hospitals- og laboratorieledere, patologer, laboratorieforskere og teknikere, onkologer, sygeplejersker og kirurger med:
    • >12 måneders ansættelse på den tilknyttede institution
    • Administrativ eller klinisk involvering i leveringen af ​​brystkræftpleje.
  • Alder 18 år og derover
  • Fastboende eller statsborgere i Tanzania
  • Deltager og/eller LAR villig og i stand til at give samtykke
  • Flydende i swahili og/eller engelsk ved selvrapportering

Udelukkelseskriterier for deltagere:

  • Nøgleinteressenter, der ikke bor på deres særlige institutioner under dataindsamling, vil blive udelukket.

Berettigelseskriterier for diagramanmeldelser

Inklusionskriterier for diagramgennemgang:

  • Alder 18 år og derover
  • Fastboende eller statsborgere i Tanzania
  • Modtaget brystkræftdiagnose

Ekskluderingskriterier for diagramgennemgang: ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere i fokusgrupper
Brystkræftoverlever, patientadvokat eller nøglesundhedspersonale, herunder hospitals- og laboratorieledere, patologer, laboratorieforskere og -teknikere, onkologer, sygeplejersker og kirurger
Adfærdsmæssigt: Fokusgruppe
En semistruktureret fokusgruppediskussionsguide vil blive udviklet med spørgsmålsprober, der dækker 1) kontekstuelle faktorer, 2) barrierer for implementering og 3) facilitatorer for implementering med sekundære sonderende spørgsmål.
Adfærdsmæssigt: Organisatorisk parathed til at implementere forandringer
måler, i hvilket omfang organisationsmedlemmer er parate til at gennemføre organisationsændringer. ORIC-værktøjet beder deltagerne om at vurdere deres enighed med 12 udsagn vedrørende organisatorisk forandringsparathed (forandringsforpligtelse og forandringseffektivitet) på en 5-punkts Likert-skala.
Andre navne:
  • ORIC værktøj

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer barrierer for brystkræftdiagnose i Tanzania.
Tidsramme: 1 år
Afhængigt af resultaterne af denne indledende evaluering vil der enten blive indsamlet yderligere data, eller hvis det lykkes, vil de bruge dataene til at begynde at identificere kontekstspecifikke implementeringsstrategier ved hjælp af 'Implementation Mapping'-rammen1. I en fremtidig protokol vil disse data derefter blive brugt til at udvikle en strategi for en intervention, der adresserer presserende evidens-til-praksis huller i brystkræftdiagnose i Tanzania og har potentiale til at hjælpe patienter med brystkræft i Afrika syd for Sahara ( SSA) i fremtiden. Indsamlingen af ​​disse nøgleoplysninger vil hjælpe os og vores samarbejdspartnere med at generere baggrundsdata, der kan bruges til at udvikle og/eller supplere fremtidige kliniske forsøg.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diana Ng, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

30. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-480

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov når det er påkrævet som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller efter behov. Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen. Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Fokusgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner