勃起功能障碍患者的新疗法。

这项研究是双盲随机对照临床试验，包括在埃及 Sohag 大学医院皮肤科、性病学和男科门诊就诊的有机 ED 患者。 所有患者均获得知情同意。 该研究已提交埃及 Sohag 大学 Sohag 医学院的伦理和研究委员会批准。

学习规划：

患者被分为两组（随机分配和年龄比较交叉匹配）。 直到研究结束，患者和研究者都对治疗不知情。

第 1 组：分配到 HBOT 组的患者在连续几天内接受了 (30) 次治疗（90 分钟，100% 氧气，2.2 ATM）。

第 1 组：分配到对照组的患者在 2.2 ATM 下暴露于 (30) 次空气氧张力。

所有患者均接受以下检查：

1. 病史：

   • 个人史：年龄、居住地、婚姻状况、职业和具有重要医学意义的特殊习惯。
   • ED 历史：发作、病程和持续时间。
   • 性史：婚姻持续时间、妻子年龄、性交频率、晨勃、性高潮、性欲、虚弱百分比、PDE5I 的类型和剂量及其在适当指导和射精后的反应。
   • 病史：病史（高血压、糖尿病、肝病和任何慢性疾病）。
   • 治疗史：既往的 ED 治疗方式和对这些方式的反应，以及目前服用的其他药物。
   • 过去的操作历史。

2. 一般检查：

   它包括身高、体重、BMI、血压、头发分布、脂肪分布和乳房检查。

   血压和脉搏。

3. 地方考试：

   阴茎：（拉伸松弛长度、尿道口、畸形和纤维化）。 睾丸：（部位、大小、一致性）。 精索。 以前手术的任何疤痕。

4. 勃起功能评估：

   4-1- 男性性健康量表 (SHIM) 的阿拉伯文版本：SHIM 是一个包含五项的量表，其中每项在四项上从 0 到 5 分，在一项上从 1 到 5 分。 它包括来自 IIEF 原始勃起功能领域的六个项目中的四个，除了关于性交满意度的单个项目之外，还包括维护能力、勃起信心、维护频率和勃起牢固度的项目。

   在与伴侣有关系的男性中，包括那些有机会但不想尝试性活动或性交的男性。

   SHIM 评分的 ED 疾病等级分类如下：重度 ED（SHIM 评分：1-7）、中度 ED（8-11）、轻度至中度 ED（12-16）、轻度（17-21）、并且没有 ED (22-25)。 选择 21 的截止值，因此得分为 21 或以下的患者被归类为患有 ED，而得分高于 21 的患者被归类为没有 ED。

   4-2- 阿拉伯语版本的勃起硬度评分 (EHS)：EHS 是一种单项工具，要求男性对勃起硬度进行评分，评分范围从 0（阴茎不增大）到 4（阴茎完全变硬并且完全刚性）。

   4-3- 性健康遭遇概况（SEP- 问题 2 和 3）：通过要求患者回答 SEP-Q2 和 SEP-Q3 是或否来评估治疗效果。

   SEP-Q2：你能把你的阴茎插入你伴侣的阴道吗？ SEP-Q3：您的勃起持续时间是否足以让您进行成功的性交？ 4-4- 阴茎彩色多普勒：海绵体内注射 1 ml 前列腺素 E1 (10 µg/ml) 后，通过阴茎彩色多普勒评估患者。 关键参数包括 PSV（收缩开始时的海绵体动脉血流率）和 EDV（舒张末期的海绵体动脉血流率）。

   PSV <30 cm/s 被认为是动脉功能不全（动脉性 ED）的证据，而 EDV >5 cm/s 与静脉闭塞性 ED 一致。

   RI（定义为 PSV-EDV/PSV）是评估静脉闭塞功能的指标。 RI >0.80 被引用为正常静脉闭塞功能的指示。

5. 实验室调查：

   患者通过随机血糖、禁食 12 小时后的血脂谱和血清尿酸进行评估。 上午 8:00-10:00 采集血样用于测量总睾酮和游离睾酮。

6. 安全评价：

   通过评估患者或医生报告的不良事件，在整个研究过程中评估安全性和耐受性。

7. 跟进评价：

患者按以下 3 点进行评估：

第一次初步评估，第二次评估在会议结束时进行，第三次评估在会议结束后三个月进行。

评估工具如下：

勃起功能评估：SHIM- EHS- SEP- 阴茎彩色多普勒，实验室评估：总和游离睾酮和安全性评估。

结果措施：

结果测量是：SHIM-EHS-SEP-阴茎多普勒参数-对PDE5i的反应-医生和/或患者报告的副作用。

统计分析：

使用 Statistical Package for Social Sciences SPSS) 软件程序（第 16 版）分析数据。 检查所有变量是否正常。

具有正态分布的定量变量表示为平均值±标准偏差 (SD)。 没有正态分布的定量变量显示为中位数（第 25-75 个百分位数）。 定性变量记录为频率和百分比。

通过学生 t 检验完成具有正态分布的连续变量之间的比较，而通过 Mann-Whitney 检验完成的无正态分布的连续变量之间的比较。 通过卡方检验比较定性变量。

当通过适当的测试指示时，执行不同变量之间的相关性。 如果需要进行回归分析。

P 值 < 0.05 被认为是显着的。