Muotoileva arviointi rintasyövän hormonireseptoritestauksen parantamiseksi Tansaniassa
torstai 25. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää rintasyövän diagnoosin haasteista Tansaniassa ja tämän prosessin parantamiseen saatavilla olevasta tuesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
85
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Diana Ng, MD
- Puhelinnumero: 212-639-7209
- Sähköposti: NgD2@mskcc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: T. Peter Kingham, MD
- Puhelinnumero: 212-639-5260
- Sähköposti: kinghamP@mskcc.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Dar es Salaam, Tansania
- Rekrytointi
- Muhimbili University of Health and Allied Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Edda Vuhahula, DDS PhD
- Sähköposti: evuhahula@yahoo.co.uk
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Diana Ng, MD
- Puhelinnumero: 212-639-7209
- Sähköposti: NgD2@mskcc.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tarkoituksenmukaisella otannalla valitaan 70 osallistujan tutkimukseen osallistujat.
Edustavat osallistujat seuraavista ryhmistä tunnistetaan: sairaalan ja laboratorion johto, patologit, laboratoriotutkijat ja -teknikot, onkologit, kirurgit, sairaanhoitajat ja potilaiden eloonjääneet/potilasasianajajat.
Potilaita eloonjääneitä ja potilaiden puolestapuhujia lukuun ottamatta jokaisessa fokusryhmäkeskustelussa on vain 1-2 edustajaa tietystä sidosryhmästä.
Sidosryhmien tulee olla aikuisia, kliinisen tai laboratoriokoulutuksen suorittaneita ja heillä on oltava vähintään vuoden kliininen kokemus rintasyövän hoidosta.
Potilaiden eloonjääneet ja potilasasianajajat haastatellaan erikseen, ja heidän tulee olla täysi-ikäisiä ja joilla on aiemmin diagnosoitu rintasyöpä.
Kuvaus
Osallistujan osallistumiskriteerit:
Rintasyövästä selvinnyt, potilaan asianajaja tai avainhenkilöstö
- Terveydenhuollon avainhenkilöiksi määritellään sairaaloiden ja laboratorioiden johtajat, patologit, laboratoriotutkijat ja -teknikot, onkologit, sairaanhoitajat ja kirurgit, joilla on:
- > 12 kuukauden työskentely jäsenlaitoksessa
- Hallinnollinen tai kliininen osallistuminen rintasyövän hoitopalvelujen toimittamiseen.
- Ikä 18 vuotta ja vanhempi
- Tansanian vakituiset asukkaat tai kansalaiset
- Osallistuja ja/tai LAR, jotka haluavat ja pystyvät suostumaan
- Puhut sujuvasti swahilia ja/tai englantia omatoimisesti
Osallistujan poissulkemiskriteerit:
- Keskeiset sidosryhmät, jotka eivät asu tiedonkeruun aikana tietyssä laitoksessaan, suljetaan pois.
Kaavioarviointien kelpoisuusehdot
Kaavion tarkastelun sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta ja vanhempi
- Tansanian vakituiset asukkaat tai kansalaiset
- Sai rintasyöpädiagnoosin
Kaavion tarkastelun poissulkemiskriteerit: ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Fokusryhmien osallistujat
Rintasyövästä selvinnyt, potilaiden asianajaja tai avainhenkilöstö, mukaan lukien sairaala- ja laboratoriojohtajat, patologit, laboratoriotutkijat ja -teknikot, onkologit, sairaanhoitajat ja kirurgit
|
Puolistrukturoitu fookusryhmäkeskusteluopas kehitetään kysymysselvityksistä, jotka kattavat 1) kontekstuaaliset tekijät, 2) toteutuksen esteet ja 3) toteutuksen fasilitaattorit toissijaisine koettelevin kysymyksin.
mittaa, missä määrin organisaation jäsenet ovat valmiita toteuttamaan organisaatiomuutosta.
ORIC-työkalu pyytää osallistujia arvioimaan hyväksyntänsä 12 väitteellä, jotka koskevat organisaation muutosvalmiutta (muutossitoutuminen ja muutoksen tehokkuus) 5-pisteen Likert-asteikolla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista rintasyövän diagnoosin esteet Tansaniassa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämän alustavan arvioinnin tuloksista riippuen joko kerätään lisätietoa, tai jos se onnistuu, se käyttää tietoja kontekstikohtaisten toteutusstrategioiden tunnistamiseen käyttämällä "Implementation Mapping" -kehystä1.
Tulevassa protokollassa näitä tietoja käytetään sitten kehittämään strategia interventiota varten, jolla puututaan kiireellisiin todisteiden ja käytäntöjen välisiin puutteisiin rintasyövän diagnosoinnissa Tansaniassa ja jolla on potentiaalia auttaa potilaita, joilla on rintasyöpä Saharan eteläpuolisessa Afrikassa. SSA) tulevaisuudessa.
Näiden avaintietojen kerääminen auttaa meitä ja yhteistyökumppaneitamme luomaan taustatietoja, joita voidaan käyttää tulevien kliinisten tutkimusten kehittämiseen ja/tai täydentämiseen.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Diana Ng, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Rintojen kasvaimet
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Kohderyhmät
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-480
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .