比较手术与非手术治疗藏毛疾病
2024年11月20日 更新者：Bill Chiu, MD、Stanford University
目的是评估当患者遵循常规脱毛方案（例如激光脱毛）后，在初始症状消退后是否需要手术切除藏毛疾病。
研究概览
详细说明
目的是评估当患者遵循常规脱毛方案（例如激光脱毛）后，在初始症状消退后是否需要手术切除藏毛疾病。 藏毛病患者的臀裂处可能会出现明显的疼痛和引流，而且在这个青少年和年轻的成年人群中，疾病的复发往往会导致社交尴尬、孤立以及休假或休学。 迫切需要预防疾病复发的有效疗法。
目前的护理标准是切除藏毛囊肿。 该研究将包括随机 1:1 对照试验，比较仅常规脱毛方案与常规脱毛方案加手术切除。 该研究将包括患者调查和临床记录。 本研究不需要手术切除。
所有患者都将接受调查，他们的图表将被审查。 在做出治疗决策时，患者将被随机分配到两种选择中的一种。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bill Chiu, MD
- 电话号码：650-723-6439
- 邮箱：bchiu@stanfordchildrens.org
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94304
- 招聘中
- Stanford University School of Medicine
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接触：
- Bill Chiu
- 电话号码：650-723-6439
- 邮箱：bchiu@stanfordchildrens.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 斯坦福医疗中心患有藏毛症的患者。
- 8岁以上患者。
排除标准：
- 无法阅读、书写或理解英语 *** 或西班牙语
- 智力障碍使患者无法理解或回答问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：仅常规脱毛方案
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使用激光设备脱毛
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有源比较器：手术切除的常规脱毛方案
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使用激光设备脱毛
环钻切除藏毛窝
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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反复出现藏毛病症状的参与者人数
大体时间：长达 1 年
|
长达 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
需要抗生素治疗的参与者人数
大体时间：长达 1 年
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长达 1 年
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因藏毛虫病而请假或休假的时间
大体时间：长达 1 年
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长达 1 年
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对父母日常活动的影响
大体时间：基线至 1 年
|
父母以0-10分的评分量表来衡量照顾患病儿童的效果，分数越高，难度越大。
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基线至 1 年
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需要额外手术干预的参与者人数
大体时间：长达 1 年
|
长达 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bill Chiu, MD、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月19日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月27日
首次发布 (实际的)
2022年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月20日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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