Verrataan pilonidal-taudin leikkaushoitoa ja ei-operatiivista hoitoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on arvioida, tarvitaanko pilonidaalisen taudin kirurginen poisto alkuoireiden häviämisen jälkeen, kun potilas noudattaa säännöllistä karvanpoistohoitoa, kuten laserepilaatiota. Potilailla, joilla on pilonidal-sairaus, voi olla huomattavaa kipua ja vedenpoistoa pakarahalkeamassa, ja toistuvat sairaudet tässä teini-ikäisessä ja nuoressa aikuisväestössä johtavat usein sosiaaliseen hämmennykseen, eristäytymiseen ja poissaoloon töistä tai koulusta. Tehokasta hoitoa uusiutuvien sairauksien ehkäisemiseksi tarvitaan kiireesti.
Nykyinen hoitostandardi on pilonidaalisen kystan leikkaus. Tutkimus koostuu satunnaistetusta 1:1 kontrolloidusta tutkimuksesta, jossa verrataan vain säännöllistä epilaatiohoitoa verrattuna säännölliseen epilointiohjelmaan ja kirurgiseen poistoon. Tutkimus koostuu potilastutkimuksista ja kliinisistä muistiinpanoista. Kirurgista leikkausta ei tarvita osaksi tätä tutkimusta.
Kaikki potilaat saavat kyselyt ja heidän kaavionsa tarkistetaan. Hoitopäätöstä tehtäessä potilaat satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta vaihtoehdosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bill Chiu, MD
- Puhelinnumero: 650-723-6439
- Sähköposti: bchiu@stanfordchildrens.org
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Rekrytointi
- Stanford University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Bill Chiu
- Puhelinnumero: 650-723-6439
- Sähköposti: bchiu@stanfordchildrens.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Stanford Healthcaren potilaat, joilla on pilonidal-tauti.
- Yli 8-vuotiaat potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys lukea, kirjoittaa tai ymmärtää englantia ***tai espanjaa
- Kehitysvamma, joka estää potilasta ymmärtämästä kyselyä tai vastaamasta siihen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain säännöllinen epilointiohjelma
|
Epilointi laserlaitteella
|
|
Active Comparator: Säännöllinen epilointiohjelma ja kirurginen poisto
|
Epilointi laserlaitteella
Pilonidaalisen kuopan leikkaus trefiinillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on toistuvia pilonidal-taudin oireita
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Jopa 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottihoitoa tarvitsevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Jopa 1 vuosi
|
|
|
Koulusta tai työstä poissaoloaika pilonidal-sairauden vuoksi
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Jopa 1 vuosi
|
|
|
Vaikutus vanhempien päivittäiseen toimintaan
Aikaikkuna: Perustaso 1 vuoteen
|
Vanhemmat mittaavat kärsivien lasten hoitamisen vaikutusta asteikolla 0-10, korkeammat pisteet vastaavat enemmän vaikeuksia.
|
Perustaso 1 vuoteen
|
|
Lisäkirurgisia toimenpiteitä vaativien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bill Chiu, MD, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-65058
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .