Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En formativ utvärdering för att förbättra testning av bröstcancerhormonreceptorer i Tanzania

25 juni 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Syftet med denna studie är att lära sig mer om utmaningarna med bröstcancerdiagnostik i Tanzania och det stöd som finns för att förbättra denna process.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

85

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Diana Ng, MD
  • Telefonnummer: 212-639-7209
  • E-post: NgD2@mskcc.org

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania
        • Rekrytering
        • Muhimbili University of Health and Allied Sciences
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Målmedvetet urval kommer att användas för att välja studiedeltagare på 70 deltagare. De representativa deltagarna från följande grupper kommer att identifieras: sjukhus- och laboratorieledning, patologer, laboratorieforskare och -tekniker, onkologer, kirurger, sjuksköterskor och patientöverlevande/patientförespråkare. Med undantag för patientöverlevande och patientförespråkare kommer varje fokusgruppsdiskussion endast ha 1-2 representanter från en viss intressentgrupp. Intressenter kommer att vara vuxna, måste redan ha avslutat sin kliniska eller laboratorieutbildning och ha minst ett års klinisk erfarenhet av bröstcancervård. Patientöverlevande och patientförespråkare kommer att intervjuas separat och måste vara vuxna och med en tidigare diagnos av bröstcancer.

Beskrivning

Inklusionskriterier för deltagare:

  • Överlevande bröstcancer, patientförespråkare eller nyckelpersonal inom sjukvården

    • Nyckelpersonal inom hälso- och sjukvården definieras som sjukhus- och laboratorieledare, patologer, laboratorieforskare och tekniker, onkologer, sjuksköterskor och kirurger, med:
    • >12 månaders anställning vid den anslutna institutionen
    • Administrativt eller kliniskt engagemang i leveransen av bröstcancervård.
  • Ålder 18 år och uppåt
  • Permanent bosatta eller medborgare i Tanzania
  • Deltagare och/eller LAR vill och kan samtycka
  • Behärskar swahili och/eller engelska genom självrapportering

Uteslutningskriterier för deltagare:

  • Nyckelintressenter som inte är bosatta vid deras särskilda institutioner under datainsamlingen kommer att uteslutas.

Kvalificeringskriterier för diagramrecensioner

Inklusionskriterier för diagramgranskning:

  • Ålder 18 år och uppåt
  • Permanent bosatta eller medborgare i Tanzania
  • Fick diagnosen bröstcancer

Uteslutningskriterier för diagramgranskning: inga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Deltagare i fokusgrupper
Bröstcanceröverlevande, patientförespråkare eller nyckelpersonal inom hälsovården inklusive sjukhus- och laboratorieledare, patologer, laboratorieforskare och tekniker, onkologer, sjuksköterskor och kirurger
Beteende: Fokusgrupp
En semistrukturerad fokusgruppsdiskussionsguide kommer att utvecklas med frågeprober som täcker 1) kontextuella faktorer, 2) hinder för implementering och 3) facilitatorer för implementering, med sekundära undersökningsfrågor.
Beteende: Organisatorisk beredskap för att implementera förändring
mäter i vilken utsträckning organisationsmedlemmar är beredda att genomföra organisationsförändringar. ORIC-verktyget ber deltagarna att betygsätta sin överensstämmelse med 12 påståenden som hänför sig till organisationsberedskap för förändring (förändringsengagemang och förändringseffektivitet) på en 5-punkts Likert-skala.
Andra namn:
  • ORIC-verktyg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiera barriärer för diagnos av bröstcancer i Tanzania.
Tidsram: 1 år
Beroende på resultaten av denna första utvärdering, kommer antingen ytterligare data att samlas in, eller om det lyckas, kommer data att användas för att börja identifiera kontextspecifika implementeringsstrategier med hjälp av ramverket 'Implementation Mapping'1. I ett framtida protokoll kommer dessa data sedan att användas för att utveckla en strategi för en intervention som tar itu med brådskande evidens-till-praktiska luckor i bröstcancerdiagnos i Tanzania, och har potential att hjälpa patienter med bröstcancer i Afrika söder om Sahara ( SSA) i framtiden. Insamlingen av denna nyckelinformation kommer att hjälpa oss och våra samarbetspartners att generera bakgrundsdata som kan användas för att utveckla och/eller komplettera framtida kliniska prövningar.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Diana Ng, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2022

Första postat (Faktisk)

30 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21-480

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Memorial Sloan Kettering Cancer Center stöder den internationella kommittén för redaktörer för medicinska tidskrifter (ICMJE) och den etiska skyldigheten att ansvarsfullt dela data från kliniska prövningar. Protokollsammanfattningen, en statistisk sammanfattning och informerat samtyckesformulär kommer att göras tillgängliga på clinicaltrials.gov när det krävs som ett villkor för federala utmärkelser, andra avtal som stödjer forskningen och/eller som på annat sätt krävs. Begäran om avidentifierade uppgifter om enskilda deltagare kan göras med början 12 månader efter publicering och upp till 36 månader efter publicering. Avidentifierade individuella deltagares data som rapporteras i manuskriptet kommer att delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal och får endast användas för godkända förslag. Begäran kan göras till: crdatashare@mskcc.org.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera