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Una valutazione formativa per migliorare i test sui recettori ormonali del cancro al seno in Tanzania

4 agosto 2025 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo scopo di questo studio è quello di saperne di più sulle sfide con la diagnosi del cancro al seno in Tanzania e il supporto disponibile per migliorare questo processo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

85

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Diana Ng, MD
  • Numero di telefono: 212-639-7209
  • Email: NgD2@mskcc.org

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Contatto:
  • Tanzania
      • Dar Es Salaam, Tanzania
        • Reclutamento
        • Muhimbili University of Health and Allied Sciences
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il campionamento mirato verrà utilizzato per selezionare i partecipanti allo studio di 70 partecipanti. Saranno identificati i partecipanti rappresentativi dei seguenti gruppi: dirigenza ospedaliera e di laboratorio, patologi, scienziati e tecnici di laboratorio, oncologi, chirurghi, infermieri e pazienti sopravvissuti/difensori dei pazienti. Con l'eccezione dei pazienti sopravvissuti e dei sostenitori dei pazienti, ogni discussione di focus group avrà solo 1-2 rappresentanti di un particolare gruppo di stakeholder. Le parti interessate saranno adulti, devono aver già completato la loro formazione clinica o di laboratorio e avere almeno un anno di esperienza clinica nella cura del cancro al seno. I sopravvissuti ai pazienti e i sostenitori dei pazienti saranno intervistati separatamente e devono essere adulti e con una precedente diagnosi di cancro al seno.

Descrizione

Criteri di inclusione dei partecipanti:

  • Sopravvissuto al cancro al seno, sostenitore del paziente o personale sanitario chiave

    • Il personale sanitario chiave è definito come dirigenti ospedalieri e di laboratorio, patologi, scienziati e tecnici di laboratorio, oncologi, infermieri e chirurghi, con:
    • >12 mesi di occupazione presso l'ente affiliato
    • Coinvolgimento amministrativo o clinico nella fornitura di servizi di cura del cancro al seno.
  • Età 18 anni e oltre
  • Residenti permanenti o cittadini della Tanzania
  • Partecipante e/o LAR disposti e in grado di acconsentire
  • Ottima conoscenza dello swahili e/o dell'inglese autocertificato

Criteri di esclusione dei partecipanti:

  • Saranno escluse le principali parti interessate che non risiedono presso le loro particolari istituzioni durante la raccolta dei dati.

Criteri di ammissibilità per le revisioni dei grafici

Criteri di inclusione per la revisione del grafico:

  • Età 18 anni e oltre
  • Residenti permanenti o cittadini della Tanzania
  • Ha ricevuto la diagnosi di cancro al seno

Criteri di esclusione per la revisione del grafico: nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti ai focus group
Sopravvissuto al cancro al seno, sostenitore del paziente o personale sanitario chiave inclusi dirigenti ospedalieri e di laboratorio, patologi, scienziati e tecnici di laboratorio, oncologi, infermieri e chirurghi
Comportamentale: Gruppo di fuoco
Verrà sviluppata una guida di discussione per focus group semi-strutturata con sonde di domande che coprono 1) fattori contestuali, 2) barriere all'implementazione e 3) facilitatori all'implementazione, con domande di sondaggio secondarie.
Comportamentale: Prontezza organizzativa per l'implementazione del cambiamento
misura la misura in cui i membri dell'organizzazione sono preparati ad attuare il cambiamento organizzativo. Lo strumento ORIC chiede ai partecipanti di valutare il loro livello di accordo con 12 affermazioni relative alla prontezza organizzativa per il cambiamento (impegno al cambiamento ed efficacia del cambiamento) su una scala Likert a 5 punti.
Altri nomi:
  • Strumento ORIC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare le barriere per la diagnosi del cancro al seno in Tanzania.
Lasso di tempo: 1 anno
A seconda dei risultati di questa valutazione iniziale, verranno raccolti dati aggiuntivi o, in caso di successo, verranno utilizzati i dati per iniziare a identificare strategie di implementazione specifiche del contesto utilizzando il framework "Implementation Mapping"1 . In un protocollo futuro, questi dati verranno quindi utilizzati per sviluppare una strategia per un intervento che affronti le lacune urgenti tra evidenza e pratica nella diagnosi del cancro al seno in Tanzania e abbia il potenziale per aiutare i pazienti con cancro al seno nell'Africa sub-sahariana ( SA) in futuro. La raccolta di queste informazioni chiave aiuterà noi ei nostri collaboratori a generare dati di base che possono essere utilizzati per sviluppare e/o integrare futuri studi clinici.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Diana Ng, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

30 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-480

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di una condivisione responsabile dei dati degli studi clinici. Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinicaltrials.gov quando richiesto come condizione per premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto. Le richieste di dati dei singoli partecipanti anonimizzati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione. I dati dei singoli partecipanti anonimizzati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per le proposte approvate. Le richieste possono essere fatte a: crdatashare@mskcc.org.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Prove cliniche su Gruppo di fuoco

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