毛巣症に対する手術治療と非手術治療の比較
2024年11月20日 更新者：Bill Chiu, MD、Stanford University
目標は、患者がレーザー脱毛などの定期的な脱毛レジメンに従う場合、初期症状の解消後に毛巣症の外科的切除が必要かどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
目標は、患者がレーザー脱毛などの定期的な脱毛レジメンに従う場合、初期症状の解消後に毛巣症の外科的切除が必要かどうかを評価することです。 毛巣性疾患の患者は、臀裂に重大な痛みと排液が生じる可能性があり、この 10 代および若年成人集団における再発性疾患は、社会的恥ずかしさ、孤立、および仕事や学校からの休暇につながることがよくあります。 病気の再発を防ぐ効果的な治療法が緊急に必要とされています。
現在の標準治療は、毛様嚢胞の切除です。 この研究は、通常の脱毛レジメンのみと外科的切除を伴う通常の脱毛レジメンを比較するランダム化された 1:1 対照試験で構成されます。 この研究は、患者調査と臨床メモで構成されます。 この研究の一環として外科的切除は必要ありません。
すべての患者はアンケートを受け取り、カルテを確認します。 治療の意思決定の時点で、患者は 2 つの選択肢のいずれかに無作為に割り付けられます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bill Chiu, MD
- 電話番号：650-723-6439
- メール：bchiu@stanfordchildrens.org
研究場所
-
-
California
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- 募集
- Stanford University School of Medicine
-
コンタクト：
- Bill Chiu
- 電話番号：650-723-6439
- メール：bchiu@stanfordchildrens.org
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- Stanford Healthcare の毛巣症患者。
- 8歳以上の患者。
除外基準:
- 英語***またはスペイン語の読み書きまたは理解ができない
- -患者がアンケートを理解または回答することを妨げる知的障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：通常の脱毛レジメンのみ
|
レーザー装置による脱毛
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アクティブコンパレータ：外科的切除を伴う定期的な脱毛レジメン
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レーザー装置による脱毛
トレフィンによる毛穴の切除
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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毛巣症の再発症状のある参加者の数
時間枠：最長1年
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最長1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抗生物質治療が必要な参加者の数
時間枠：最長1年
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最長1年
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毛虫症のために学校や仕事を休んだ時間
時間枠：最長1年
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最長1年
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親の日常活動への影響
時間枠：ベースラインから1年
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両親は、0-10 の評価尺度で、苦しんでいる子供たちの世話の効果を測定します。スコアが高いほど、困難が大きくなります。
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ベースラインから1年
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追加の外科的介入が必要な参加者の数
時間枠：最長1年
|
最長1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bill Chiu, MD、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月19日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月27日
最初の投稿 (実際)
2022年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月20日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。