Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En formativ evaluering for å forbedre testing av brystkrefthormonreseptor i Tanzania

25. juni 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Hensikten med denne studien er å lære mer om utfordringene med brystkreftdiagnose i Tanzania og støtten som er tilgjengelig for å forbedre denne prosessen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

85

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Diana Ng, MD
  • Telefonnummer: 212-639-7209
  • E-post: NgD2@mskcc.org

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Ta kontakt med:
  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania
        • Rekruttering
        • Muhimbili University of Health and Allied Sciences
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Målrettet prøvetaking vil bli brukt til å velge studiedeltakerne på 70 deltakere. Representative deltakere fra følgende grupper vil bli identifisert: sykehus- og laboratorieledelse, patologer, laboratorieforskere og teknikere, onkologer, kirurger, sykepleiere og pasientoverlevende/pasientadvokater. Med unntak av pasientoverlevende og pasientforkjempere, vil hver fokusgruppediskusjon kun ha 1-2 representanter fra en bestemt interessentgruppe. Interessenter vil være voksne, må allerede ha fullført sin kliniske eller laboratorieopplæring, og ha minst ett års klinisk erfaring innen brystkreftbehandling. Pasientoverlevere og pasientforkjempere vil bli intervjuet separat, og må være voksne og med en tidligere diagnose av brystkreft.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for deltakere:

  • Brystkreftoverlever, pasientadvokat eller nøkkelpersonell i helsevesenet

    • Nøkkelhelsepersonell er definert som sykehus- og laboratorieledere, patologer, laboratorieforskere og teknikere, onkologer, sykepleiere og kirurger, med:
    • >12 måneders ansettelse ved den tilknyttede institusjonen
    • Administrativ eller klinisk involvering i levering av brystkreftomsorgstjenester.
  • Alder 18 år og oppover
  • Fastboende eller statsborgere i Tanzania
  • Deltaker og/eller LAR villig og i stand til å samtykke
  • Flytende i swahili og/eller engelsk ved selvrapportering

Ekskluderingskriterier for deltakere:

  • Nøkkelinteressenter som ikke er bosatt ved deres spesielle institusjoner under datainnsamling, vil bli ekskludert.

Kvalifikasjonskriterier for diagramanmeldelser

Inkluderingskriterier for diagramgjennomgang:

  • Alder 18 år og oppover
  • Fastboende eller statsborgere i Tanzania
  • Fikk diagnosen brystkreft

Ekskluderingskriterier for kartgjennomgang: ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltakere i fokusgrupper
Brystkreftoverlever, pasientadvokat eller nøkkelpersonell innen helsetjenester, inkludert sykehus- og laboratorieledere, patologer, laboratorieforskere og teknikere, onkologer, sykepleiere og kirurger
Atferdsmessig: Fokusgruppe
En semistrukturert fokusgruppediskusjonsguide vil bli utviklet med spørsmålssonder som dekker 1) kontekstuelle faktorer, 2) barrierer for implementering og 3) tilretteleggere for implementering, med sekundære sonderende spørsmål.
Atferdsmessig: Organisatorisk beredskap for å implementere endring
måler i hvilken grad organisasjonsmedlemmer er forberedt på å gjennomføre organisasjonsendringer. ORIC-verktøyet ber deltakerne vurdere nivået av enighet med 12 utsagn som gjelder organisasjonsberedskap for endring (endringsforpliktelse og endringseffektivitet) på en 5-punkts Likert-skala.
Andre navn:
  • ORIC-verktøy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifisere barrierer for brystkreftdiagnose i Tanzania.
Tidsramme: 1 år
Avhengig av resultatene av denne innledende evalueringen, vil det enten samles inn ytterligere data, eller hvis det lykkes, vil dataene brukes til å begynne å identifisere kontekstspesifikke implementeringsstrategier ved å bruke rammeverket for «Implementeringskartlegging»1. I en fremtidig protokoll vil disse dataene deretter bli brukt til å utvikle en strategi for en intervensjon som adresserer presserende bevis-til-praksis-hull i brystkreftdiagnose i Tanzania, og som har potensial til å hjelpe pasienter med brystkreft i Afrika sør for Sahara ( SSA) i fremtiden. Innsamlingen av denne nøkkelinformasjonen vil hjelpe oss og våre samarbeidspartnere til å generere bakgrunnsdata som kan brukes til å utvikle og/eller komplementere fremtidige kliniske studier.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Diana Ng, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

30. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-480

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier. Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves. Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering. Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag. Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere