Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Формирующая оценка для улучшения тестирования гормональных рецепторов рака молочной железы в Танзании

25 июня 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Цель этого исследования — узнать больше о проблемах с диагностикой рака молочной железы в Танзании и о поддержке, доступной для улучшения этого процесса.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

85

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Diana Ng, MD
  • Номер телефона: 212-639-7209
  • Электронная почта: NgD2@mskcc.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: T. Peter Kingham, MD
  • Номер телефона: 212-639-5260
  • Электронная почта: kinghamP@mskcc.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Контакт:
          • Diana Ng, MD
          • Номер телефона: 212-639-7209
          • Электронная почта: NgD2@mskcc.org
  • Танзания
      • Dar es Salaam, Танзания
        • Рекрутинг
        • Muhimbili University of Health and Allied Sciences
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Для отбора участников исследования из 70 участников будет использована целенаправленная выборка. Будут определены репрезентативные участники из следующих групп: руководство больниц и лабораторий, патологоанатомы, ученые и техники лабораторий, онкологи, хирурги, медсестры и выжившие пациенты/защитники интересов пациентов. За исключением выживших пациентов и защитников пациентов, в каждой фокус-группе будет участвовать только 1-2 представителя от конкретной группы заинтересованных сторон. Заинтересованные стороны будут взрослыми, должны уже пройти клиническую или лабораторную подготовку и иметь не менее одного года клинического опыта лечения рака молочной железы. Выжившие пациенты и адвокаты пациентов будут опрошены отдельно, они должны быть взрослыми и иметь предварительный диагноз рака молочной железы.

Описание

Критерии включения участников:

  • Выживший после рака молочной железы, адвокат пациентов или ключевой медицинский персонал

    • К ключевому медицинскому персоналу относятся руководители больниц и лабораторий, патологоанатомы, ученые и техники лабораторий, онкологи, медсестры и хирурги, а также:
    • >12 месяцев работы в аффилированном учреждении
    • Административное или клиническое участие в оказании услуг по лечению рака молочной железы.
  • Возраст 18 лет и старше
  • Постоянные жители или граждане Танзании
  • Участник и/или LAR желает и может дать согласие
  • Свободно владеет суахили и/или английским по самоотчету

Критерии исключения участников:

  • Ключевые заинтересованные стороны, не проживающие в своих конкретных учреждениях во время сбора данных, будут исключены.

Критерии приемлемости для обзоров диаграмм

Критерии включения для обзора диаграммы:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Постоянные жители или граждане Танзании
  • Получил диагноз рака молочной железы

Критерии исключения для просмотра диаграммы: нет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники фокус-групп
Выжившие после рака молочной железы, защитники интересов пациентов или ключевой медицинский персонал, включая руководителей больниц и лабораторий, патологоанатомов, ученых и техников лабораторий, онкологов, медсестер и хирургов.
Поведенческий: Фокус-группа
Будет разработано полуструктурированное руководство для обсуждения в фокус-группе с контрольными вопросами, которые охватывают 1) контекстуальные факторы, 2) препятствия на пути реализации и 3) посредники на пути реализации, а также вторичные контрольные вопросы.
Поведенческий: Организационная готовность к внедрению изменений
измеряет степень готовности членов организации к осуществлению организационных изменений. Инструмент ORIC просит участников оценить уровень своего согласия с 12 утверждениями, относящимися к организационной готовности к изменениям (приверженность изменениям и эффективность изменений) по 5-балльной шкале Лайкерта.
Другие имена:
  • ОРИК инструмент

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление барьеров для диагностики рака молочной железы в Танзании.
Временное ограничение: 1 год
В зависимости от результатов этой первоначальной оценки будут либо собраны дополнительные данные, либо, в случае успеха, данные будут использованы для начала определения контекстно-зависимых стратегий реализации с использованием структуры «Картирование реализации»1. В будущем протоколе эти данные будут затем использованы для разработки стратегии вмешательства, направленного на устранение неотложных пробелов между фактическими данными и практикой в ​​диагностике рака молочной железы в Танзании и потенциально способных помочь пациентам с раком молочной железы в странах Африки к югу от Сахары ( ССА) в будущем. Сбор этой ключевой информации поможет нам и нашим сотрудникам получить исходные данные, которые можно использовать для разработки и/или дополнения будущих клинических испытаний.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Diana Ng, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-480

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Онкологический центр Memorial Sloan Kettering поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических испытаний. Резюме протокола, статистическая сводка и форма информированного согласия будут доступны на сайте ClinicalTrials.gov. когда это требуется в качестве условия получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследования, и/или в других случаях. Запросы на обезличенные данные отдельных участников могут быть сделаны через 12 месяцев после публикации и в течение 36 месяцев после публикации. Обезличенные данные отдельных участников, указанные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений. Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться