勃起不全患者の新しい治療法。

この研究は、エジプトのソハグにあるソハグ大学病院の皮膚科、性病学およびアンドロロジー科のアンドロロジー外来診療所に通う有機性ED患者を含む、二重盲検無作為対照臨床試験です。 インフォームド コンセントはすべての患者から得られました。 この研究は、エジプトのソハグにあるソハグ大学のソハグ医学部の倫理および研究委員会による承認のために提出されました。

研究デザイン:

患者は 2 つのグループに分けられました (無作為に割り当てられ、年齢に対して同等にクロス マッチされました)。 研究終了まで、患者と研究者の両方が治療に関して盲検化されました。

グループ 1: HBOT グループに割り当てられた患者は、連続した日に (30) セッションで治療されました (2.2 ATM で 100% 酸素の 90 分間)。

グループ 1: コントロール グループに割り当てられた患者は、2.2 ATM で (30) セッションの空気酸素圧にさらされました。

すべての患者は以下の対象となった：

1. 病歴：

   • 個人歴：年齢、居住地、婚姻状況、職業、および医学的に重要な特別な習慣。
   • ED の履歴: 発症、コースおよび期間。
   • 性歴：結婚期間、妻の年齢、性交の頻度、朝の勃起、オルガスム、性欲、衰弱の割合、PDE5Iの種類と用量、および適切な指示と射精後の反応。
   • 病歴 : 病歴 (高血圧、糖尿病、肝臓病およびあらゆる慢性疾患)。
   • 治療歴：他の現在の薬物摂取に加えて、以前のED治療法とそれらに対する反応。
   • これまでの運用履歴。

2. 一般検査：

   身長、体重、BMI、血圧、毛髪分布、脂肪分布、乳房検査が含まれます。

   血圧と脈拍。

3. ローカル検査:

   陰茎: (伸ばされた弛緩した長さ、尿道口、奇形および線維症)。 精巣: (部位、サイズ、一貫性)。 精索。 以前の操作の傷。

4. 勃起機能評価：

   4-1- アラビア語版の男性用性的健康インベントリー (SHIM): SHIM は 5 項目のスケールで、各項目は 4 つの項目で 0 から 5 まで、1 つの項目で 1 から 5 まで採点されます。 これには、IIEF の元の勃起機能ドメインの 6 つの項目のうち 4 つが含まれ、性交の満足度に関する 1 つの項目に加えて、維持能力、勃起の信頼度、維持頻度、および勃起の硬さの項目が含まれます。

   パートナーとの関係にある男性の間で、性行為や性交を試みる機会はあるが欲求がない男性を含む.

   SHIM スコアによる ED の疾患グレードは次のように分類されました。 EDなし（22-25）。 21 のカットオフ値が選択されたので、スコアが 21 以下の患者は ED を持っていると分類され、スコアが 21 を超える患者は ED を持っていないと分類されました。

   4-2- 勃起硬度スコア (EHS) のアラビア語版: EHS は、0 (陰茎が大きくならない) から 4 (陰茎が完全に硬く、完全に固い）。

   4-3- 性的健康体験プロファイル (SEP- 質問 2 および 3): 患者に SEP-Q2 および SEP-Q3 に「はい」または「いいえ」で答えるように求めることによって評価された治療効果。

   SEP-Q2: ペニスをパートナーの膣に挿入できましたか? SEP-Q3: あなたの勃起は、性交を成功させるのに十分長く続きましたか? 4-4- 陰茎カラードップラー: プロスタグランジン E1 (10 μg/ml) 1 ml を海綿体内注射した後、陰茎カラードップラーで評価した患者。 重要なパラメータには、PSV（収縮開始時の海綿体動脈の血流速度）および EDV（拡張末期の海綿体動脈の血流速度）が含まれます。

   PSV < 30 cm/s は動脈不全 (動脈原性 ED) の証拠と見なされ、EDV > 5 cm/s は静脈閉塞性 ED と一致します。

   RI (PSV-EDV/PSV として定義) は、静脈閉塞機能評価の指標です。 RI > 0.80 は、正常な静脈閉塞機能の指標として引用されています。

5. 実験室調査:

   ランダムな血糖値、12 時間の絶食後の脂質プロファイル、および血清尿酸で患者を評価しました。 朝 8:00～10:00 総および遊離テストステロンの測定のために採取された血液サンプル。

6. 安全性評価：

   安全性と忍容性は、患者または医師のいずれかによって報告された有害事象を評価することにより、研究の過程を通じて評価されました。

7. フォローアップ評価:

以下の3点で評価された患者：

最初の初期評価、セッション終了時の 2 回目の評価、およびセッション停止から 3 か月後の 3 回目の評価。

評価ツールは次のとおりです。

勃起機能評価：SHIM-EHS-SEP-陰茎カラードップラー、実験室評価：総テストステロンおよび遊離テストステロンおよび安全性評価。

結果の測定:

結果の尺度は、SHIM-EHS-SEP-陰茎ドップラーパラメータ-PDE5iに対する反応-医師および/または患者によって報告された副作用であった。

統計分析：

社会科学用統計パッケージ SPSS) ソフトウェア プログラム (バージョン 16) を使用して分析されたデータ。 すべての変数の正規性がチェックされました。

平均値 ± 標準偏差 (SD) として提示される正規分布の量的変数。 一方、正規分布のない量的変数は中央値 (25 ～ 75 パーセンタイル) として表示されます。 度数とパーセンテージとして記録された質的変数。

スチューデント t 検定によって行われた正規分布のある連続変数と、マンホイットニー検定によって行われた正規分布のない連続変数との比較。 カイ二乗検定によって比較された質的変数。

適切なテストで示される場合に実行される異なる変数間の相関。 指示があれば、回帰分析を行います。

P 値 < 0.05 は有意と見なされます。