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Uma avaliação formativa para melhorar os testes de receptores hormonais de câncer de mama na Tanzânia

25 de junho de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O objetivo deste estudo é aprender mais sobre os desafios do diagnóstico de câncer de mama na Tanzânia e o apoio disponível para melhorar esse processo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

85

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Diana Ng, MD
  • Número de telefone: 212-639-7209
  • E-mail: NgD2@mskcc.org

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Contato:
          • Diana Ng, MD
          • Número de telefone: 212-639-7209
          • E-mail: NgD2@mskcc.org
  • Tanzânia
      • Dar es Salaam, Tanzânia
        • Recrutamento
        • Muhimbili University of Health and Allied Sciences
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Amostragem intencional será usada para selecionar os participantes do estudo de 70 participantes. Os participantes representativos dos seguintes grupos serão identificados: liderança hospitalar e de laboratório, patologistas, cientistas e técnicos de laboratório, oncologistas, cirurgiões, enfermeiras e sobreviventes/defensores de pacientes. Com exceção dos pacientes sobreviventes e defensores dos pacientes, cada discussão de grupo focal terá apenas 1-2 representantes de um determinado grupo de partes interessadas. As partes interessadas serão adultos, já devem ter concluído seu treinamento clínico ou laboratorial e ter pelo menos um ano de experiência clínica no tratamento do câncer de mama. Pacientes sobreviventes e defensores dos pacientes serão entrevistados separadamente, e devem ser adultos e com diagnóstico prévio de câncer de mama.

Descrição

Critérios de Inclusão do Participante:

  • Sobrevivente de câncer de mama, defensora do paciente ou profissional de saúde importante

    • O pessoal-chave da saúde é definido como líderes de hospitais e laboratórios, patologistas, cientistas e técnicos de laboratório, oncologistas, enfermeiros e cirurgiões, com:
    • > 12 meses de emprego na instituição afiliada
    • Envolvimento administrativo ou clínico na prestação de serviços de tratamento do câncer de mama.
  • Idade 18 anos e acima
  • Residentes permanentes ou cidadãos da Tanzânia
  • Participante e/ou LAR disposto e capaz de consentir
  • Fluente em suaíli e/ou inglês por autorrelato

Critérios de Exclusão de Participantes:

  • As principais partes interessadas que não residem em suas instituições específicas durante a coleta de dados serão excluídas.

Critérios de elegibilidade para análises de prontuários

Critérios de inclusão para revisão de prontuário:

  • Idade 18 anos e acima
  • Residentes permanentes ou cidadãos da Tanzânia
  • Recebeu diagnóstico de câncer de mama

Critérios de exclusão para revisão de prontuário: nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes de grupos focais
Sobrevivente de câncer de mama, defensora de pacientes ou profissionais de saúde importantes, incluindo líderes de hospitais e laboratórios, patologistas, cientistas e técnicos de laboratório, oncologistas, enfermeiras e cirurgiões
Comportamental: Amostra
Será desenvolvido um guia de discussão de grupo focal semiestruturado com questões que cobrem 1) fatores contextuais, 2) barreiras à implementação e 3) facilitadores à implementação, com perguntas de investigação secundárias.
Comportamental: Prontidão Organizacional para Implementar Mudanças
mede até que ponto os membros da organização estão preparados para implementar a mudança organizacional. A ferramenta ORIC pede aos participantes que classifiquem seu nível de concordância com 12 afirmações relativas à prontidão organizacional para a mudança (comprometimento com a mudança e eficácia da mudança) em uma escala Likert de 5 pontos.
Outros nomes:
  • Ferramenta ORIC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificar barreiras para o diagnóstico de câncer de mama na Tanzânia.
Prazo: 1 ano
Dependendo dos resultados desta avaliação inicial, dados adicionais serão coletados ou, se forem bem-sucedidos, serão usados ​​os dados para começar a identificar estratégias de implementação específicas do contexto usando a estrutura de 'Mapeamento de Implementação'1. Em um protocolo futuro, esses dados serão usados ​​para desenvolver uma estratégia para uma intervenção que aborda as lacunas urgentes da evidência para a prática no diagnóstico de câncer de mama na Tanzânia e tem o potencial de ajudar pacientes com câncer de mama na África subsaariana ( SSA) no futuro. A coleta dessas informações importantes ajudará a nós e nossos colaboradores a gerar dados de referência que podem ser usados ​​para desenvolver e/ou complementar futuros ensaios clínicos.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Diana Ng, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

30 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21-480

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos. O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma. Solicitações de dados de participantes individuais não identificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação. Os dados de participantes individuais não identificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só podem ser usados ​​para propostas aprovadas. As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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