탄자니아의 유방암 호르몬 수용체 검사 개선을 위한 형성적 평가
2026년 6월 25일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 연구의 목적은 탄자니아에서 유방암 진단의 어려움과 이 과정을 개선하기 위해 사용할 수 있는 지원에 대해 자세히 알아보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
85
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Diana Ng, MD
- 전화번호: 212-639-7209
- 이메일: NgD2@mskcc.org
연구 연락처 백업
- 이름: T. Peter Kingham, MD
- 전화번호: 212-639-5260
- 이메일: kinghamP@mskcc.org
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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연락하다:
- Diana Ng, MD
- 전화번호: 212-639-7209
- 이메일: NgD2@mskcc.org
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Dar es Salaam, 탄자니아
- 모병
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences
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연락하다:
- Edda Vuhahula, DDS PhD
- 이메일: evuhahula@yahoo.co.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
의도적 샘플링을 사용하여 70명의 참가자 중 연구 참가자를 선택합니다.
다음 그룹의 대표 참가자가 식별됩니다: 병원 및 실험실 리더십, 병리학자, 실험실 과학자 및 기술자, 종양 전문의, 외과 의사, 간호사 및 환자 생존자/환자 옹호자.
환자 생존자와 환자 옹호자를 제외하고 각 포커스 그룹 토론에는 특정 이해 관계자 그룹에서 1-2명의 대표만 참석합니다.
이해 관계자는 성인이어야 하며 이미 임상 또는 실험실 교육을 완료하고 유방암 치료에서 최소 1년의 임상 경험이 있어야 합니다.
환자 생존자와 환자 옹호자는 별도로 면담되며 성인이어야 하며 사전에 유방암 진단을 받아야 합니다.
설명
참가자 포함 기준:
유방암 생존자, 환자 옹호자 또는 주요 의료 인력
- 주요 의료 인력은 다음과 같은 병원 및 실험실 리더, 병리학자, 실험실 과학자 및 기술자, 종양 전문의, 간호사 및 외과의사로 정의됩니다.
- > 소속기관에서 12개월 이상 근무
- 유방암 치료 서비스 제공에 행정적 또는 임상적 참여.
- 18세 이상
- 탄자니아 영주권자 또는 시민권자
- 참가자 및/또는 동의할 의향과 능력이 있는 LAR
- 자기 보고에 의해 스와힐리어 및/또는 영어에 능통
참가자 제외 기준:
- 데이터 수집 기간 동안 특정 기관에 거주하지 않는 주요 이해 관계자는 제외됩니다.
차트 검토 자격 기준
차트 검토를 위한 포함 기준:
- 18세 이상
- 탄자니아 영주권자 또는 시민권자
- 유방암 진단을 받았다
차트 검토 제외 기준: 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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포커스 그룹 참가자
유방암 생존자, 환자 옹호자 또는 병원 및 실험실 리더, 병리학자, 실험실 과학자 및 기술자, 종양 전문의, 간호사 및 외과의를 포함한 주요 의료 인력
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반구조화된 포커스 그룹 토론 가이드는 1) 상황적 요인, 2) 구현의 장벽, 3) 구현 촉진자를 다루는 질문 조사와 함께 2차 탐색 질문으로 개발됩니다.
조직 구성원이 조직 변화를 실행할 준비가 되어 있는 정도를 측정합니다.
ORIC 도구는 참가자들에게 5점 리커트 척도에서 조직의 변화 준비도(변화 의지 및 변화 효율성)와 관련된 12가지 진술에 대한 동의 수준을 평가하도록 요청합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탄자니아에서 유방암 진단의 장벽을 식별합니다.
기간: 일년
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이 초기 평가 결과에 따라 추가 데이터가 수집되거나 성공할 경우 데이터를 사용하여 '구현 매핑' 프레임워크1를 사용하여 컨텍스트별 구현 전략을 식별하기 시작합니다.
향후 프로토콜에서 이 데이터는 탄자니아에서 유방암 진단의 긴급한 증거와 실제 격차를 해결하고 사하라 사막 이남 아프리카에서 유방암 환자를 도울 수 있는 중재 전략을 개발하는 데 사용될 것입니다. SSA)에 대해 설명합니다.
이 핵심 정보의 수집은 우리와 협력자들이 향후 임상 시험을 개발 및/또는 보완하는 데 사용할 수 있는 배경 데이터를 생성하는 데 도움이 될 것입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Diana Ng, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 13일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-480
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다.
연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다.
요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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