Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pilonidális betegség operatív és nem operatív kezelésének összehasonlítása

2023. április 13. frissítette: Bill Chiu, MD, Stanford University
A cél annak értékelése, hogy szükség van-e a pilonidális betegség sebészeti kimetszésére a kezdeti tünetek megszűnése után, amikor a páciens rendszeres szőrtelenítési eljárást, például lézeres epilálást követ.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cél annak értékelése, hogy szükség van-e a pilonidális betegség sebészeti kimetszésére a kezdeti tünetek megszűnése után, amikor a páciens rendszeres szőrtelenítési eljárást, például lézeres epilálást követ. A pilonidális betegségben szenvedő betegeknél jelentős fájdalom és vízelvezetés jelentkezhet a farhasadéknál, és a visszatérő betegség ebben a tinédzser és fiatal felnőtt populációban gyakran társadalmi zavarhoz, elszigeteltséghez, valamint munkahelyi vagy iskolai szabadsághoz vezet. Sürgősen szükség van hatékony terápiára a visszatérő betegségek megelőzésére.

Az ellátás jelenlegi standardja a pilonidális ciszták kimetszése. A kutatás randomizált, 1:1 arányú, kontrollált vizsgálatból áll, amely összehasonlítja a rendszeres epilálási rendet a sebészeti kivágással végzett rendszeres epilálási renddel. A kutatás betegfelmérésekből és klinikai feljegyzésekből fog állni. A sebészeti kimetszés nem szükséges ahhoz, hogy a kutatás része legyen.

Minden beteg felmérést kap, és diagramjaikat felülvizsgálják. A kezeléssel kapcsolatos döntés meghozatalakor a betegeket véletlenszerűen besorolják a két lehetőség egyikére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Stanford Healthcare pilonidális betegségben szenvedő betegei.
  • 8 évesnél idősebb betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség írni, olvasni vagy megérteni angolul vagy spanyolul
  • Értelmi fogyatékosság, amely kizárja a pácienst abban, hogy megértse a kérdőívet vagy válaszoljon rá

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csak rendszeres epilálás
Eljárás: Rendszeres epilálási rend
Epilálás lézeres eszközzel
Aktív összehasonlító: Rendszeres epilálás műtéti kivágással
Eljárás: Rendszeres epilálási rend
Epilálás lézeres eszközzel
Eljárás: Sebészeti kimetszés
Pilonidális gödör kimetszése trefinnel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A pilonidális betegség visszatérő tüneteivel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Akár 1 év
Akár 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az antibiotikumos kezelést igénylő résztvevők száma
Időkeret: Akár 1 év
Akár 1 év
Az iskolából vagy a munkából kivont idő pilonidális betegség miatt
Időkeret: Akár 1 év
Akár 1 év
Hatás a szülő napi tevékenységére
Időkeret: Alapérték 1 évre
A szülők 0-10-ig terjedő skálán mérik a szenvedő gyermekek gondozásának hatását, a magasabb pontszámok több nehézséget jelentenek.
Alapérték 1 évre
További sebészeti beavatkozást igénylő résztvevők száma
Időkeret: Akár 1 év
Akár 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bill Chiu, MD, Stanford University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 19.

Elsődleges befejezés (Várható)

2027. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2027. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 27.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-65058

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pilonidális betegség

Klinikai vizsgálatok a Rendszeres epilálási rend

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel